SILDENAFIL DR. REDDY'S
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
SILDENAFIL
Commercializzato da:
DR. REDDY S S.R.L.
Codice ATC:
G04BE03
INN (Nome Internazionale):
SILDENAFIL
Confezione:
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 180 (2X90) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 (1X30)
Classe:
M
Area terapeutica:
SILDENAFIL
Dettagli prodotto:
045406030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 (1X30) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045406042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 (2X90) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045406028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 (3X100) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045406016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 (90X1) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SILDENAFIL DR. REDDY’S 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Sildenafil Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Dr. Reddy’s
3.
Come prendere Sildenafil Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sildenafil Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SILDENAFIL DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Sildenafil Dr. Reddy’s contiene il principio attivo sildenafil che
appartiene alla classe dei medicinali
denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Sildenafil Dr. Reddy’s riduce la pressione del sangue nei vasi
sanguigni dei polmoni mediante la
dilatazione dei vasi sanguigni polmonari.
Sildenafil Dr. Reddy’s è utilizzato per il trattamento di adulti e
bambini e adolescenti da 1 a 17 anni
con elevata pressione nei vasi sanguigni dei polmoni (ipertensione
arteriosa polmonare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL DR. REDDY’S
NON PRENDA SILDENAFIL DR. REDDY’S:
-
se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
se assume medicinali che contengono nitrati oppure se sta assumendo
sostanze che rilasciano
ossido di azoto, come il nitrato di amile (“poppers”). Questi
medicinali vengono spesso utilizzati
per risolvere gli attacchi di dolore al torace
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sildenafil Dr. Reddy’s 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di sildenafil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 49,9 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film bianche, rotonde e biconvesse con
impresso “SL20” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare di
classe funzionale II e III
dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio
fisico. L’efficacia è stata dimostrata
nell’ipertensione polmonare primaria e nell’ipertensione polmonare
associata a malattia del tessuto
connettivo.
Popolazione pediatrica
Trattamento di pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni
con ipertensione arteriosa polmonare.
L’efficacia in termini di miglioramento della capacità di fare
esercizio fisico o di emodinamica
polmonare è stata dimostrata nell’ipertensione polmonare primaria e
nell’ipertensione polmonare
associata a malattia cardiaca congenita (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico
esperto nel trattamento
dell’ipertensione arteriosa polmonare. In caso di peggioramento
clinico nonostante il trattamento con
sildenafil, devono essere prese in considerazione delle alternative
terapeutiche.
Posologia
_Adulti _
La dose raccomandata è 20 mg tre volte al giorno (TID). Ai pazienti
che dimenticano di assumere
Sildenafil Dr. Reddy’s, i medici devono consigliare di assumere una
dose il più presto possibile e poi
continuare con la dose normale. I pazienti non devono assumere una
dose doppia per compensare la
dose dimenticata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esu
Leggi il documento completo
