Somnium

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Somnium compresse
  • Forma farmaceutica:
  • compresse
  • Composizione:
  • lorazepamum 1 mg, diphenhydramini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Somnium compresse
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Sonnifero

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46457
  • Data dell'autorizzazione:
  • 04-06-1986
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Somnium®

VIFOR FRIBOURG

Che cos'è Somnium e quando si usa?

Somnium favorisce il sonno ed ha un effetto ansiolitico e distensivo. È indicato per la terapia della

difficoltà di addormentarsi e dei disturbi della durata del sonno. Il Somnium si può prendere solo su

prescrizione del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In caso di insonnia è preferibilie rinunciare alle bevande contenenti caffeina come il caffè, il tè o la

cola.

Una buona igiene di vita può essere d’aiuto.

Quando non si può usare il Somnium?

Non si deve usare il Somnium in caso di ipersensibilità ai suoi costituenti, di debolezza muscolare

patologica, di gravi disturbi della funzionalità del fegato o dei reni, di gravi disturbi respiratori, di

glaucoma acuto ad angolo chiuso (malattia degli occhi con aumento della pressione intraoculare)

come pure di ingrossamento della prostata con urina residua.

Anche se di notte si sveglia a causa di difficoltà di respirazione (cosiddetta «sindrome dell’apnea nel

sonno») non può prendere il Somnium.

L’uso e la sicurezza del Somnium nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Somnium ?

Non prendere contemporaneamente ad alcool, sonniferi, calmanti, medicamenti contro le

depressioni, stupefacenti, analgesici, anticonvulsivanti (antiepilettici) o antiallergici. Se prende dei

farmaci per rilassare i muscoli l’uso del Somnium richiede prudenza. I sonniferi possono causare

delle amnesie (vuoti di memoria). Se si sveglia durante l’effetto del medicamento può succedere che

in un momento successivo non possa più ricordarsi di questa fase di veglia. Si assicuri di poter

dormire indisturbato per 7-8 ore. Possono manifestarsi delle reazioni paradosse quali agitazione,

eccitabilità, irritazione, aggressività, idee deliranti, disturbi del comportamento (soprattutto nelle

persone anziane). In presenza di malattie della circolazione, ipertensione arteriosa e iperfunzione

della tiroide il Somnium va preso con prudenza. Occorre prudenza nella circolazione stradale e

servendosi di certe macchine. Il medicamento può pregiudicare la capacità di reazione.

Pericolo di farmacodipendenza

La somministrazione del Somnium – come quella di tutti i medicamenti contenenti benzodiazepine –

può portare a una farmacodipendenza. Essa può manifestarsi soprattutto in caso di somministrazione

ininterrotta per un lungo periodo di tempo (in certi casi già dopo alcune settimane) e, se si smette

bruscamente di prendere il medicamento, ha come conseguenza dei sintomi di astinenza. Possono

allora insorgere agitazione, stati ansiosi, insonnia, difficoltà di concentrazione, mal di testa e accessi

di sudorazione. Di solito questi fenomeni diminuiscono fino a scomparire dopo due-tre settimane.

Per ridurre al minimo il rischio di farmacodipendenza voglia per favore attenersi alle seguenti

raccomandazioni:

·Prenda il Somnium soltanto su prescrizione medica.

·Non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico.

·Informi il medico se vuol smettere di prendere il medicamento.

·Il medico deciderà periodicamente se si deve continuare la terapia.

·La somministrazione per un lungo periodo di tempo (di regola più di quattro settimane) può

avvenire solamente sotto accurato controllo medico.

Informi il medico o il farmacista se

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·prende altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Si può usare il Somnium durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l’allattamento non si deve prendere il Somnium.

Come usare il Somnium?

Salvo diversa prescrizione del medico prendere 1 compressa al giorno, alla sera immediatamente

prima di coricarsi, con del liquido. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se

ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo

farmacista.

L’uso e la sicurezza del Somnium nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Quali effetti collaterali può avere il Somnium?

In seguito all’assunzione del Somnium possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: Sonnolenza

durante il giorno, diminuzione dell’attenzione, confusione, stanchezza, mal di testa, vertigini,

debolezza muscolare, disturbi della coordinazione. Questi effetti indesirati si manifestano soprattutto

all’inizio della terapia e generalmente scompaiono dopo aver ridotto la dose o continuando il

trattamento. Fra gli effetti collaterali occasionali vi sono disturbi gastrointestinali, diminuzione della

libido (desiderio sessuale) o reazioni a livello della pelle. Durante la terapia con benzodiazepine, una

depressione non ancora conosciuta fino a quel momento può manifestarsi. Inoltre: secchezza in

bocca, nel naso, in gola, stitichezza, polso accelerato o irregolare, pressione arteriosa troppo alta o

troppo bassa, ritenzione urinaria, assuefazione, farmacodipendenza. Smettendo bruscamente di

prendere il medicamento sintomi di astinenza quali disturbi del sonno, angoscia, agitazione, tremito.

Vuoti di memoria (vedi anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Somnium?

»). Reazioni paradosse quali agitazione, eccitabilità, irritazione, aggressività, idee deliranti possono

verificarsi in rari casi.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Richiudere il contenitore immediatamente dopo l’uso.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Somnium?

1 compressa contiene 1 mg di lorazepam e 25 mg di difenidramina nonché sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

46457 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile il Somnium? Quali confezioni sono disponibili?

Il Somnium è in vendita in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica, in confezioni da

20 compresse.

Titolare dell’omologazione

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2009 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).