Sinquan 50 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Sinquan 50 mg Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • doxepinum 50 mg ut doxepini hydrochloridum, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Sinquan 50 mg Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Angstzustände, Depressionen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 34132
  • Data dell'autorizzazione:
  • 24-06-1968
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Pfizer AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Sinquan®

Che cos'è Sinquan e quando si usa?

Il Sinquan solleva l'umore e allevia l'ansia. L'effetto ansiolitico si manifesta per primo, mentre quello

sull'umore si realizza pienamente dopo 2-3 settimane.

Il Sinquan si usa per la terapia dei disturbi dell'umore ("depressioni"), specialmente quando sono

associati a stati d'ansia e di tensione e si manifestano sotto forma di tensione interna, ansietà

eccessiva, agitazione, insonnia, mancanza d'interesse, senso di colpa come pure disturbi fisici.

Il Sinquan si può usare solo su prescrizione del medico.

L’uso e la sicurezza di Sinquan nei bambini e negli adolescenti con età inferiore ai 18 anni finora non

sono stati esaminati e pertanto non ne può essere raccomandato l’uso in questa fascia d’età.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

È importante che durante il trattamento con Sinquan lei e i suoi familiari o le persone che la assistono

comunichiate qualsiasi cambiamento del suo umore al suo medico.

Quando non si può usare Sinquan?

Non si può prendere il Sinquan in presenza di glaucoma (aumento della pressione interna dell'occhio)

o di difficoltà di urinare (ritenzione d'urina), nonché in caso di ipersensibilità al suo principio attivo,

ad altri antidepressivi triciclici o a una delle sostanze ausiliarie.

In caso di intossicazione da alcol, sonniferi, da certi analgesici (i cosiddetti analgesici narcotici) o

psicofarmaci.

In caso di delirio acuto (annebbiamento della coscienza legato a uno stato di agitazione, allucinazioni

e idee maniacali).

In caso di blocco intestinale.

Durante l’allattamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sinquan?

Informi il suo medico se soffre di una delle seguenti malattie: ingrossamento della prostata, malattie

del fegato, malattie dei reni, malattie del cuore, alterazioni della conta ematica, crisi convulsive,

alterazioni psichiche legate a una malattia organica del cervello (sindrome organica cerebrale). In

questi casi, Sinquan deve essere utilizzato con particolare prudenza.

Durante il trattamento con Sinquan, i sintomi di una depressione potrebbero aggravarsi, in particolare

il comportamento suicidario. In questo caso dovrà immediatamente mettersi in contatto con il suo

medico.

Dopo l’assunzione di alcuni antidepressivi, compreso Sinquan, può verificarsi una dilatazione delle

pupille. In alcuni casi, ciò può causare, nei pazienti con angolo della camera dell’occhio chiuso

congenito, un attacco di glaucoma (il cosiddetto glaucoma acuto ad angolo chiuso, cioè

un’improvvisa e forte ipertensione oculare sotto forma di attacchi). In caso di comparsa di forte

dolore oculare, di occhi molto arrossati, di indurimento del bulbo oculare o di disturbi della vista,

contatti immediatamente il medico.

Un'interruzione del trattamento non deve essere messa in atto repentinamente, ma soltanto secondo

gli accordi presi con il suo medico, poiché altrimenti potrebbero manifestarsi sintomi di astinenza.

Sinquan generalmente non deve essere impiegato in bambini e in adolescenti di età inferiore ai 18

anni. Nei bambini e negli adolescenti affetti da depressioni o con altre diagnosi psichiatriche, è stato

riportato, durante il trattamento con antidepressivi, un aumento dei disturbi comportamentali,

compreso un aumento del rischio di pensieri di suicidio, di autolesionismo o di suicidio attuato.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Durante il trattamento occorre rinunciare al consumo di alcolici, poiché Sinquan può rinforzare

l'azione dell'alcool.

Sinquan non deve essere assunto in concomitanza con i cosiddetti inibitori delle MAO (per il

trattamento delle depressioni) o entro due settimane dalla conclusione di una terapia con inibitori

delle MAO.

Sinquan e determinati altri medicamenti possono influenzarsi l'uno con l'altro. In particolare,

determinati altri antidepressivi (i cosiddetti inibitori della ricaptazione della serotonina) nonché la

cimetidina (per il trattamento dell'ulcera gastrica) possono rinforzare l'azione di Sinquan.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie o

-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Si può somministrare Sinquan durante la gravidanza o l’allattamento?

Sinquan non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo esplicita prescrizione

del suo medico. Informi il suo medico qualora durante il trattamento si dovesse verificare una

gravidanza.

Durante l'allattamento non deve prendere il Sinquan.

Come usare Sinquan?

La posologia deI Sinquan dev'essere adattata individualmente allo stato della malattia e quindi, in

ogni caso, stabilita dal medico. Nella maggior parte dei casi si inizia la terapia con dosi ridotte, che

poi si aumentano a intervalli adeguati, secondo la reazione deI paziente. In generale, quando si è

ottenuto un effetto soddisfacente è possibile diminuire la posologia e proseguire il trattamento con

una dose di mantenimento più bassa. La dose giornaliera per adulti varia da 10 a 300 mg. Le dosi

giornaliere fino a 150 mg si possono prendere in una volta sola o ripartite in diverse

somministrazioni, quelle superiori a 150 mg vanno sempre ripartite.

L’uso di Sinquan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni finora non è stato

esaminato e pertanto non ne può essere raccomandato l'uso in questa fascia d'età (vedi anche

„Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sinquan?“).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Sinquan?

Gli effetti collaterali più frequenti, che possono comparire in più di 1 su 10 pazienti trattati, sono:

-sonnolenza, secchezza della bocca

Effetti collaterali frequenti, che possono comparire in meno di 1 su 10 pazienti trattati, sono:

-insonnia, irrequietezza, stordimento, stanchezza

-alterazioni della successione dei movimenti, tremore

-visione sfocata

-polso rapido, tachicardia, pressione arteriosa bassa, sudorazione

-nausea, stipsi

-aumento di peso

Effetti collaterali occasionali, che possono comparire in meno di 1 su 100 pazienti trattati, sono:

-agitazione, stato confusionale, depressione, mal di testa

-palpitazioni, perdita di coscienza, polso lento, arrossamento

-eruzione cutanea, prurito, parestesie della cute (p.es. pizzicore, formicolio)

-impossibilità di urinare (ritenzione urinaria)

-diminuzione dell’appetito, vomito, disturbi digestivi, diarrea

-rumori auricolari (tinnito)

-stato di debolezza

Effetti collaterali rari, che possono comparire in meno di 1 su 1000 pazienti trattati, sono:

-diminuzione della libido, ingrandimento dei seni nella donna

-brividi

Inoltre possono comparire i seguenti effetti collaterali:

-alterazioni a carico del quadro ematologico, piccoli sanguinamenti cutanei, ittero

-pupille dilatate, glaucoma ad angolo chiuso (un forte aumento della pressione dell'occhio con

improvvisa comparsa di forte dolore oculare, occhi molto arrossati, indurimento del bulbo oculare o

disturbi della vista. Si tratta di un'emergenza oculistica che richiede l'inizio di un'immediata terapia

medica), allucinazioni, disorientamento, crampi, senso di intorpidimento, diminuzione della

sensibilità cutanea al tatto

-disturbo del ritmo cardiaco, pressione arteriosa alta

-dolori all’addome superiore, infiammazione della mucosa orale, disturbo del senso del gusto,

aumento del livello di glucosio nel sangue, perdita di peso

-maggiore sensibilità alla luce della pelle, orticaria, perdita dei capelli

-ingrandimento della ghiandola mammaria nell'uomo, secrezione di latte nella donna, tumefazione

dei testicoli

-febbre (in particolare in associazione con determinati altri medicamenti), tumefazione del volto e

della lingua (edema facciale, edema della lingua), aggravamento di una patologia asmatica

preesistente

-sintomi di astinenza quali nausea, mal di testa e malessere generalizzato

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP“ sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sinquan?

Sinquan capsule contengono come principio attivo 10 mg, 25 mg o 50 mg di doxepina (sotto forma

di doxepina cloridrato).

Sostanze ausiliarie: amido di mais, lattosio, magnesia stearato, sodio laurilsolfato, gelatina ed il

colorante E172.

Numero dell’omologazione

34132 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Sinquan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sinquan 10 mg, 25 mg e 50 mg: ciascuno 30 e 100 capsule.

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2015 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V006

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety