Somnium tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lorazepamum, diphenhydramini hydrochloridum
Commercializzato da:
OM Pharma Suisse SA
Codice ATC:
N05BA56
INN (Nome Internazionale):
lorazepamum, diphenhydramini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
tabletten
Composizione:
lorazepamum 1 mg, diphenhydramini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Schlafmittel
Data dell'autorizzazione:
1986-06-04
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Somnium®
VIFOR FRIBOURG
Was ist Somnium und wann wird es angewendet?
Somnium wirkt schlaffördernd sowie angst- und spannungslösend. Es
eignet sich zur Behandlung
von Ein- und Durchschlafstörungen. Somnium darf nur auf Verschreibung
des Arztes angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Schlaflosigkeit verzichten Sie eher auf Coffein-haltige Getränke
wie Kaffee, Tee oder Cola.
Eine gute Lebenshygiene kann behilflich sein.
Wann darf Somnium nicht angewendet werden?
Somnium soll nicht verwendet werden bei Überempfindlichkeit gegen die
Inhaltsstoffe, krankhafter
Muskelschwäche, schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen,
schweren Atemstörungen,
akutem Engwinkelglaukom (Augenkrankheit mit erhöhtem Augeninnendruck)
sowie bei
Vergrösserung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung.
Wenn Sie nachts aufgrund von Atemschwierigkeiten zum Erwachen neigen
(sog. «Schlafapnoe-
Syndrom»), dürfen Sie Somnium auch nicht einnehmen.
Die Anwendung und Sicherheit von Somnium bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft
worden.
Wann ist bei der Einnahme von Somnium Vorsicht geboten?
Nicht gleichzeitig mit Alkohol, Schlafmitteln, Beruhigungsmitteln,
Mitteln gegen Depressionen,
Betäubungsmitteln, Schmerzmitteln, krampflösenden Mitteln
(Antiepileptika) oder Mitteln gegen
Allergien einnehmen. Wenn Sie Mittel zur Muskelentspannung einnehmen,
ist bei der Verwendung
von Somnium Vorsicht geboten. Schlafmittel können zu Amnesien
(Erinnerungslücken) führen.
Wenn Sie während der Wirkung des Medikamentes erwachen, kann es
geschehen, dass Sie sich zu
einem späteren Zeitpunkt nicht mehr an diese Wachphase erinnern
können. Stellen Sie sicher, dass
Sie 7–8 Stunden ungestört schlafen können.
Paradoxe Reaktionen wie Unruhe, Erregbarkeit, Gereiztheit,
Aggressivität, Wahnvorstellungen,
Verhaltensstörungen (vor allem bei älteren Menschen) können
auftreten. Bei Kreislauferkrankungen,
Bluthochdruck und Überfunktion der Schilddrüse ist Somnium mit
Vorsicht einzunehmen. Vorsicht
im Str
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Somnium®
VIFOR FRIBOURG
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Lorazepam, INN; Diphenhydramin-HCl, INN.
_Deklarationspflichtige Hilfsstoffe:_ entfällt.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
1 Tablette enthält 1,0 mn Lorazepam und 25,0 mn Diphenhydramin-HCl.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Ein- und Durchschlafstörunnen klinisch sinnifkanten Schwerenrades.
Dosierunn/Anwendunn
_Übliche Einzel- und Tagesdosierung_
_Erwachsene:_ Im allnemeinen 1 Tablette am Abend vor dem
Schlafennehen einnehmen. Dosierunn und Dauer der Therapie sind
individuell anzupassen.
Beninn der Therapie mit der kleinstmönlichen Dosis. Maximaldosis
nicht
überschreiten.
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
Bei hirnornanischen Veränderunnen im höheren Alter reduziert
dosieren.
Bei Absetzen nach lännerer Therapie und höheren Dosen wenen der
Gefahr einer Entzunssymptomatik Dosis schrittweise reduzieren.
Die Anwendunn und Sicherheit von Somnium bei Kindern und
Junendlichen ist bisher nicht neprüft worden.
_Therapiedauer_
_Zeitliche Beschränkung der Therapie:_ Bei akuten Störunnen: einine
Tane.
Bei chronischen Störunnen 2–4 Wochen. Danach sollte neklärt
werden,
ob eine weitere Behandlunn annezeint ist.
_Korrekte Art der Einnahme_
Unmittelbar vor dem Schlafennehen mit Flüssinkeit einnehmen.
Kontraindikationen
Myasthenia nravis, Überempfndlichkeit nenen die Inhaltsstofe, schwere
Leber- und Niereninsufzienz, schwere respiratorische Insufzienz,
Schlaf-Apnoe-Syndrom, akutes Ennwinkelnlaukom, Prostataadenom mit
Restharnbildunn.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Schlafstörunnen, die mit Psychosen oder Depression einhernehen,
ist
die Grundkrankheit zu behandeln. Somnium soll wie andere
Benzodiazepin-haltine Präparate an depressive Patienten nur bei
besonders sornfältiner Indikationsstellunn neneben werden, da ein
erhöhtes Suizid-Risiko besteht.
Benzodiazepine können zu einer anteronraden Amnesie führen. Um das
Risiko einer Amnesie zu reduzieren, soll der Patient eine nicht
unterbrochene Schlafdauer von mind. 7
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