Sildenafil PAH Viatris 20 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2020
Principio attivo:
sildenafilum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
G04BE03
INN (Nome Internazionale):
sildenafilum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
sildenafilum 20 mg à sildenafili citras, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement de l'Hypertension artérielle pulmonaire (Hypertension pulmonaire primitive, ainsi que des maladies des tissus conjonctifs associés PAH) de l'OMS Classe II et III, à l'Amélioration de la Performance physique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-19
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Sildenafil PAH Viatris
Qu'est-ce que Sildenafil PAH Viatris et quand doit-il être utilisé?
Quand Sildenafil PAH Viatris ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Sildenafil PAH Viatris?
Sildenafil PAH Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Sildenafil PAH Viatris?
Quels effets secondaires Sildenafil PAH Viatris peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Sildenafil PAH Viatris?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Sildenafil PAH Viatris? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sildenafil PAH Viatris
Viatris Pharma GmbH
Qu'est-ce que Sildenafil PAH Viatris et quand doit-il être utilisé?
Sildenafil PAH Viatris est utilisé dans le traitement de
l'hypertension artérielle pulmonaire (pression
artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons).
Sildenafil PAH Viatris diminue la pression
DE
IT
artérielle en dilatant ces vaisseaux. Sildenafil PAH Viatris
appartient à une classe de médicaments
a
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Scheda tecnica
Sildenafil PAH Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Sildenafilum ut sildenafili citras.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus,
Carmellosum natricum conexum,
Magnesii stearas, Hypromellosum (E646), Titanii dioxidum (E171),
Triacetinum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient 20 mg de sildénafil (sous forme de
citrate de sildénafil).
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes avec l'impression
«M» sur une face et «SL» au-dessus
du chiffre «20» sur l'autre face du comprimé pelliculé.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (hypertension
pulmonaire primaire ainsi que HTAP
associée à une pathologie du tissu conjonctif) chez les patients en
classes fonctionnelles II et III selon la
classification de l'OMS afin d'améliorer la capacité d'effort
physique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée pour l'administration orale est de 20 mg trois
fois par jour. Administrer les
comprimés pelliculés à un intervalle d'environ 6-8 heures avec ou
sans repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Étant donné que la clairance du sildénafil est réduite chez le
patient atteint de troubles légers à modérés
de la fonction hépatique (soit classes Child-Pugh A et B), l'emploi
du médicament requiert une prudence
particulière chez ces patients. On ne dispose d'aucune expérience
dans le traitement par sildénafil de
patients atteints d'HTAP et présentant des troubles sévères de la
fonction hépatique (soit appartenant à la
classe Child-Pugh C).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de troubles
légers à modérés de la fonction rénale.
Étant donné que la clairance du sildénafil est réduite chez le
patient présentant des troubles sév
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