Solacutan 3% Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
diclofenacum natricum
Commercializzato da:
Dermapharm AG
Codice ATC:
D11AX18
INN (Nome Internazionale):
diclofenacum natricum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
diclofenacum natricum 30 mg, natrii hyaluronas, macrogolum 400, aqua purificata, alcohol benzylicus 15 mg, ad gelatum pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Behandlung aktinische Keratose
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-03-12
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Solacutan® 3 % Gel
Dermapharm AG
Was ist Solacutan 3 % Gel und wann wird es angewendet?
Solacutan 3 % Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes
Gel. Solacutan 3 % Gel wird auf
die Haut aufgetragen, um die aktinische Keratose zu behandeln.
Aktinische Keratose (auch solare
Keratose genannt) wird durch ausgiebige Sonnenaussetzung über einen
langen Zeitraum hinweg
verursacht.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Solacutan 3 % Gel nicht angewendet werden?
Solacutan 3 % Gel darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Solacutan 3 % Gel sind.
·wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen
nicht-steroidalen entzündungshemmenden
Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen
Hautausschlag (Nesselsucht),
Atemprobleme (wie z.B. Asthma) oder eine laufende Nase (allergische
Rhinitis) bei sich festgestellt
haben.
·wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten sind.
·bei Kindern und Jugendlichen.
Wann ist bei der Anwendung von Solacutan 3 % Gel Vorsicht geboten?
·Während der Anwendung von Solacutan 3 % Gel ist sowohl direkte
Sonneneinwirkung als auch der
Besuch von Sonnenstudios zu vermeiden. Schützen Sie insbesondere mit
Solacutan 3 % Gel
behandelte Hautbereiche konsequent vor Sonneneinstrahlung mittels
Sonnenschirm, Hut oder
Kleidung und vermeiden Sie eine gleichzeitige Anwendung von
Sonnenschutzpräparaten auf den
behandelten Hautbereichen. Die Behandlung mit Solacutan 3 % Gel ist
abzubrechen, wenn sich ei
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Solacutan® 3% Gel
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Natrii hyaluronas, Macrogoli 400, Conserv.: Alcohol
benzylicus, Aqua purificata ad
gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von aktinischen Keratosen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Solacutan 3% Gel wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen und leicht
eingerieben. Die verwendete Menge richtet sich nach der Grösse der zu
behandelnden Fläche.
Während der Behandlung sollte eine Sonnenexposition vermieden werden.
Gewöhnlich reichen 0,5 Gramm Gel (entspricht in etwa der Grösse
einer Erbse) für einen Bereich
von 5 cm × 5 cm aus. Die Anwendungsdauer beträgt normalerweise 60
bis 90 Tage. Die grösste
Wirkung wurde bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums
beobachtet. Eine
vollständige Abheilung der Läsion(en) bzw. eine optimale
therapeutische Wirkung kann unter
Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener
Therapie eintreten. Die
Höchstmenge von täglich 5 g soll nicht überschritten werden. Über
die Langzeitwirkung ist nichts
bekannt.
Ältere Menschen
Die normale Dosierung kann übernommen werden.
Kinder
Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von
Solacutan 3% Gel bei Kindern
liegen nicht vor.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Benzylalkohol,
Macrogolmonomethylether
und/oder Natriumhyaluronat.
Wegen möglicher Kreuzreaktionen sollte das Gel nicht bei Patienten
angewendet werden, die auf
Acetylsalicylsäure oder sonstige nicht-steroidale Antirheumatika mit
Symptomen wie z.B. Asthma,
allergische Rhinitis oder Urtikaria überempfindlich reagiert haben.
Die Anwendung von Solacutan 3% Gel im dritten Trimenon der
Schwangerschaft ist kontraindiziert
(siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen der niedrigen systemischen Resorption von Solacutan ist
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