Solmucol 600 granulato
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2016
Principio attivo:
acetylcysteinum
Commercializzato da:
IBSA Institut Biochimique SA
Codice ATC:
R05CB01
INN (Nome Internazionale):
acetylcysteinum
Forma farmaceutica:
granulato
Composizione:
acetylcysteinum 600 mg, arom.: saccharinum natricum e altri, excipiens annuncio granulatum per la carta di 2,7 g.
Classe:
B/D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Mucolitico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-06-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Solmucol® 100, 200, 600 granulare
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos’è Solmucol e quando si usa?
Solmucol contiene come principio attivo l'acetilcisteina. Questo
principio attivo fluidifica il muco
denso e viscoso difficile da espettorare e ne favorisce
l'espettorazione.
Solmucol è indicato per il trattamento delle malattie delle vie
respiratorie con eccessiva produzione
di muco denso e viscoso, come p.es. le malattie da raffreddamento, la
bronchite acuta o l'influenza.
Solmucol può anche essere impiegato su prescrizione medica per il
trattamento di bronchite cronica,
faringite, laringite, tracheite, sinusite o asma bronchiale o come
terapia di sostegno di una malattia
congenita, la mucoviscidosi o fibrosi cistica, che provoca nelle vie
respiratorie e digestive un
aumento di produzione di muco particolarmente viscoso.
Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'azione di Solmucol può essere potenziata con un'assunzione
abbondante di liquidi.
Il fumo causa una sovrapproduzione di muco nei bronchi. Rinunciando a
fumare può contribuire
all'efficacia di Solmucol.
Solmucol può essere somministrato ai diabetici, poiché non contiene
alcuna sostanza diabetogena.
Occorre tuttavia tener conto che il contenuto calorico totale di ogni
bustina corrisponde a 5kcal/21 kJ
(Solmucol granulare 100), risp. 4,6 kcal/19 kJ (Solmucol granulare
200), risp. 8 kcal/34 kJ (Solmucol
granulare 600).
Quando non si può assumere Solmucol?
Non utilizzare Solmucol in caso di ipersensibilità (allergia) al
principio attivo o ad uno o più
eccipienti, se soffre d'ulcera gastrica o intestinale o se allatta.
A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, le bustine di
Solmucol 600 non devono essere
somministrate ai bambini sotto i 12 anni (in caso di mucoviscidosi
sotto i 6 anni).
Inoltre Solmucol non deve essere somministrato in concomitanza a
medicamenti sedativi della tosse,
poiché questi sopprimono il riflesso naturale della tosse in modo
tale che il muco fluidificato da
Solmucol non può
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Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Solmucol® granulare/compresse effervescenti
Composizione
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Solmucol® granulare/compresse effervescenti
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi: acetylcysteinum.
Sostanze ausiliarie
Granulare: saccharinum natricum, aromatica (arancio), eccipiens ad
granulatum.
Compresse effervescenti: aromatica, saccharinum natricum et alia,
excipiens pro compresso.
Nota per diabetici: 1 compressa effervescente contiene circa 2,7 kcal
(11,3 kJ).
Le compresse effervescenti sono adatte ai diabetici tenendo conto del
contenuto energetico
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Granulare da 100 mg, 200 mg, 400 mg o 600 mg di acetilcisteina per
bustina.
Compresse effervescenti da 600 mg di acetilcisteina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tutte le malattie respiratorie che aumentano la formazione di muco
denso e viscoso, che può essere
espettorato solo in modo insufficiente, come nella bronchite acuta e
cronica, asma bronchiale, sinusite,
laringite, tracheite, influenza e (come trattamento supplementare)
nella fibrosi cistica.
Posologia/Impiego
Dosaggio abituale nelle malattie acute
Granulare
Bambini di 1–2 anni: 50 mg di acetilcisteina 3 volte al giorno,
cioè ½ bustina da 100 mg 3 volte al giorno.
Bambini di 2–12 anni: 100 mg di acetilcisteina 3 volte al giorno,
cioè 1 bustin
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