Sinquan 25 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Sinquan 25 mg Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • doxepinum 25 mg ut doxepini hydrochloridum, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Sinquan 25 mg Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Angstzustände, Depressionen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 34132
  • Data dell'autorizzazione:
  • 24-06-1968
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Pfizer AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Sinquan®

Che cos'è Sinquan e quando si usa?

Il Sinquan solleva l'umore e allevia l'ansia. L'effetto ansiolitico si manifesta per primo, mentre quello

sull'umore si realizza pienamente dopo 2-3 settimane.

Il Sinquan si usa per la terapia dei disturbi dell'umore ("depressioni"), specialmente quando sono

associati a stati d'ansia e di tensione e si manifestano sotto forma di tensione interna, ansietà

eccessiva, agitazione, insonnia, mancanza d'interesse, senso di colpa come pure disturbi fisici.

Il Sinquan si può usare solo su prescrizione del medico.

L’uso e la sicurezza di Sinquan nei bambini e negli adolescenti con età inferiore ai 18 anni finora non

sono stati esaminati e pertanto non ne può essere raccomandato l’uso in questa fascia d’età.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

È importante che durante il trattamento con Sinquan lei e i suoi familiari o le persone che la assistono

comunichiate qualsiasi cambiamento del suo umore al suo medico.

Quando non si può usare Sinquan?

Non si può prendere il Sinquan in presenza di glaucoma (aumento della pressione interna dell'occhio)

o di difficoltà di urinare (ritenzione d'urina), nonché in caso di ipersensibilità al suo principio attivo,

ad altri antidepressivi triciclici o a una delle sostanze ausiliarie.

In caso di intossicazione da alcol, sonniferi, da certi analgesici (i cosiddetti analgesici narcotici) o

psicofarmaci.

In caso di delirio acuto (annebbiamento della coscienza legato a uno stato di agitazione, allucinazioni

e idee maniacali).

In caso di blocco intestinale.

Durante l’allattamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sinquan?

Informi il suo medico se soffre di una delle seguenti malattie: ingrossamento della prostata, malattie

del fegato, malattie dei reni, malattie del cuore, alterazioni della conta ematica, crisi convulsive,

alterazioni psichiche legate a una malattia organica del cervello (sindrome organica cerebrale). In

questi casi, Sinquan deve essere utilizzato con particolare prudenza.

Durante il trattamento con Sinquan, i sintomi di una depressione potrebbero aggravarsi, in particolare

il comportamento suicidario. In questo caso dovrà immediatamente mettersi in contatto con il suo

medico.

Dopo l’assunzione di alcuni antidepressivi, compreso Sinquan, può verificarsi una dilatazione delle

pupille. In alcuni casi, ciò può causare, nei pazienti con angolo della camera dell’occhio chiuso

congenito, un attacco di glaucoma (il cosiddetto glaucoma acuto ad angolo chiuso, cioè

un’improvvisa e forte ipertensione oculare sotto forma di attacchi). In caso di comparsa di forte

dolore oculare, di occhi molto arrossati, di indurimento del bulbo oculare o di disturbi della vista,

contatti immediatamente il medico.

Un'interruzione del trattamento non deve essere messa in atto repentinamente, ma soltanto secondo

gli accordi presi con il suo medico, poiché altrimenti potrebbero manifestarsi sintomi di astinenza.

Sinquan generalmente non deve essere impiegato in bambini e in adolescenti di età inferiore ai 18

anni. Nei bambini e negli adolescenti affetti da depressioni o con altre diagnosi psichiatriche, è stato

riportato, durante il trattamento con antidepressivi, un aumento dei disturbi comportamentali,

compreso un aumento del rischio di pensieri di suicidio, di autolesionismo o di suicidio attuato.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Durante il trattamento occorre rinunciare al consumo di alcolici, poiché Sinquan può rinforzare

l'azione dell'alcool.

Sinquan non deve essere assunto in concomitanza con i cosiddetti inibitori delle MAO (per il

trattamento delle depressioni) o entro due settimane dalla conclusione di una terapia con inibitori

delle MAO.

Sinquan e determinati altri medicamenti possono influenzarsi l'uno con l'altro. In particolare,

determinati altri antidepressivi (i cosiddetti inibitori della ricaptazione della serotonina) nonché la

cimetidina (per il trattamento dell'ulcera gastrica) possono rinforzare l'azione di Sinquan.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie o

-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Si può somministrare Sinquan durante la gravidanza o l’allattamento?

Sinquan non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo esplicita prescrizione

del suo medico. Informi il suo medico qualora durante il trattamento si dovesse verificare una

gravidanza.

Durante l'allattamento non deve prendere il Sinquan.

Come usare Sinquan?

La posologia deI Sinquan dev'essere adattata individualmente allo stato della malattia e quindi, in

ogni caso, stabilita dal medico. Nella maggior parte dei casi si inizia la terapia con dosi ridotte, che

poi si aumentano a intervalli adeguati, secondo la reazione deI paziente. In generale, quando si è

ottenuto un effetto soddisfacente è possibile diminuire la posologia e proseguire il trattamento con

una dose di mantenimento più bassa. La dose giornaliera per adulti varia da 10 a 300 mg. Le dosi

giornaliere fino a 150 mg si possono prendere in una volta sola o ripartite in diverse

somministrazioni, quelle superiori a 150 mg vanno sempre ripartite.

L’uso di Sinquan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni finora non è stato

esaminato e pertanto non ne può essere raccomandato l'uso in questa fascia d'età (vedi anche

„Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sinquan?“).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Sinquan?

Gli effetti collaterali più frequenti, che possono comparire in più di 1 su 10 pazienti trattati, sono:

-sonnolenza, secchezza della bocca

Effetti collaterali frequenti, che possono comparire in meno di 1 su 10 pazienti trattati, sono:

-insonnia, irrequietezza, stordimento, stanchezza

-alterazioni della successione dei movimenti, tremore

-visione sfocata

-polso rapido, tachicardia, pressione arteriosa bassa, sudorazione

-nausea, stipsi

-aumento di peso

Effetti collaterali occasionali, che possono comparire in meno di 1 su 100 pazienti trattati, sono:

-agitazione, stato confusionale, depressione, mal di testa

-palpitazioni, perdita di coscienza, polso lento, arrossamento

-eruzione cutanea, prurito, parestesie della cute (p.es. pizzicore, formicolio)

-impossibilità di urinare (ritenzione urinaria)

-diminuzione dell’appetito, vomito, disturbi digestivi, diarrea

-rumori auricolari (tinnito)

-stato di debolezza

Effetti collaterali rari, che possono comparire in meno di 1 su 1000 pazienti trattati, sono:

-diminuzione della libido, ingrandimento dei seni nella donna

-brividi

Inoltre possono comparire i seguenti effetti collaterali:

-alterazioni a carico del quadro ematologico, piccoli sanguinamenti cutanei, ittero

-pupille dilatate, glaucoma ad angolo chiuso (un forte aumento della pressione dell'occhio con

improvvisa comparsa di forte dolore oculare, occhi molto arrossati, indurimento del bulbo oculare o

disturbi della vista. Si tratta di un'emergenza oculistica che richiede l'inizio di un'immediata terapia

medica), allucinazioni, disorientamento, crampi, senso di intorpidimento, diminuzione della

sensibilità cutanea al tatto

-disturbo del ritmo cardiaco, pressione arteriosa alta

-dolori all’addome superiore, infiammazione della mucosa orale, disturbo del senso del gusto,

aumento del livello di glucosio nel sangue, perdita di peso

-maggiore sensibilità alla luce della pelle, orticaria, perdita dei capelli

-ingrandimento della ghiandola mammaria nell'uomo, secrezione di latte nella donna, tumefazione

dei testicoli

-febbre (in particolare in associazione con determinati altri medicamenti), tumefazione del volto e

della lingua (edema facciale, edema della lingua), aggravamento di una patologia asmatica

preesistente

-sintomi di astinenza quali nausea, mal di testa e malessere generalizzato

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP“ sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sinquan?

Sinquan capsule contengono come principio attivo 10 mg, 25 mg o 50 mg di doxepina (sotto forma

di doxepina cloridrato).

Sostanze ausiliarie: amido di mais, lattosio, magnesia stearato, sodio laurilsolfato, gelatina ed il

colorante E172.

Numero dell’omologazione

34132 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Sinquan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sinquan 10 mg, 25 mg e 50 mg: ciascuno 30 e 100 capsule.

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2015 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V006