Simepar-Acino Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum, thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, nicotinamidum, calcii pantothenas, cyanocobalaminum
Commercializzato da:
Acino Pharma AG
Codice ATC:
A05BA03
INN (Nome Internazionale):
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum, thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, nicotinamidum, calcii pantothenas, cyanocobalaminum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 117-140 mg corresp. silymarinum 70 mg, thiamini hydrochloridum 4 mg, pyridoxini hydrochloridum 4 mg, riboflavinum 4 mg, nicotinamidum 12 mg, calcii pantothenas 8 mg, cyanocobalaminum 1.2 µg, talcum, lactosum monohydricum 145 mg, hypromellosum, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), Drucktinte: E 171, lacca, ethanolum anhydricum, alcohol isopropylicus, alcohol butylicus, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammonii hydroxidum, simeticonum pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Adjuvans bei Hepatopathien
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1976-12-10
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Simepar-Acino, Kapseln
Was ist Simepar-Acino und wann wird es angewendet?
Simepar-Acino ist ein Arzneimittel zur Verbesserung der Leberfunktion
bei Lebererkrankungen.
Simepar-Acino kann bei chronischen Lebererkrankungen, sowie zum
Leberschutz bei Vergiftungen und
bei chronischen, die Leber belastenden Erkrankungen verwendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Simepar-Acino nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme von Simepar-Acino Vorsicht geboten?
Simepar-Acino enthält Laktose (Milchzucker). Wenn Sie an einer
seltenen erblichen Störung des
Zuckerstoffwechsels wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder
Glukose-Galaktose-
Malabsorption leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin,
wenn Sie
§an anderen Krankheiten leiden,
§Allergien haben oder
§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Simepar-Acino während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Simepar-Acino nicht
einnehmen, es sei denn Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich.
Wie verwenden Sie Simepar-Acino?
Erwachsene
3x1 Kapsel pro Tag nach den Mahlzeiten.
Zur Nachbehandlung kann der Arzt/die Ärztin die Dosis reduzieren.
Über die Dauer der Therapie entscheidet der behandelnde Arzt bzw.
Ärztin.
Die Anwendung und Sicherheit von Simepar-Acino bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
geprüft
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Simepar-Acino, Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Silymarinum, Thiamini hydrochloridum (Vitamin B1), Riboflavinum
(Vitamin B2), Nicotinamidum,
Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B6), Calcii pantothenas,
Cyanocobalaminum (Vitamin B12).
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Hartkapsel enthält:
Cardui mariae extractum normatum corresp. Silymarinum 70 mg, Thiamini
hydrochloridum
(Vitamin B1) 4 mg, Riboflavinum (Vitamin B2) 4 mg, Nicotinamidum 12
mg, Pyridoxini
hydrochloridum (Vitamin B6) 4 mg, Calcii pantothenas 8 mg,
Cyanocobalaminum (Vitamin B12)
1,2 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
‒Toxische und entzündliche Lebererkrankungen;
‒Adjuvans bei chronischen Lebererkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
3x1 Kapsel pro Tag nach den Mahlzeiten.
Zur Nachbehandlung kann die Dosis auf 1−2 Kapseln pro Tag reduziert
werden.
Erfahrungen über die Behandlung von Kindern liegen bisher nicht vor.
Daher soll Simepar-Acino
von Kindern nicht eingenommen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit
Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder
Glucose-Galaktose Malabsorption, sollten dieses Arzneimittel nicht
einnehmen.
Interaktionen
Eine tägliche Dosis von mehr al 5 mg Pyridoxini hydrochloridum
(Vitamin B6) kann die Wirkung
von Levodopa herabsetzen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten
gezeigt, aber es liegen keine
kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Es ist nicht
bekannt, ob Simepar-Acino in die
Muttermilch übertritt. Deshalb darf Simepar-Acino während der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht
verwendet werden, es sei denn es ist eindeutig notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Arzneimittels ist jed
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