SISTEMA MEDIVAC GUARDIAN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • SISTEMA MEDIVAC GUARDIAN
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Dispositivo medico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • SISTEMA MEDIVAC GUARDIAN
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • DISPOSITIVI PER LA RACCOLTA INTRAOPERATORIA DEI LIQUIDI ASPIRATI - ALTRI

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Stato dell'autorizzazione:
  • N
  • Data dell'autorizzazione:
  • 05-05-2010
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016
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15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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