Sorbisterit Pulver
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
Kalzium
Commercializzato da:
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Codice ATC:
V03AE01
INN (Nome Internazionale):
calcium
Forma farmaceutica:
Pulver
Composizione:
calcii polystyrensulfonas 759 - 949 mg corresp. calcium 1.8 mmol, saccharum 50.74 - 240.74 mg, acidum citricum ad pulverem pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hyperkaliämie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sorbisterit ®
Was ist Sorbisterit und wann wird es angewendet?
Auf ärztliche Verschreibung.
Sorbisterit ist ein oral oder rektal anzuwendendes Präparat bei einem
Anstieg der Kaliumkonzentration
im Blut bei akutem oder chronischem Nierenversagen. Sorbisterit ist
ein «Kationen-Austauscher in der
Calcium-Phase»; d.h. im Darm werden Kalium-Ionen gegen Calcium-Ionen
ausgetauscht und zum
Ausscheiden gebracht.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Therapie mit Sorbisterit soll auf eine allzu
calciumhaltige Nahrung verzichtet werden,
ansonsten kann es zu einem ungewollt hohen Blutcalciumspiegel kommen.
Kaliumreiche
Nahrungsmittel sind zu vermeiden.
Wann darf Sorbisterit nicht angewendet werden?
Sorbisterit darf nicht angewendet werden:
wenn Sie zu wenig Kalium im Blut haben. In schweren Fällen kann sich
dies in Muskelkrämpfen oder
Muskelschwäche und Ermüdung äussern,
wenn Sie zu viel Calcium im Blut haben,
wenn Sie gegenüber Calciumpolystyrolsulfonat oder einem der anderen
Bestandteile von Sorbisterit
allergisch (überempfindlich) sind,
wenn Sie an einer Verstopfung oder einem vollständigen Darmverschluss
leiden,
bei gleichzeitiger Anwendung von Sorbitol (einem Abführmittel),
bei Neugeborenen in Form der Einnahme über den Mund,
bei Neugeborenen, die unter Verstopfung des Darms leiden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sorbisterit Vorsicht
geboten?
Bei der Verabreichung über den Mund. Um ein Einatmen der Flüssigkeit
zu verhindern, müssen Sie zur
Einnahme aufrecht sitzen.
Wenn bei Ihnen eine Verstopfung vorlie
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dosierung / Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnamhmen,
Unerwünschte Wirkungen,
Packungen
Sorbisterit®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Calcium Polystyrol Sulfonat (Kationenaustauscher).
Hilfsstoffe: Saccharose, Zitronensäure.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kationen-Austauscher in Calcium-Phase in Pulverform.
10 g Pulver enthalten:
7,59 g–9,49 g Calcii Polystyrensulfonas.
corresp. 18 mmol Calcium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Therapie der Hyperkaliämie, z.B. bei akuter und
chronischer Niereninsuffizienz mit
Harnvolumen unter 0,5–1 Liter/Tag;
bei Crush-Verletzungen und im Operationsschock;
bei nephrektomierten Patienten in der Vorbereitungsphase der
Transplantation und bei Patienten im
Dauer-Dialyseprogramm zur Vermeidung von Kaliumanstiegen während der
Intervalle zwischen den
Dialysen.
Dosierung/Anwendung
Sorbisterit kann oral oder im Retentionseinlauf verabreicht werden.
Die Dosisempfehlungen sind als Richtlinie anzusehen. Der exakte Bedarf
ist anhand regelmässiger
klinischer und biochemischer Kontrollen zu ermitteln.
Erwachsene
Oral: 1–3× täglich während den Mahlzeiten 20 g (1 Messlöffel =
20 g) Pulver in etwa 150 ml
Flüssigkeit verrührt einnehmen.
Retentionseinlauf: Nach vorausgegangenem Reinigungseinlauf 1–3×
täglich 40 g suspendiert in 150
ml Glucoselösung 5%.
Retentionszeit: 6 Stunden.
Zu Beginn der Behandlung kann mittels einer Verabreichung sowohl auf
rektalem als auch auf
oralem Weg eine rasche Senkung des Kaliumspiegels im Serum erreicht
werden.
Kinder
Oral: 5–10 g Pulver (0,5–1,0 g/kg KG) über den Tag verteilt
während den Mahlzeiten einnehmen.
Das Pulver in etwa 150 ml Flüssigkeit verrühren. Diese Zubereitung
wird auf mindestens drei
Dosierungen verteilt über einen Zeitraum von 24 Stunden eingenommen.
Wenn nötig, kann die
Suspension auch mit der Magensonde verabfolgt werden.
Sorbisterit darf an Neugeborene nicht oral verabreicht werden (siehe
«Kontraindikationen»).
Rektal (Retentionseinlauf): Neugeborene und Kind
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