Sedazin 1 mg compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
lorazepamum
Commercializzato da:
Lagap SA
Codice ATC:
N05BA06
INN (Nome Internazionale):
lorazepamum
Forma farmaceutica:
compresse
Composizione:
lorazepamum 1 mg, lactosum monohydricum 80 mg, cellulosum microcristallinum, talcum, carboxymethylamylum natricum A, pro compresso corresp. natrium 0.42 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Ansiolitico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-11-13
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Sedazin®
Qu’est-ce que le Sedazin et quand doit-il être utilisé?
Sedazin contient comme principe actif du lorazépam, une
benzodiazépine qui possède des propriétés
anxiolytiques et tranquillisantes.
Sedazin, sur prescription médicale, est destiné au traitement des
états d’angoisse et de tension.
Sedazin ne fait cependant pas disparaître les causes de l’anxiété
et de la tension.
Sedazin peut également être utilisé comme tranquillisant avant des
examens ou des interventions
chirurgicales.
Quand Sedazin ne doit-il pas être utilisé?
Sedazin ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux
benzodiazépines et/ou à d’autres
substances contenues dans le médicament, en cas de troubles de la
régulation de la respiration avec
arrêt momentané de la respiration pendant le sommeil (syndrome
d’apnée du sommeil), en cas de
troubles respiratoires sévères, ainsi qu’en cas de faiblesse
musculaire pathologique (myasthénie).
En cas de dépendance médicamenteuse, alcoolique ou de toxicomanie.
Sedazin ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sedazin?
Informez votre médecin si vous souffrez de maladies des voies
respiratoires, de troubles hépatiques
ou rénaux, d’allergies ou d’autres maladies.
Avertissez votre médecin si vous prenez en plus du Sedazin d’autres
médicaments tels que des
tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des
antidépresseurs, des anticonvulsivants
(anti-épileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de
ces médicaments peuvent se
renforcer mutuellement.
Si vous prenez aussi certains anti-asthmatiques (théophylline,
aminophylline), vous devez en
informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l’effet
de Sedazin.
Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l’effet du Sedazin. Il
est donc préférable de renoncer à
consommer de l’alcool durant le traitement avec Sedazin.
Des réactions allergiques graves
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Sedazin®
Composition
Principe actif: lorazépamum.
Excipients:
Comprimés de Sedazin 1,0 mg: Lactose, Excip. pro compr.
Comprimés de Sedazin 2,5 mg: Lactose, Color.: E 104, Excip. pro
compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 1,0 mg et 2,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Les benzodiazépines ne devraient être utilisées que lorsque les
troubles ressentis par le patient sont
d’une importance cliniquement significative ou lorsqu’ils
influencent considérablement le
comportement du patient.
Des insomnies ou des états anxieux peuvent être les symptômes de
pathologies physiques ou
psychiques. Par conséquent, il est important de diagnostiquer en cas
de troubles du sommeil ou
d’états anxieux toutes les maladies de base qui peuvent en être
responsables et de les traiter de façon
spécifique.
Sedazin peut être utilisé pour traiter la plupart des états où
l’anxiété joue un rôle majeur:
- traitement symptomatique des états anxieux, tensionnels et des
états d’excitation.
- anxiété comme facteur aggravant lors d’affections organiques
(par exemple troubles gastro-
intestinaux – voir le chapitre «Mises en garde et précautions»).
- traitement complémentaire des états anxieux en cas de dépressions
et de schizophrénies.
- traitement de courte durée des troubles du sommeil d’origine
anxieuse ou tensionnelle.
- sédation avant examens et interventions chirurgicales.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée à la sensibilité individuelle de
chaque patient.
Choisir la posologie efficace la plus faible et la durée de
traitement la plus brève possible.
Le risque des symptômes de sevrage ainsi que de phénomènes de
rebond est augmenté lors d’un arrêt
brusque du traitement. Par conséquent, l’interruption du traitement
par Sedazin doit avoir lieu de
façon graduelle (voir le chapitre «Mises en garde et
précautions»).
En pratique générale: 1 mg de lorazépam 2 à 3 fois par jour selon
l’importance
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