Spasmo-Urgenin Neo

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Spasmo-Urgenin Neo Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • trospii chloridum 20 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Spasmo-Urgenin Neo Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Erkrankungen der Harnwege

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45669
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-12-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Spasmo-Urgenin® Neo

MEDA Pharma GmbH

Che cos'è Spasmo-Urgenin Neo e quando si usa?

Spasmo-Urgenin Neo deve essere usato su prescrizione medica. Spasmo-Urgenin Neo contiene uno

spasmolitico e viene usato per il trattamento sintomatico dell'iperfunzione del muscolo vescicale, che

si manifesta con:

·frequente tenesmo vescicale (bisogno di urinare) e ripetute minzioni diurne (cd. pollachiuria),

·minzioni notturne frequenti (cd. nicturia),

·bisogno urgente (imperioso) di urinare,

·emissione involontaria di urina associata o meno a tenesmo vescicale.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Un confetto contiene 0.06 g di carboidrati digeribili per singola dose.

Quando non si può usare Spasmo-Urgenin Neo?

Spasmo-Urgenin Neo non deve essere usato nei seguenti casi:

·occlusione intestinale,

·malattia infiammatoria cronica grave dell'intestino (colite ulcerosa grave e morbo di Crohn grave),

·una determinata forma di dilatazione del colon (cd. megacolon tossico),

·battito cardiaco troppo rapido e irregolare (cd. tachiaritmia),

·miastenia gravis, una malattia neurologica con debolezza muscolare associata all'affaticamento,

·glaucoma ad angolo chiuso, una specifica forma di glaucoma,

·quando le frequenti minzioni diurne o notturne sono dovute a insufficienza cardiaca o insufficienza

renale,

·ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica piena), nonché malattie con

rischio elevato di ritenzione urinaria, per es. ingrossamento della prostata, restringimenti (stenosi) a

livello di vie urinarie e tratto gastroenterico,

·ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Spasmo-Urgenin Neo?

Nell'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo è necessario usare una particolare attenzione in pazienti

con:

·ostacolo al deflusso urinario dalla vescica, con incapacità di svuotamento completo della vescica

(cd. formazione di urina residua),

·affezioni del sistema nervoso autonomo (parte del sistema nervoso che regola la funzione di organi

interni come per es. cuore, vasi sanguigni e ghiandole),

·ostacoli al passaggio gastro-intestinale quali la stenosi (restringimento) del piloro,

·ernia diaframmatica o bruciore di stomaco,

·malattie in cui è bene evitare un aumento della frequenza cardiaca (per es. ipertiroidismo o

cardiopatie).

Pazienti con disturbi della funzionalità epatica

In presenza di malattie epatiche gravi non si deve usare Spasmo-Urgenin Neo. Se soffre di disturbi

della funzionalità epatica da leggeri a moderati consulti il suo medico.

Pazienti con disturbi della funzionalità renale

Se soffre di disturbi della funzionalità renale deve usare cautela. È possibile che il suo medico adegui

la posologia di Spasmo-Urgenin Neo (vedi «Come usare Spasmo-Urgenin Neo?»).

Pazienti anziani

I pazienti anziani devono essere trattati con particolare attenzione, perché determinati effetti

collaterali potrebbero presentarsi in forma aggravata. Ciò vale soprattutto per i pazienti anziani con

patologie neurologiche preesistenti e/o che utilizzano contemporaneamente altri medicamenti con

meccanismo d'azione simile.

Bambini e adolescenti

Poiché non vi è esperienza sull'uso di Spasmo-Urgenin Neo in bambini e adolescenti, il trattamento

di queste fasce di età è sconsigliato.

Spasmo-Urgenin Neo contiene lattosio monoidrato, saccarosio e amido di grano. I pazienti affetti da

rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-

galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi-isomaltasi o allergia al grano (diversa dalla

celiachia) non devono assumere Spasmo-Urgenin Neo.

Assunzione di Spasmo-Urgenin Neo insieme ad altri medicamenti

Informi il suo medico se assume uno dei medicamenti seguenti:

·amantadina e altri medicamenti contro il morbo di Parkinson,

·atropina,

·medicamenti per il trattamento dei disturbi psichici (cd. neurolettici),

·determinati medicamenti per il trattamento della depressione (per es. imipramina),

·medicamenti per il trattamento dell'asma (per es. medicamenti che possono aumentare la frequenza

cardiaca come salbutamolo),

·medicamenti per il trattamento dei disturbi dello svuotamento gastrico (per es. metoclopramide),

·medicamenti che contengono sostanze quali guar, colestiramina e colestipolo,

·medicamenti contro le allergie (antistaminici).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e utilizzare macchine

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questa avvertenza vale soprattutto in caso di concomitante

consumo di alcol.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza o l’allattamento?

Non sono state ancora compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza non deve assumere

Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza e il periodo d'allattamento e deve chiedere consiglio al

suo medico o al suo farmacista.

Come usare Spasmo-Urgenin Neo?

Salvo diversa prescrizione medica si assume 1 confetto 2 volte al giorno, con un bicchiere d'acqua

prima dei pasti (a digiuno), senza masticare.

Nei pazienti con disfunzione renale grave la dose raccomandata è pari a 1 confetto di Spasmo-

Urgenin Neo al giorno oppure 1 confetto di Spasmo-Urgenin Neo ogni due giorni. Se soffre di

funzione renale ridotta in forma leggera o moderata non è necessario adattare la dose di Spasmo-

Urgenin Neo: la dose idonea deve essere valutata dal suo medico curante.I confetti non possono

essere dimezzati.

A intervalli di 3-6 mesi il suo medico deve valutare l'eventuale necessità di proseguire il trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Dal momento che l'utilizzo e la sicurezza di Spasmo-Urgenin Neo nei bambini e negli adolescenti

finora non sono stati esaminati, Spasmo-Urgenin Neo dovrebbe essere assunto esclusivamente dagli

adulti.

Quali effetti collaterali può avere Spasmo-Urgenin Neo?

I seguenti effetti collaterali sono gravi e la loro eventuale manifestazione rende necessaria

l'immediata attuazione di contromisure. Interrompa l'assunzione di trospio cloruro e si rivolga

immediatamente a un medico, se manifesta i disturbi seguenti:

·gonfiore del volto, della lingua o della trachea, che può provocare gravi difficoltà alla respirazione

(cd. angioedema, molto raro),

·reazione allergica a insorgenza improvvisa (shock allergico) associata a eruzione cutanea, respiro

affannoso/starnuti, fiato corto, e/o riduzione della pressione arteriosa (frequenza sconosciuta),

·reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali con esfoliazione di grandi superfici di pelle e/o

mucose (frequenza sconosciuta).

Con l'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali molto comuni (si manifestano in più di 1 su 10 pazienti trattati):

secchezza della bocca.

Effetti collaterali comuni (si manifestano in 1-10 su 100 pazienti trattati):

Stipsi, dolori addominali, nausea e altri disturbi della digestione.

Effetti collaterali occasionali (si manifestano in 1-10 su 1000 pazienti trattati):

Accelerazione del battito cardiaco, diarrea, flatulenza, mal di testa, dolori al petto.

Effetti collaterali rari (si manifestano in 1-10 su 10'000 pazienti trattati):

Disturbi della vista, eruzioni cutanee, disturbi dello svuotamento vescicale, ritenzione urinaria,

capogiri, dolori muscolari e articolari.

Effetti collaterali molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10'000 pazienti trattati):

Aumento della pressione intraoculare.

Effetti collaterali con frequenza sconosciuta (non stimabile in base ai dati disponibili):

Disturbi respiratori, accelerazione del battito cardiaco con aritmie cardiache, prurito, orticaria,

malattie gravi della pelle e del tessuto sottocutaneo (sindrome di Stevens-Johnson), stanchezza e

spossatezza, aumento lieve o moderato dei valori di funzionalità epatica.

Soprattutto nei pazienti anziani e/o nei pazienti con patologie neurologiche possono inoltre

presentarsi agitazione, confusione e allucinazioni.

L'amido di grano può provocare reazioni di ipersensibilità.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Spasmo-Urgenin Neo a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e

fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con

«EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Spasmo-Urgenin Neo?

1 confetto contiene: 20 mg di trospio cloruro come principio attivo, lattosio, saccarosio, amido di

grano e altre sostanze ausiliarie per la produzione dei confetti.

Numero dell’omologazione

45669 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Spasmo-Urgenin Neo? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 20 e 60 confetti.

Titolare dell’omologazione

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2016 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

21-12-2018

FDA approves first treatment for rare blood disease

FDA approves first treatment for rare blood disease

The FDA approved Elzonris (tagraxofusp-erzs) infusion for the treatment of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) in adults and in pediatric patients, two years of age and older.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

BioLyte Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall Due to the Voluntary Nationwide Recall initiated by King Bio Inc. (a Raw Material Supplier) for NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel Due to Possible Microbial Contamination

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BioLyte Laboratories is voluntarily recalling lot numbers 1138, 1139, 1146, and 1160 of NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel to the retail and consumer level. King Bio Inc., a manufacturer of some of the active ingredients in this product, has been found to have some water contamination issues that potentially could have affected this product. King Bio has issued a recall of these active ingredients in BioLyte’s lot specific product. To date, there have been no reports of illness or...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Neo-Image Candlelight Ltd recalls Thermoglow Stem Wick Chafing fuel & Thermoglow Methanol Gel Chafing Fuel

Neo-Image Candlelight Ltd recalls Thermoglow Stem Wick Chafing fuel & Thermoglow Methanol Gel Chafing Fuel

The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

Health Canada

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

Risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids compared with their alternatives

In 2016, as part of the implementation of the Act "for the restoration of biodiversity, nature and landscapes” and as requested by the Ministries of Agriculture, Health and Ecology, ANSES initiated an assessment weighing up the risks and benefits of plant protection products containing neonicotinoids, compared with their chemical and non-chemical alternatives. Today, ANSES is publishing its final opinion. For most uses of plant protection products containing neonicotinoids, sufficiently effective and ope...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

26-4-2018

Nota Informativa Importante su azitromicina (02/05/2018)

Nota Informativa Importante su azitromicina (02/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni riguardo l'aumento del tasso di recidive delle neoplasie ematopoietiche e della mortalità nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) che assumono azitromicina.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-12-2018


Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: In vitro transcribed patient-specific mRNA molecule encoding neo-epitopes that are specifically derived from tumour tissue

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Europe - EMA - European Medicines Agency

29-11-2018


Orphan designation: recombinant human interleukin-3 truncated diphtheria toxin fusion protein, Treatment of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, 11/11/2015, Positive

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Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

Scientific guideline:  Concept paper on the need for revision of the guideline on the investigation of medicinal products in the term and preterm neonate - Revision 1, draft: consultation open

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The Guideline on the investigation of medicinal products in the term and preterm neonates was prepared during the period from 2007 to 2009 and came into effect in 2010 (EMEA/536810/2008). Considerable experience of assessing PIP applications covering neonatal age subset has been gained since then and it has become apparent that some essential questions arise repeatedly during the assessment of Paediatric Investigation Plans (PIP) applications for products intended to be investigated and used in neonates....

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of epileptic disorders - Revision 3, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of epileptic disorders - Revision 3, draft: consultation open

The present document is a third revision of the existing guideline. It should be considered as general guidance on the development of medicinal products for the treatment of epileptic disorders and should be read in conjunction with other EMA and ICH guidelines, which may apply to these conditions and patient populations. The main changes to the existing guideline include incorporation of the new classification / definitions of seizure types and epilepsies, the acceptance of add-on studies in support o...

Europe - EMA - European Medicines Agency