Sedazin 2,5 mg compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lorazepamum
Commercializzato da:
Lagap SA
Codice ATC:
N05BA06
INN (Nome Internazionale):
lorazepamum
Forma farmaceutica:
compresse
Composizione:
lorazepamum 2.5 mg, lactosum monohydricum 145 mg, cellulosum microcristallinum, talcum, carboxymethylamylum natricum A, E 104, pro compresso corresp. natrium 0.77 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Ansiolitico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-11-13
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Sedazin®
Was ist Sedazin und wann wird es angewendet?
Sedazin enthält den Wirkstoff Lorazepam, ein Benzodiazepin. Es
besitzt angstlösende und
beruhigende Eigenschaften.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Sedazin dient zur
Behandlung von Angst- und
Spannungszuständen.
Die Ursache von Angst und Spannung kann durch Sedazin jedoch nicht
beseitigt werden.
Ferner wird Sedazin zur Beruhigung vor diagnostischen und operativen
Eingriffen verwendet.
Wann darf Sedazin nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf Benzodiazepine und/oder auf andere im
Arzneimittel enthaltene
Substanzen, bei Störungen der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem
Aussetzen der Atmung
während des Schlafs (sog. «Schlafapnoe-Syndrom»), bei schwerer
Beeinträchtigung des Atmens,
sowie bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) darf Sedazin
nicht eingenommen
werden.
Bei Arzneimittel-, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
Sedazin darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
Wann ist bei der Einnahme von Sedazin Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an
Atemwegserkrankungen, Leber- oder
Nierenstörungen, Allergien oder anderen Krankheiten leiden.
Des Weiteren sollen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, wenn
Sie zusätzlich zu Sedazin
andere Arzneimittel einnehmen, wie Beruhigungsmittel, Schlafmittel,
starke Schmerzmittel, Mittel
gegen Depressionen, krampflösende Mittel (Antiepileptika) oder
muskelrelaxierende Arzneimittel,
weil sich die Wirkungen dieser Arzneimittel gegenseitig verstärken
könnten.
Auch über die zusätzliche Einnahme gewisser Antiasthmatika
(Theophyllin, Aminophyllin) sollten
Sie Ihren Arzt/Ärztin informieren, da sich dadurch die Wirkung von
Sedazin vermindern kann.
Alkoholische Getränke können die Wirkung von Sedazin verstärken.
Daher sollten Sie während der
Behandlung mit Sedazin auf alkoholische Getränke verzichten.
Bei der Anwendung von Benzodiazepinen wurde über schwere allergische
Reaktionen berichtet. Es
wurden F
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Sedazin®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lorazepamum.
Hilfsstoffe
Sedazin Tabletten 1,0 mg: Lactose, Excip. pro compr.
Sedazin Tabletten 2,5 mg: Lactose, Color.: E 104, Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 1,0 mg und 2,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benzodiazepine sollten nur dann eingesetzt werden, wenn die
Beschwerden von klinisch
signifikantem Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten
stark beeinträchtigen.
Schlaflosigkeit oder Angstzustände können Symptome physischer oder
psychischer Krankheiten
sein. Daher sollten bei Schlafstörungen oder Angstzuständen
allfällige ursächliche Grundkrankheiten
erkannt und spezifisch behandelt werden.
Sedazin ist bei den meisten Zuständen bei denen Angst eine wichtige
Rolle spielt therapeutisch
wirksam:
Zur symptomatischen Behandlung von Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen;
Behandlung von Angstzuständen als komplizierendem Faktor bei
organischen Erkrankungen (z.B.
gastrointestinale Störungen – siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»);
Zusatzbehandlung von Angstzuständen bei Depressionen und
Schizophrenien;
Kurzzeitbehandlung von angst- und spannungsbedingten Schlafstörungen;
Sedierung vor diagnostischen und operativen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte den Bedürfnissen jedes einzelnen Patienten
individuell angepasst werden.
Die niedrigste wirksame Dosis ist zu verwenden, und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
wählen.
Das Risiko für Entzugssymptome sowie Rebounderscheinungen ist
grösser bei abruptem Absetzen
der Therapie. Demzufolge sollte der Abbruch der Behandlung mit Sedazin
graduell erfolgen (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
In der allgemeinen Praxis: Je nach Schweregrad der Symptomatik, der
Dauer der Behandlung und
entsprechend dem individuellen Bedarf, 1 mg Lorazepam 2-bis 3-mal
täglich.
Bei Schlafstörungen in der Regel 1 mg Lorazepam ½ Stunde vor dem
Schlafengehen.
In der Psychiatrie: 3 bis 7,5 mg Lorazepam pro Tag
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