Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solifenacin
TEVA ITALIA S.R.L.
G04BD08
Solifenacin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
M
Solifenacin
045199371 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199460 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199179 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199268 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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045199522 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199496 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CARTUCCIA PER L'ASSORBIMENTO DI OSSIGENO - Autorizzato; 045199534 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045199561 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045199546 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045199559 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE SOLIFENACINA TEVA 5 MG E 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Solifenacina succinato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. CHE COS’È SOLIFENACINA TEVA E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA TEVA 3. COME PRENDERE SOLIFENACINA TEVA 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE SOLIFENACINA TEVA 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È SOLIFENACINA TEVA E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Solifenacina Teva appartiene al gruppo degli anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all’interno della sua vescica. Solifenacina Teva è utilizzato per trattare i sintomi di una condizione denominata vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente, o bagnarsi perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA TEVA NON PRENDA SOLIFENACINA TEVA - se ha un impedimento ad urinare o al completo svuotamento della vescica (ritenzione urinaria) - se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il megacolon tossico, una complicazione associata alla colite ul Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Solifenacina Teva 5 mg compresse rivestite con film Solifenacina Teva 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Solifenacina Teva 5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato, equivalenti a 3,8 mg di solifenacina. Solifenacina Teva 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 10 mg di solifenacina succinato, equivalenti a 7,5 mg di solifenacina. Eccipiente con effetti noti ogni compressa rivestita con film contiene 78.0 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Solifenacina Teva 5 mg compressa rivestita con film: dal giallo chiaro al giallo, rotonda, convessa, rivestita con film, con un diametro di 8 mm, con inciso “S5” su un lato della compressa e liscia sull’altro lato della compressa. Solifenacina Teva 10 mg compressa rivestita con film: dal rosa chiaro al rosa, rotonda, convessa, rivestita con film, con un diametro di 8 mm, con inciso “S10” su un lato della compressa e liscia sull’altro lato della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o dell’aumento della frequenza e dell’urgenza urinaria che possono verificarsi in pazienti con sindrome della vescica iperattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, inclusi gli anziani_ La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. Pertanto, solifenacina succinato non deve essere somministrata ai bambini. _Pazienti con danno renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina >30 ml/min). I pazienti con danno renale grave (clearance Leggi il documento completo