Simepar-Acino Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum, thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, nicotinamidum, calcii pantothenas, cyanocobalaminum
Commercializzato da:
Acino Pharma AG
Codice ATC:
A05BA03
INN (Nome Internazionale):
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum, thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, nicotinamidum, calcii pantothenas, cyanocobalaminum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 117-140 mg corresp. silymarinum 70 mg, thiamini hydrochloridum 4 mg, pyridoxini hydrochloridum 4 mg, riboflavinum 4 mg, nicotinamidum 12 mg, calcii pantothenas 8 mg, cyanocobalaminum 1.2 µg, talcum, lactosum monohydricum 145 mg, hypromellosum, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), Drucktinte: E 171, lacca, ethanolum anhydricum, alcohol isopropylicus, alcohol butylicus, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammonii hydroxidum, simeticonum pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Adjuvans bei Hepatopathien
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1976-12-10
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Simepar-Acino, capsule
Che cos’è Simepar-Acino e quando si usa?
Simepar-Acino è un medicamento per migliorare la funzionalità del
fegato in caso di malattie del fegato.
Simepar-Acino si può usare in caso di malattie croniche del fegato,
come pure per proteggere il fegato in
caso di intossicazioni e di malattie croniche con effetti negativi sul
fegato.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Simepar-Acino?
Se lei è allergico a uno o più dei costituenti del medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Simepar-Acino?
Simepar-Acino contiene lattosio (zucchero del latte). Se lei soffre di
un raro disturbo ereditario del
metabolismo degli zuccheri come l’intolleranza al galattosio, la
carenza di lattasi di Lapp o il
malassorbimento del glucosio-galattosio non deve assumere questo
medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
§soffre di altre malattie,
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o
li applica esternamente.
Si può assumere Simepar-Acino durante la gravidanza o
l’allattamento?
Se è incinta oppure allatta non deve assumere Simepar-Acino, a meno
che il medico non glielo prescriva
espressamente.
Come usare Simepar-Acino?
Adulti
1 capsula 3 volte al giorno, dopo i pasti.
Per il trattamento ulteriore il medico potrà ridurre la dose.
Sulla durata della terapia decide il medico curante.
L’uso e la sicurezza di Simepar-Acino nei bambini e negli
adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se
ritiene che l’azione del medicamento sia
troppo debole o tro
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Scheda tecnica
Simepar-Acino, capsule
Composizione
Principi attivi
Cardo mariano estratto secco corrispondente a silimarina, tiamina
cloridrato, riboflavina, nicotinamide,
piridoxina cloridrato, calcio pantotenato, cianocobalamina
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 145 mg, talco
Rivestimento della capsula: gelatina, acqua depurata, titanio diossido
(E171), ossido di ferro rosso
(E172), ossido di ferro nero (E172)
Inchiostro: titanio diossido, gomma lacca (E904), etanolo anidro,
alcool isopropilico, alcool butilico,
glicole propilenico, sodio idrossido, povidone, ammonio idrossido,
simeticone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rigida contiene:
Cardo mariano estratto secco 117-140 mg corrispondente a silimarina 70
mg, tiamina cloridrato 4 mg,
riboflavina 4 mg, nicotinamide 12 mg, piridoxina cloridrato 4 mg,
calcio pantotenato 8 mg,
cianocobalamina 1,2 µg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
‒Epatopatie tossiche e infiammatorie;
‒Coadiuvante nel trattamento delle epatopatie croniche.
Posologia/impiego
Posologia abituale
1 capsula 3 volte al giorno, dopo i pasti.
Per il trattamento ulteriore la dose può essere ridotta a 1-2 capsule
al giorno.
Bambini e adolescenti
Finora non sono disponibili esperienze riguardanti il trattamento di
bambini. Pertanto Simepar-Acino
non deve essere assunto dai bambini.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno degli ingredienti.
Avvertenze e misure precauzionali
Questo medicamento contiene lattosio. I pazienti affetti da
intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi
o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo
medicamento.
La terapia con il medicamento non sostituisce la necessità di evitare
le cause del danno epatico (alcool).
Interazioni
Una dose giornaliera superiore a 5 mg di piridoxina cloridrato
(vitamina B6) può ridurre l’effetto della
levodopa.
In vitro la silimarina ha causato l’inibizione degli isoenzimi del
CYP. Tuttavia la rilevanza clinica di
questi risultati non è documentata.
Gravidanza, allattamento
G
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