Sorbidilat SR 100 mg Retardkapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
11-09-2017
Principio attivo:
isosorbidi dinitras
Commercializzato da:
Actavis Switzerland AG
Codice ATC:
C01DA08
INN (Nome Internazionale):
isosorbidi dinitras
Forma farmaceutica:
Retardkapseln
Composizione:
isosorbidi dinitras 100 mg, color.: E 127, E 132, excipiens pro capsula.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate
Data dell'autorizzazione:
1971-09-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Sorbidilat® SR Retardkapseln
Actavis Switzerland AG
Was ist Sorbidilat SR und wann wird es angewendet?
Sorbidilat SR enthält als Wirkstoff Isosorbiddinitrat. Es dient zur
Vorbeugung von Angina-pectoris-
Anfällen (schmerzhafte Brustenge) und zur Behandlung der
Herzschwäche bei oder nach einem
Herzinfarkt.
Sorbidilat SR darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Sorbidilat SR nicht angewendet werden?
Sorbidilat SR darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
sowie bei stark erniedrigtem Blutdruck nicht eingenommen werden.
Wichtiger Hinweis:
Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris)
unter Behandlung mit
Sorbidilat stehen, dürfen Sie keinesfalls Sildenafil (Viagra®) und
andere Arzneimittel der so
genannten Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer zur Behandlung der Impotenz
des Mannes einnehmen.
Die gleichzeitige Anwendung von Viagra oder anderen Arzneimitteln
dieser Gruppe kann eine
gefährliche Verstärkung der Wirkung von Sorbidilat in Form von
Blutdruckabfall und
Kreislaufzusammenbruch verursachen.
Sollten Sie aber Viagra oder andere Arzneimittel dieser Gruppe
(Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer)
dennoch eingenommen haben, ist die Anwendung von Sorbidilat innerhalb
von 24 Stunden nach
Einnahme von Viagra oder anderen Arzneimitteln dieser Gruppe strikte
verboten. Dies gilt auch im
Fall von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie sich in
dieser Notfallsituation an
einen Arzt und informieren Sie ihn über die Einnahme von Viagra oder
anderen Arzneimitteln dieser
Gruppe.
Wann ist bei der Einnahme von Sorbidilat SR Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem
Mass bei Behandlungsbeginn,
Dosiserhöhung sowie zusammen mit Alkohol.
Viele andere Arzneimittel, wie zum Beispiel andere blutdrucksenkende
Mittel und
Dihydroergo
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Sorbidilat®
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Sorbidilat SR 20 mg und 40 mg Retardkapseln (Diffucap)
Wirkstoff: Isosorbidi dinitras
Hilfsstoffe: Color.: E127 (Erythrosinum), Excipiens pro capsula.
Sorbidilat SR 100 mg Retardkapseln (Diffucap)
Wirkstoff: Isosorbidi dinitras
Hilfsstoffe: Color.: E127 (Erythrosinum), E132 (Indigotinum),
Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Sorbidilat SR Retardkapsel enthält 20 mg, 40 mg bzw. 100 mg
Isosorbidi dinitras.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anfallsprophylaxe bei Angina pectoris; Herzinsuffizienz bei oder nach
Myokardinfarkt;
Langzeittherapie der chronischen Koronarinsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Initialdosierung: 1mal täglich 1-3 Retardkapseln zu 20 mg (20 mg-60
mg) bzw. 1mal täglich 1-2
Retardkapseln zu 40 mg (40 mg-80 mg).
Standarddosierung: 1mal täglich 1 Retardkapsel zu 100 mg.
Wenn nötig kann die Dosis auf 1mal täglich 2 Retardkapseln à 100 mg
(200 mg) erhöht werden.
Sorbidilat SR sollte wenn möglich 1mal täglich oder 2mal täglich in
relativ kurzem Intervall von
maximal 6 Stunden dosiert werden.
Es ist zu beachten, dass schon bei 3mal täglicher Verabreichung von
40 mg Isosorbiddinitrat (ISDN)
eine Toleranzentwicklung beobachtet wurde. Dies kann bei Einhalten
eines therapiefreien Intervalls,
d.h. mit 1mal täglicher Dosierung, vermieden werden.
Die Retardkapseln sind unzerkaut mit Wasser einzunehmen.
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Sorbidilat wurden bei Patienten unter
18 Jahren nicht untersucht.
Sorbidilat ist deshalb für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Sorbidilat sollte bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
oder einen der Hilfsstoffe
sowie bei ausgeprägt niedrigem Blutdruck, kardiogenem Schock oder
Kreislaufkollaps nicht
angewendet werden.
Während der Behandlung mit Sorbidilat ist die Einnahme von
Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern
wie z.B. Sildenafil (Via
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