Solatran 15 mg Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
ketazolamum
Commercializzato da:
Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
Codice ATC:
N05BA10
INN (Nome Internazionale):
ketazolamum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
ketazolamum 15 mg, carmellosum calcicum, gossypii oleum hydrogenatum, Kapselhülle: gelatina, aqua, aqua purificata, E 127, E 171 pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anxiolyticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1980-04-23
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
SOLATRAN®
Was ist Solatran und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Solatran gehört zu der Gruppe der Benzodiazepine und wirkt beruhigend
bei Angst- und
Spannungszuständen. Zudem fördert Solatran den Schlaf.
Wann darf Solatran nicht angewendet werden?
Bei einer Benzodiazepin-Überempfindlichkeit sowie
Überempfindlichkeit gegenüber einem Hilfsstoff
sowie bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung oder Muskelschwäche
(Myasthenie) sollte Solatran
nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Solatran Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit
Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen
und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Wenn Sie an Atemstörungen während des Schlafens leiden (sog.
„Schlafapnoe-Syndrom“), teilen Sie
dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Wenn Sie an Leber- oder
Niereninsuffizienz leiden, sollten Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin daran erinnern, da eine Dosisanpassung
notwendig sein kann.
Wird Solatran zusammen mit anderen Arzneimitteln, die auf das
Zentralnervensystem dämpfend wirken,
eingenommen, so ist zu beachten, dass es die beruhigende Wirkung
dieser Arzneimittel verstärken kann.
Dies gilt z.B. für Schlafmittel, starke Schmerzmittel,
Beruhigungsmittel, Arzneimittel gegen
Depressionen. Die Wirkung von muskelrelaxierenden Mitteln und
diejenigen von Solatran können sich
gegenseitig beeinflussen. Einzelne Arzneimittel gegen Magengeschwüre
oder überschüssige
Magensäuresekretion (Cimetidin) können die Wirkung von Solatran
verlängern oder verstärken.
Daher sollen kein
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Doetsch Grether AG
Solatran®
Amino AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketazolamum.
Hilfsstoffe: Color E127, excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 15 mg und 30 mg Ketazolam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Solatran ist zur vorübergehenden symptomatischen Behandlung bei
klinischen Bildern indiziert, bei
denen Angst im Vordergrund steht, wie z.B.:
Emotionelle Störungen: Psychische Spannung, Erregung, Unruhe,
Reizbarkeit, Nervosität und
Schlaflosigkeit.
Angst in Verbindung mit Psycho-neurotischen Syndromen: Angstneurose,
Zwangsneurose, Phobie,
andere neurotische Reaktionen, unterstützende Behandlung bei Unruhe
als Begleitsymptom von
Depressionen.
Angst in Verbindung mit funktionellen Störungen: Kardiovaskuläre
Störungen (Beschwerden bei
Kreislaufdisregulation, Präkordialangst), Störungen des
Gastrointestinaltraktes sowie des
Urogenitaltraktes (klimakterische Beschwerden).
Psychosomatische Störungen, Angst in Verbindung mit
Alkoholentwöhnung.
Dank seinen muskelrelaxierenden Eigenschaften kann Solatran zur
unterstützenden Behandlung
muskulärer Spasmen zentralen oder peripheren Ursprungs
(Wirbelverletzungen, multiple Sklerose)
eingesetzt werden.
Benzodiazepine sind grundsätzlich nur indiziert bei Störungen, die
mit einer schwerwiegenden
Beeinträchtigung einhergehen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene (ab 18 Jahren): Die wirksame Dosis für die Behandlung von
Angst liegt zwischen 15 bis
60 mg pro 24 Stunden. Generell ist eine Einmaldosierung am Abend
angezeigt, sie kann aber auch in
verschiedene über 24 Stunden verteilte Gaben unterteilt werden.
Empfohlen wird eine Anfangsdosis von 15 mg, die – je nach Wirkung
– entsprechend erhöht werden
kann.
Die Mehrzahl der Patienten spricht günstig auf eine Einmaldosis von
15–30 mg an, die vor dem
Schlafengehen einzunehmen ist.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche: Es sind nicht genügend Daten vorhanden, die
die Anwendung von Solatran
bei Kindern u
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