SINEMET
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
27-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
27-04-2022
Principio attivo:
LEVODOPA E INIBITORI DELLA DECARBOSSILASI
Commercializzato da:
ORGANON ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
N04BA02
INN (Nome Internazionale):
LEVODOPA E INIBITORI DELLA DECARBOSSILASI
Confezione:
"100 MG + 25 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 50 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE DIVISIBILI; "200 MG + 50
Classe:
N
Area terapeutica:
LEVODOPA E INIBITORI DELLA DECARBOSSILASI
Dettagli prodotto:
023145028 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 023145030 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023145016 - 250 MG + 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 023145042 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINEMET 250 MG + 25 MG COMPRESSE
SINEMET 100 MG + 25 MG COMPRESSE
levodopa/carbidopa
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sinemet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sinemet
3.
Come prendere Sinemet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sinemet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SINEMET E A COSA SERVE
Sinemet compresse contiene i principi attivi carbidopa e levodopa e
viene
usato per il trattamento della malattia di Parkinson e la sindrome
parkinsoniana.
Sinemet è utile nell’alleviare molti sintomi della malattia di
Parkinson,
soprattutto la rigidità muscolare e il rallentamento nella velocità
di
esecuzione dei movimenti (bradicinesia); è utile nel trattamento del
tremore, della difficoltà a deglutire (disfagia), nell’eccessiva
produzione di
saliva (scialorrea) e nella difficoltà nel mantenere l’equilibrio
(instabilità
posturale).
La terapia con Sinemet, rispetto alla sola levodopa, favorisce il
controllo
dei sintomi della malattia, delle variazioni della risposta
terapeutica e la
riduzione degli effetti indesiderati. Tali vantaggi consentono ad un
maggior
numero di pazienti di ottenere un adeguato sollievo dai sintomi della
malattia di Parkinson.
Sinemet è indicato anche per i pazienti con malattia e sindrome di
Parkinson che assumono preparazioni vitaminiche contenenti
piridossina.
CHE COS’È LA MALATTIA DI
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINEMET 250 mg + 25 mg compresse
SINEMET 100 mg + 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SINEMET 250 mg + 25 mg compresse
Una compressa contiene 250 mg di levodopa e 27 mg di carbidopa idrata
(equivalente a 25 mg di carbidopa anidra).
SINEMET 100 mg + 25 mg compresse
Una compressa contiene 100 mg di levodopa e 27 mg di carbidopa idrata
(equivalente a 25 mg di carbidopa anidra).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
SINEMET 250 mg + 25 mg compresse
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
SINEMET 100 mg + 25 mg compresse
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SINEMET compresse è indicato per il trattamento della malattia di
Parkinson e
la
sindrome
parkinsoniana.
È
utile
nell’alleviare
molti
sintomi
del
parkinsonismo, soprattutto la rigidità e la bradicinesia. SINEMET
compresse è
utile nel trattamento del tremore, disfagia, scialorrea e instabilità
posturale,
associati con la malattia e la sindrome di Parkinson.
Allorché la risposta terapeutica alla levodopa da sola sia irregolare
ed i segni e
sintomi della malattia di Parkinson non vengano uniformemente
controllati
durante la giornata, la sostituzione con SINEMET compresse normalmente
è
efficace nel ridurre le fluttuazioni della risposta.
Riducendo alcuni effetti indesiderati della levodopa da sola,
SINEMET
compresse fa sì che un maggior n
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