Solmucol 200 granulat

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

acetylcysteinum

Commercializzato da:

IBSA Institut Biochimique SA

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteinum

Forma farmaceutica:

granulat

Composizione:

acetylcysteinum 200 mg, arom.: saccharinum natricum und andere, excipiens ad granulatum für Papier-1,5 g.

Classe:

B/D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Mucolitico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-06-24

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Solmucol® 100, 200, 600 Granulat
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Solmucol und wann wird es angewendet?
Solmucol enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff
verflüssigt und löst den zähen,
festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
Solmucol ist zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit festem
und zähem Schleim
einhergehen indiziert, wie zum Beispiel Erkältungskrankheiten, akute
Bronchitis oder Grippe.
Solmucol kann auch auf Verschreibung des Arztes, bzw. der Ärztin bei
chronischer Bronchitis,
Rachenschleimhaut-, Kehlkopfschleimhaut-, Luftröhren- und
Nasennebenhöhlenentzündung, sowie
bei Bronchialasthma oder zur unterstützenden Behandlung einer
angeborenen Stoffwechselstörung,
Mukoviszidose oder zystische Fibrose genannt, die durch eine vermehrte
Bildung von besonders
zähflüssigem Schleim in den Atem- und Verdauungsorganen
charakterisiert ist, angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Solmucol wird durch reichliches Trinken gefördert.
Weil das Rauchen zu einer übermässigen Ansammlung von
Bronchialschleim beiträgt, können Sie
die Wirkung von Solmucol unterstützen, indem Sie auf das Rauchen
verzichten.
Da Solmucol keine diabetogenen Süssstoffe enthält, kann es von
Diabetikern eingenommen werden.
Dennoch sollte beachtet werden, dass jeder Granulat-Beutel einen
Kaloriengehalt von insgesamt 5
kcal oder 21 kJ (Solmucol Granulat 100), bzw. 4,6 kcal oder 19 kJ
(Solmucol Granulat 200), bzw. 8
kcal oder 34 kJ (Solmucol Granulat 600) hat.
Wann darf Solmucol nicht angewendet werden?
Solmucol darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen den Wirkstoff
oder einen im Arzneimittel enthaltenen Hilfsstoff, bei
Magendarmgeschwür oder während der
Stillzeit.
Wegen seines hohen Wirkstoffgehaltes darf Solmucol 600 zur Behandlung
von Kindern unter 12
Jahren (bei Mucoviszidose unter 6 Jahren) nicht verwendet werden.
Ausserdem darf Solmucol nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln
verwendet werden. 
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Solmucol® Granulat/Brausetabletten
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: acetylcysteinum.
Hilfsstoffe:
Granulat: saccharinum natricum; aromatica (Orange); excipiens ad
granulatum.
Brausetabletten: aromatica: saccharinum natricum et alia, excipiens
pro compresso.
Diabetikerhinweis: 1 Brausetablette entspricht ca. 2,7 kcal (11,3 kJ).
Die Brausetabletten sind unter Berücksichtigung des Energiegehalts
für Diabetiker geeignet.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Granulat zu 100 mg, 200 mg, 400 mg bzw. 600 mg Acetylcystein pro
Beutel.
Brausetabletten zu 600 mg Acetylcystein.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Atemwegserkrankungen, die zur vermehrten Bildung von zähem und
viskösem Schleim führen,
der nur ungenügend expektoriert werden kann, wie bei akuter und
chronischer Bronchitis,
Bronchialasthma, Sinusitis, Laryngitis, Tracheitis, Grippe, und (als
Zusatzbehandlung) bei
Mukoviszidose.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei akuten Erkrankungen
Granulat
Kinder von 1–2 Jahren: 3× täglich 50 mg Acetylcystein, d.h. 3×
täglich ½ Beutel zu 100 mg.
Kinder von 2–12 Jahren: 3× täglich 100 mg Acetylcystein, d.h. 3×
täglich 1 Beutel zu 100 mg.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 600 mg Acetylcystein
täglich.
Diese Tagesdosis kann auf 3 Einnahmen verteilt oder als Einzeldosis
verabreicht werden
(vorzugsweise abends), d.h. 3× täglich 1 Beutel zu 200 mg oder 1×
täglich 1 Beutel zu 600 mg.
Den Inhalt eines Beutels in einem Glas kaltem oder heissem Wasser
auflösen.
Es wird davon abgeraten, Solmucol gleichzeitig mit anderen
Arzneimitteln aufzulösen.
Brausetabletten
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich.
Die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auflösen.
Es wird davon abgeraten, Solmucol gleichzeitig mit anderen
Arzneimitteln aufzulösen.
Der leichte Schwefelgeruch, der beim Öffnen des Behälters entsteht,
verflüchtigt sich schnell und hat
keinen Einfluss auf die Wirkung des Präparates.
Wenn eine überm
                                
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