SODIO CLORURO

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • SODIO CLORURO 0,9% - SOLUZIONE FISIOLOGICA
  • Composizione:
  • SODIO CLORURO - 9 g
  • Confezione:
  • 30 FLACONI DI POLIPROPILENE DA 100 ML
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per il pubblico:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • SODIO CLORURO 0,9% - SOLUZIONE FISIOLOGICA
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • OVINI; BOVINI; CAPRINI; EQUIDI; CANI; GATTI; SUINI; BOVINI; CAVALLI DPA; OVINI; CAPRINI; BOVINI; BOVINI; CAVALLI DPA; CAVALLI DP
  • Area terapeutica:
  • ELETTROLITI

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 103697126
  • Ultimo aggiornamento:
  • 28-06-2018

Riassunto delle caratteristiche del prodotto

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% - Soluzione fisiologica

Soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio cloruro

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

mEq/l: (Na

) 154; (Cl

) 154 – osmolarità teorica: 308 mOsm/l

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1

Specie di destinazione

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.

4.2

Indicazioni per l’utilizzazione specificando la specie di destinazione

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

4.3

Controindicazioni

Ipernatriemia, iperidratazione.

4.4

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Evitare le dosi eccessive. Evitare la somministrazione di grandi volumi.

Usare la soluzione solo se perfettamente limpida e priva di particelle visibili.

Prima dell’uso accertarsi dell’integrità del contenitore. Monitorare il bilancio dei fluidi e degli elettroliti.

4.5

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Quando si deve correggere il deficit di elettroliti liquidi intracellulari, bisogna tenere presente

l’inadeguatezza della soluzione “fisiologica” o di soluzioni più concentrate contenenti solo sodio

e cloro. Infatti l’uso di dette soluzioni può, in queste circostanze, aumentare i deficit intracellulari. Per

esempio, se viene somministrata una soluzione di cloruro di sodio ad un animale depleto di potassio, il

potassio cellulare perduto può essere sostituito dal sodio, il quale aggrava ulteriormente il quadro già

anormale degli elettroliti cellulari, inibendo la funzione cellulare. In questi casi vanno usate adatte

soluzioni di ripristino che forniscano sia elettroliti extracellulari che quelli intracellulari.

Qualsiasi soluzione contenente sodio deve essere usata con precauzione negli animali con tendenza a

trattenere sale, per scompenso cardiaco, disturbi epatici o blocco renale.

Il sodio cloruro va somministrato con cautela nell’insufficienza cardiaca congestizia, edemi periferici o

polmonari, funzione renale indebolita o pre-eclampsia, in pazienti in trattamento con farmaci

corticosteroidi o corticotropinici

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale

agli animali

Il personale addetto alla manipolazione del prodotto deve seguire le normali precauzioni igieniche di

asepsi. Evitare la contaminazione della soluzione.

4.6

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Risposte febbrili, infezioni nel punto di inoculo, trombosi venose o flebiti.

4.7

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Nessuna controindicazione.

4.8

Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione

Nessuna nota.

4.9

Posologia e via di somministrazione

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa, sottocutanea, endoperitoneale) sotto

controllo medico veterinario.

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini):15 ml/kg

Cani: 20-30 ml/kg

Gatti: 30-40 ml/kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

4.10

Sovradosaggio

La somministrazione di un volume eccessivo può dare origine ad edema polmonare, qualora la velocità

di inoculazione supera il volume che può venire escreto per via renale. Si consiglia in questo caso,

l’uso di un diuretico osmotico (es. Mannitolo) per indurre diuresi senza ridurre il riassorbimento di sodio.

4.11

Tempi di attesa

Carni e latte: zero giorni.

5. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico - elettroliti.

Codice ATCvet: QB05BB01

5.1

Proprietà farmacodinamiche

sodio

cloruro

principale

catione

liquidi

extracellulari

interviene

controllo

della

distribuzione dell’acqua nell’organismo, del bilancio fluido-elettrolitico e della depressione osmotica dei

liquidi organici.

Il sodio, insieme ai cloruri e al bicarbonato, partecipa alla regolazione dell’equilibrio acido-base. Il

cloruro, principale anione extracellulare, segue strettamente la disposizione fisiologica del sodio

intervenendo come questo nell’equilibrio acido-base.

5.2

Informazioni farmacocinetiche

Il sodio cloruro, si equilibria con i fluidi extracellulari. La regolazione del liquido extracellulare e del

volume plasmico avviene tramite meccanismi renali controllati dai vari ormoni, ma specialmente dal

sistema renina-angiotensina-aldosterone. In condizione di equilibrio di sodio l’escrezione eguaglia

l’assunzione.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1

Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili

6.2

Incompatibilità

Nessuna nota. Valutare la solubilità dei medicinali veterinari da solubilizzare e la miscibilità delle

soluzioni da diluire.

6.3

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:

- 3 anni per i flaconi

- 2 anni per le sacche

Periodo di validità dopo la prima apertura del condizionamento primario: dopo la perforazione del

contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato; eventuali residui

non possono essere riutilizzati.

6.4

Precauzioni speciali da prendere per la conservazione

Le sacche devono essere conservate ad una temperatura non superiore a 30°C. Non congelare

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

6.5

Natura e composizione del condizionamento primario

Flaconi in polipropilene da 100, 250 e 500 ml chiusi con tappo in elastomero e ghiera di alluminio.

Sacche PVC da 1000, 2000 e 5000 ml chiuse con tappo in elastomero e ghiera di alluminio.

6.6

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato

e/o dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in

conformità alle disposizioni di legge locali.

7. NOME O DENOMINAZIONE SOCIALE E DOMICILIO O SEDE DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO.

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG)

8. NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

1 flacone di polipropilene da 250 ml AIC 103697013

1 flacone di polipropilene da 500 ml AIC 103697025

1 sacca PVC 1000 ml AIC 103697037

1 sacca PVC 2000 ml AIC 103697049

1 sacca PVC 5000 ml AIC 103697052

30 flaconi di polipropilene da 100 ml AIC 103697126

20 flaconi di polipropilene da 250 ml AIC 103697064

12 flaconi di polipropilene da 500 ml AIC 103697076

10 sacche PVC 1000 ml AIC 103697088

5 sacche PVC 2000 ml

AIC 103697090

2 sacche PVC 5000 ml

AIC 103697102

9.

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

28 Dicembre 2004 – Rinnovo AIC: 28/12/2009

10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO

21 Aprile 2017

MODALITÀ DI DISPENSAZIONE

Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.

FOGLIO ILLUSTRATIVO

SODIO CLORURO 0,9% - Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA PER BOVINI, EQUINI, SUINI, OVINI, CAPRINI, CANI

E GATTI STERILE APIROGENA PER USO VETERINARIO

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN

COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE

DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico Via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG)

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% - Soluzione fisiologica, soluzione per infusione endovenosa per bovini,

equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.

INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio cloruro

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

mEq/l: Na

154; Cl

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

INDICAZIONI

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

CONTROINDICAZIONI

Ipernatriemia, iperidratazione.

REAZIONI AVVERSE

Risposte febbrili, infezioni nel punto di inoculo, trombosi venose o flebiti.

Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto

illustrativo, si prega di informarne il veterinario.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via endovenosa sottocutanea, endoperitoneale.

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Evitare le dosi eccessive. Evitare la somministrazione di grandi volumi.

Usare la soluzione solo se perfettamente limpida e priva di particelle visibili.

Prima dell'uso accertarsi dell'integrità del contenitore. Monitorare il bilancio dei fluidi e degli elettroliti.

TEMPO DI ATTESA

Carni e latte: zero giorni.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

In contenitori ermeticamente chiusi.

Le sacche devono essere conservate a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare.

Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta. Periodo di validità dopo la prima apertura

del condizionamento primario: dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato

immediatamente e non conservato; eventuali residui non possono essere riutilizzati.

AVVERTENZE SPECIALI

Precauzioni speciali per l'impiego:

Quando si deve correggere il deficit di elettroliti liquidi intracellulari, bisogna tenere presente

l'inadeguatezza della soluzione "fisiologica" o di soluzioni più concentrate contenenti solo sodio e cloro.

Infatti l'uso di dette soluzioni può, in queste circostanze, aumentare i deficit intracellulari. Per esempio,

se viene somministrata una soluzione di cloruro di sodio ad un animale depleto di potassio, il potassio

cellulare perduto può essere sostituito dal sodio, il quale aggrava ulteriormente il quadro già anormale

degli elettroliti cellulari, inibendo la funzione cellulare. In questi casi vanno usate adatte soluzioni di

ripristino che forniscano sia elettroliti extracellulari che quelli intracellulari.

Qualsiasi soluzione contenente sodio deve essere usata con precauzione negli animali con tendenza a

trattenere sale, per scompenso cardiaco, disturbi epatici o blocco renale. Il sodio cloruro va

somministrato con cautela nell'insufficienza cardiaca congestizia, edemi periferici o polmonari, funzione

renale indebolita o pre-eclampsia, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidi o

corticotropinici.

Sovradosaggio: La somministrazione di un volume eccessivo può dare origine ad edema polmonare,

qualora la velocità di perfusione superi il volume che può essere escreto per via renale. Si consiglia in

questo caso, l'uso di un diuretico osmotico (esempio Mannitolo) per indurre diuresi senza ridurre il

riassorbimento del sodio.

Incompatibilità: Valutare la solubilità dei medicinali veterinari da solubilizzare e la miscibilità delle

soluzioni da diluire.

PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO

NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in

conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per

i medicinali non utilizzati o scaduti.

DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO giugno 2012

Altre informazioni

Regime di dispensazione:

Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [flacone da 250 ml (confezione 1 flacone)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

Flacone PP da 250 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

1 flacone PP da 250 ml AIC n° 103697013

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [flacone da 250 ml (confezione 20 flaconi)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

20 flaconi PP da 250 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

20 flaconi PP da 250 ml AIC n° 103697064

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA

<INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO SECONDARIO>

{NATURA/TIPO} [20 flaconi da 250 ml]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

3.

FORMA FARMACEUTICA

4.

CONFEZIONI

20 Flaconi PP da 250 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione reidratante elettrolitica

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne e Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere tutte le istruzioni contenute nel foglio illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Flacone da 250 ml vendibile solo in confezione da 20 flaconi. AIC n° 103697064

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [flacone da 500 ml (confezione 1 flacone)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

Flacone PP da 500 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

1 flacone PP da 500 ml AIC n° 103697025

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [flacone da 500 ml (confezione 12 flaconi)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

12 flaconi PP da 500 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

12 flaconi PP da 500 ml AIC n° 103697076

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA

<INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO SECONDARIO>

{NATURA/TIPO} [12 flaconi da 500 ml]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

3.

FORMA FARMACEUTICA

4.

CONFEZIONI

12 Flaconi PP da 500 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione reidratante elettrolitica

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne e Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere tutte le istruzioni contenute nel foglio illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Flacone da 500 ml vendibile solo in confezione da 12 flaconi. AIC n° 103697076

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

<INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [flacone da 100 ml]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

Soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio cloruro

9 g

Eccipienti:

Acqua p.p.i.

q.b. a 1000 ml

mEq/l:

Osmolarità teorica: mOsm/l

4,5 ÷ 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena.

4.

CONFEZIONI

100 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa, sottocutanea, endoperitoneale).

8.

TEMPO DI ATTESA

Carni e visceri: zero giorni

Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

Dopo apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso.

Non congelare né refrigerare.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: Leggere il foglietto illustrativo

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario.

Senza obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E

DEL RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Flacone da 100 ml AIC n° 103697126

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA

<INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO>

{NATURA/TIPO} [flacone da 100 ml (confezione 30 flaconi)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

Soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio cloruro

9 g

Eccipienti:

Acqua p.p.i.

q.b. a 1000 ml

mEq/l:

Osmolarità teorica: mOsm/l

4,5 ÷ 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena.

4.

CONFEZIONI

30 flaconi

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa, sottocutanea, endoperitoneale).

8.

TEMPO DI ATTESA

Carni e visceri: zero giorni

Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

Dopo apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso.

Non congelare né refrigerare.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: Leggere il foglietto illustrativo

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario.

Senza obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E

RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Scatola contente 30 flaconi da 100 ml AIC n° 103697126

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [sacca da 1000 ml (confezione 1 sacca)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

Sacca PVC da 1000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Verificare che il sigillo sia integro e che la sacca compressa non presenti perdite.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

1 sacca PVC da 1000 ml AIC n° 103697037

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [sacca PVC da 1000 ml (confezione 10 sacche)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

10 sacche PVC 1000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Verificare che il sigillo sia integro e che la sacca compressa non presenti perdite.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

10 sacche PVC da 1000 ml AIC n° 103697088

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA

<INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO SECONDARIO>

{NATURA/TIPO} [10 sacche PVC da 1000 ml]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

3.

FORMA FARMACEUTICA

4.

CONFEZIONI

1° sacche PVC da 1000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione reidratante elettrolitica

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne e Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere tutte le istruzioni contenute nel foglio illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sacca PVC da 1000 ml vendibile solo in confezione da 10 sacche. AIC n° 103697088

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [sacca da 2000 ml (confezione 1 sacca)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

Sacca PVC da 2000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Verificare che il sigillo sia integro e che la sacca compressa non presenti perdite.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

1 sacca PVC da 2000 ml AIC n° 103697049

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [sacca PVC da 2000 ml (confezione 5 sacche)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

5 sacche PVC 2000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Verificare che il sigillo sia integro e che la sacca compressa non presenti perdite.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

5 sacche PVC da 2000 ml AIC n° 103697090

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA

<INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO SECONDARIO>

{NATURA/TIPO} [5 sacche PVC da 2000 ml]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

3.

FORMA FARMACEUTICA

4.

CONFEZIONI

5 sacche PVC da 2000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione reidratante elettrolitica

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne e Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere tutte le istruzioni contenute nel foglio illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sacca PVC da 2000 ml vendibile solo in confezione da 5 sacche. AIC n° 103697090

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [sacca da 5000 ml (confezione 1 sacca)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

Sacca PVC da 5000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Verificare che il sigillo sia integro e che la sacca compressa non presenti perdite.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

1 sacca PVC da 5000 ml AIC n° 103697052

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>

{NATURA/TIPO} [sacca PVC da 5000 ml (confezione 2 sacche)]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1000 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Sodio Cloruro 9 g

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Osmolarità teorica:

308 mOsm/l

pH: 4,5 - 7,0

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per infusione endovenosa, sterile apirogena per USO VETERINARIO

4.

CONFEZIONI

2 sacche PVC 5000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione fisiologica reidratante elettrolitica destinata alla terapia fluida. Diluente per iniettabili.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

La posologia consigliata è la seguente:

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

La dose può essere variata a giudizio del medico veterinario.

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri e latte: Zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Verificare che il sigillo sia integro e che la sacca compressa non presenti perdite.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Eventuali residui non possono essere riutilizzati.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità

alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non

utilizzati o scaduti

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

2 sacche PVC da 5000 ml AIC n° 103697102

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA

<INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO SECONDARIO>

{NATURA/TIPO} [2 sacche PVC da 5000 ml]

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

SODIO CLORURO 0,9% Soluzione fisiologica

SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

3.

FORMA FARMACEUTICA

4.

CONFEZIONI

2 sacche PVC da 5000 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti

6.

INDICAZIONE(I)

Soluzione reidratante elettrolitica

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare il prodotto per via parenterale (endovenosa sottocutanea, endoperitoneale).

Grossi animali (Bovini, equini, suini, ovini, caprini): 15 ml/Kg

Cani: 20-30 ml/Kg

Gatti: 30-40 ml/Kg

8.

TEMPO DI ATTESA

Carne e Latte: zero giorni

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell'uso leggere tutte le istruzioni contenute nel foglio illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

<SCAD {mese/anno}>

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C. Non congelare.

Dopo la perforazione del contenitore il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI

MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A

FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

La vendita non è sottoposta ad obbligo di ricetta medico veterinaria.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

via Marconi, 2

24069 Cenate Sotto (BG)

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sacca PVC da 5000 ml vendibile solo in confezione da 2 sacche. AIC n° 103697102

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

Prevedere spazio per POSOLOGIA PRESCRITTA e per il codice a lettura ottica (DM 17/12/2007).

  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.

    Richiedi il foglio illustrativo per il pubblico.



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7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'incidenza di mortalità e di fratture nei pazienti trattati con radio-223 dicloruro (Xofigo) in associazione con abiraterone acetato (Zytiga) e prednisone/prednisolone.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

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