Solacutan 3% Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
diclofenacum natricum
Commercializzato da:
Dermapharm AG
Codice ATC:
D11AX18
INN (Nome Internazionale):
diclofenacum natricum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
diclofenacum natricum 30 mg, natrii hyaluronas, macrogolum 400, aqua purificata, alcohol benzylicus 15 mg, ad gelatum pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement de la Kératose actinique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-03-12
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir
la relire plus tard si nécessaire.
Solacutan® 3 % Gel
Dermapharm AG
Qu’est-ce que Solacutan 3 % Gel et quand doit-il être utilisé?
Solacutan 3 % Gel est un gel anti-inflammatoire non stéroïdien.
Solacutan 3 % Gel est appliqué sur
la peau pour traiter la kératose actinique. La kératose actinique
(aussi appelée kératose solaire) est
provoquée par une exposition importante au soleil pendant une
période prolongée.
Selon prescription du médecin.
Quand Solacutan 3 % Gel ne doit-il pas être utilisé?
Solacutan 3 % Gel ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes hypersensible (allergique) au diclofénac ou à l'un
des autres composants de Solacutan 3
% Gel.
·si vous avez déjà présenté une réaction allergique, telle
qu'une éruption cutanée (urticaire), des
problèmes respiratoires (p.ex. asthme) ou un écoulement nasal
(rhinite allergique), après la prise
d'Aspirine ou d'un autre principe actif anti-inflammatoire non
stéroïdien.
·pendant les 3 derniers mois de la grossesse.
·chez l'enfant et l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Solacutan 3 % Gel?
·Il faut éviter toute exposition au rayonnement solaire direct et
toute séance de solarium pendant
l'utilisation de Solacutan 3 % Gel. Protégez en particulier les
régions de la peau traitées par Solacutan
3 % Gel de toute exposition au soleil au moyen d'un parasol, d'un
chapeau ou de vêtements et évitez
l'utilisation concomitante de produits de protection solaire sur les
zones de peau traitées. Vous devez
arrêter le traitement par Solacutan 3 % Gel si vous
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Solacutan® 3% Gel
Dermapharm AG
Composition
Principe actif: Diclofenacum natricum.
Excipients: Natrii hyaluronas, Macrogoli 400, conserv.: Alcohol
benzylicus, Aqua purificata ad
gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel contient 30 mg de diclofénac sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des kératoses actiniques.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Solacutan 3% Gel est appliqué deux fois par jour sur les zones
atteintes en massant doucement. La
quantité utilisée dépend de la taille de la surface à traiter.
Eviter toute exposition au soleil pendant le
traitement.
Généralement, 0,5 gramme de gel (soit environ la taille d'un petit
pois) suffit pour une région de 5
cm × 5 cm. La durée d'utilisation habituelle est de 60 à 90 jours.
La plus grande efficacité a été
observée pour des durées de traitement à la limite supérieure de
ce délai. La guérison complète de
la(des) lésion(s) ou l'efficacité thérapeutique optimale peuvent ne
survenir que dans un délai de 30
jours après la fin du traitement. Une quantité maximale de 5 g par
jour ne doit pas être dépassée.
L'efficacité à long terme n'a pas été établie.
Personnes âgées:
La posologie normale peut être utilisée.
Enfants:
Il n'existe pas de recommandations posologiques ni d'indications pour
l'utilisation de Solacutan 3%
Gel chez l'enfant.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au diclofénac, à l'alcool benzylique, à
l'éther monométhylique de macrogol
et/ou au hyaluronate de sodium.
En raison du risque de réaction croisée, le gel ne doit pas être
utilisé chez des patients ayant présenté
des réactions d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à
d'autres antiinflammatoires non
stéroïdiens, telles qu'asthme, rhinite allergique ou urticaire.
L'utilisation de Solacutan 3% Gel est contre-indiquée pendant le
troisième trimestre de la grossesse
(voir «Grossesse/Allaitement»).
Mises en garde et précautions
En raison de la faible absorpti
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