Solu-Cortef 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2022

Principio attivo:

hydrocortisonum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

hydrocortisonum

Forma farmaceutica:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: hydrocortisonum 500 mg ut hydrocortisoni succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 50.82 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Glucocorticoidi-Therapie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1957-07-24

Scheda tecnica

                                Solu-CORTEF®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Hydrocortisonum ut hydrocortisoni-21 succinas natricus.
Sostanze ausiliarie
Polvere da 100 mg: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio: 10.20 mg.
Polvere da 500 mg: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio: 50.82 mg.
Solvente: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione
Per uso endovenoso/intramuscolare/intratecale.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 100 mg:
1 camera con polvere contiene 100 mg di idrocortisone (come
idrocortisone-21-sodio succinato).
1 camera con 2 ml di solvente.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 500 mg:
1 camera con polvere contiene 500 mg di idrocortisone (come
idrocortisone-21-sodio succinato).
1 camera con 4 ml di solvente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Situazioni di emergenza
Shock da insufficienza corticosurrenalica o shock che non risponde al
trattamento convenzionale con
possibile concomitante insufficienza corticosurrenalica.
Condizioni allergiche acute (stato asmatico, reazioni anafilattiche,
punture di insetti ecc.) dopo
somministrazione di adrenalina.
Possibilità d'impiego in caso di shock emorragico, traumatico o
chirurgico in cui la terapia abituale (ad
es. la sostituzione di liquidi ecc.) non abbia avuto alcun effetto
(cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Patologie endocrine
Insufficienza corticosurrenalica primaria o secondaria.
Insufficienza corticosurrenalica acuta.
Prima di un intervento chirurgico o in presenza di trauma grave o
malattia grave in pazienti con
insufficienza corticosurrenalica nota o in caso di riserva surrenalica
dubbia.
Stati di shock che non rispondono al trattamento convenzionale laddove
sia presente o si sospetti
un'insufficienza corticosurrenalica.
Iperplasia surrenalica congenita.
Tiroidite non purulenta.
Collagenosi
Durante un'esacerb
                                
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Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 16-04-2024
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