Sintrom 4 Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
acenocoumarolum
Commercializzato da:
Medius AG
Codice ATC:
B01AA07
INN (Nome Internazionale):
acenocoumarolum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
acenocoumarolum 4 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anticoagulans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1955-07-07
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Sintrom 4/Sintrom 1 mitis
Medius AG
Qu’est-ce que Sintrom et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Sintrom est un médicament contenant la substance active
acénocoumarol. L'acénocoumarol fait
partie d'un groupe de médicaments désignés sous le nom
d'anticoagulants.
Sintrom s'oppose à la tendance qu'a le sang de se coaguler; il peut
donc prévenir la formation de
caillots solides (thrombus). Il ne dissout pas les caillots sanguins
déjà existants mais les empêche de
grossir.
Il est utilisé sur prescription médicale lorsqu'il existe un risque
de thrombose (formation de caillots
dans les vaisseaux sanguins). La prise quotidienne d'une dose
déterminée de Sintrom réduit aux
valeurs désirées la tendance du sang à se coaguler. Le maintien de
ces valeurs à un niveau optimal
pour la prévention des thromboses exige la prise régulière du
médicament, ainsi que des contrôles
réguliers de la coagulabilité du sang. Ce contrôle est
indispensable, car une dose trop élevée ou une
forte réaction de la part du patient risquent d'entraîner des
saignements, tandis qu'une dose trop faible
ou une réaction insuffisante échouent à diminuer le risque de
formation de caillots.
Contrôle de la coagulabilité du sang
Diverses méthodes ou techniques conviennent pour ce contrôle; l'une
des plus connues est la
détermination du temps de Quick. À cet effet, on vous fera une prise
de sang chez votre médecin,
avant le début du traitement et pendant les 3 ou 4 premiers jours du
traitement, une fois par jour, pour
tester la coagulabilité de votre sang. Une fois le temps de Quick
stabilisé, ces contrôles s'espaceront,
mais auront toujours lieu à la même heure de la journée.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans certains cas, le médecin vous prescrira pour la prévention des
saignements un antidote sous
forme de vitamine K, que vous devrez constamment porter sur vous et
que vous prendrez sur
prescription médicale en cas de saignement.
Quand Sin
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Sintrom 4/Sintrom 1 mitis
Medius AG
Composition
Principe actif: Acenocoumarolum (sous forme de mélange racémique).
Excipients: lactose, excip. pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Sintrom 1 mitis, comprimés à 1 mg d'acénocoumarol.
Sintrom 4, comprimés (sécables, rainurés en croix) à 4 mg
d'acénocoumarol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement et prévention des affections thromboemboliques.
Posologie/Mode d’emploi
Directives générales
La sensibilité aux anticoagulants varie d'un sujet à l'autre et peut
en outre se modifier au cours du
traitement. Par conséquent, il est indispensable de contrôler
continuellement le temps de
prothrombine (PT)/l'International Normalized Ratio (INR) et, le cas
échéant, d'adapter la posologie
en conséquence. Lorsque cela n'est pas possible, Sintrom ne doit pas
être utilisé.
La dose quotidienne sera obligatoirement administrée en une dose
unique, à prendre toujours au
même moment de la journée.
Posologie initiale
La dose doit être déterminée individuellement. La dose initiale
habituelle de Sintrom chez un patient
de poids normal et dont le temps de prothrombine est normal est
comprise entre 2 mg/jour et
4 mg/jour, sans administration d'une dose de saturation, lorsque la
valeur du PT/INR au début du
traitement est comprise dans les limites de la norme. Le traitement
peut aussi être initié en suivant un
schéma d'administration avec dose de saturation, habituellement par 6
mg le premier jour, puis 4 mg
le deuxième jour.
Avant instauration du traitement, il est recommandé de faire un
contrôle du PT/INR.
Lorsque la valeur initiale du temps de thromboplastine (PT/INR) est
anormale, le traitement doit être
commencé par la dose la plus basse possible et doit faire l'objet de
contrôles plus fréquents jusqu'à ce
que la zone thérapeutique soit atteinte.
Après la deuxième à troisième prise de Sintrom, puis jusqu'à
stabilisation de la coagulabilité à des
valeurs comprises dans la zone thérap
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