Sidretella 3mg/0,02 mg compresse rivestite con film

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-04-2024

Principio attivo:

etinilestradiolo, drospirenone

Commercializzato da:

Zentiva Italia

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

ethinyl estradiol, drospirenone

Dosaggio:

0,02 mg etinilestradiolo, 3 mg drospirenone

Forma farmaceutica:

Compresse rosa, rotonde, rivestite con film

Via di somministrazione:

uso orale

Confezione:

1 x 21, 2 x 21, 3 x 21, 6 x 21, 13 x 21

Classe:

C

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse

Indicazioni terapeutiche:

Contraccezione orale

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2013-11-05

Scheda tecnica

                                 
1 
 
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO  
 
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
 
SIDRETELLA 3mg/0,02 mg compresse rivestite con film 
 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
 
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,02
mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone.  
Eccipiente: 
Lattosio monoidrato 44 mg 
 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
 
Compressa rivestita con film. 
 
Compresse rosa, rotonde, rivestite con film. 
 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
 
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
 
Contraccezione orale 
 
La  decisione  di  prescrivere  Sidretella  deve  prendere  in  considerazione  i  fattori  di  rischio  attuali 
della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra 
il rischio di TEV associato a Sidretella e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati 
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 
4.2 
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
 
Via di somministrazione: uso orale. 
 
COME PRENDERE SIDRETELLA  
Le  compresse  devono  essere  assunte  ogni  giorno  all’incirca  alla stessa  ora,  se  necessario  con  una 
piccola quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione blister, una al giorno per 21 giorni 
consecutivi.
 
L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare dopo un intervallo di  7 giorni 
senza  compresse,  durante  il  quale  solitamente  si  verifica  un’emorragia  da  sospensione.  Essa 
generalmente inizia  2-3  giorni dopo l’ultima  compressa  e potrebbe  non essere terminata all’inizio 
della confezione successiva.  
 
COME INIZIARE AD ASSUMERE SIDRETELLA    
 

  Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente 
L’assunzione delle compresse deve iniziare il
                                
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