Sildenafil PAH Spirig HC 20 mg Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
sildenafilum
Commercializzato da:
Spirig HealthCare AG
Codice ATC:
G04BE03
INN (Nome Internazionale):
sildenafilum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
sildenafilum 20 mg ut sildenafili citras, lactosum monohydricum 58.310 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, talcum, maltodextrinum, triglycerida media, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.36 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Trattamento dell'Ipertensione arteriosa polmonare (Ipertensione polmonare primaria, nonché con malattie del tessuto connettivo associato PAH) dell'OMS-Classe II e III, per Migliorare le Prestazioni fisiche
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-05-25
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sildenafil PAH Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Sildenafil PAH Spirig HC e quando si usa?
Sildenafil PAH Spirig HC è utilizzato per il trattamento
dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata
pressione nei vasi sanguigni dei polmoni). Sildenafil PAH Spirig HC
riduce la pressione arteriosa,
dilatando questi vasi. Sildenafil PAH Spirig HC appartiene a un gruppo
di farmaci denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Sildenafil PAH Spirig HC?
Se, in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es.
angina pectoris, «dolori al petto»), è
in cura con medicamenti contenenti nitrati o donatori di monossido di
azoto (p.es. con i principi attivi
molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il
sildenafil (Sildenafil PAH Spirig
HC). L'uso concomitante di Sildenafil PAH Spirig HC può causare un
pericoloso potenziamento
dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione
arteriosa e di collasso circolatorio.
Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che
contengono il principio attivo
amilenitrito).
Non si può usare Sildenafil PAH Spirig HC se sta assumendo
medicamenti contenenti stimolatori
della guanilatociclasi come Riociguat (per la dilatazione delle
arterie polmonari in caso di forme
specifiche di ipertensione polmonare), voriconazolo o itraconazolo
(per trattare le infezioni fungine)
o ritonavir (in caso di HIV).
Se prende uno dei medicamenti sopra citati ne parli al suo medico. Se
non ne è sicuro domandi al suo
medico o al suo farmacista.
Non si p
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Sildenafil PAH Spirig HC®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Sildenafil PAH Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sildenafil (sotto forma di sildenafil citrato).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato (58,31 mg), cellulosa microcristallina (E460i),
drossipropilcellulosa (E463),
croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, Sodio
stearilfumarato.
Film di rivestimento: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido
(E171), polidestrosio (E1200), talco (E533b),
maltodestrina, trigliceridi a catena media.
Contiene 0,36 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film contenente 20 mg di sildenafil.
Compresse rivestite con film bianca, tonda.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (ipertensione
polmonare primaria e PAH associata a
malattia del tessuto connettivo) di classe funzionale OMS II e III per
migliorare la capacità di prestazione
fisica.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Utilizzo negli adulti
La dose raccomandata in caso di utilizzo orale è di 20 mg tre volte
al giorno. Le compresse rivestite con film
devono essere assunte a intervalli di circa 6-8 ore, indipendentemente
dai pasti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi
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