Sedazin 1 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Sedazin 1 mg comprimere
  • Forma farmaceutica:
  • comprimere
  • Composizione:
  • lorazepamum 1 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Sedazin 1 mg comprimere
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Ansiolitico

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47481
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-11-1986
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Sedazin®

Che cos'è Sedazin e quando si usa?

Sedazin contiene il principio attivo lorazepam, una sostanza appartenente al gruppo delle

benzodiazepine che possiede proprietà ansiolitiche e calmanti.

Su prescrizione del medico Sedazin serve al trattamento di stati di ansietà e tensione.

Tuttavia le cause dell’ansietà e della tensione non possono essere eliminate da Sedazin.

Sedazin si usa anche a scopo sedativo prima d’interventi diagnostici e chirurgici.

Quando non si può assumere Sedazin?

Non si può prendere Sedazin in caso di ipersensibilità alle benzodiazepine e/o ad altre sostanze

contenute nel medicamento, in caso di disturbi della respirazione con brevi periodi di apnea durante

il sonno (la cosiddetta “sindrome dell’apnea notturna”), nei casi di respirazione gravemente

compromessa, nonché in presenza di una debolezza muscolare patologica (miastenia grave).

In caso di dipendenza da farmaci, alcool o droghe.

Sedazin non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Sedazin?

Informi il medico se soffre di affezioni delle vie respiratorie, disturbi epatici o renali, allergie o altre

malattie.

Inoltre, deve segnalare al medico se oltre al Sedazin prende altri medicamenti quali sedativi,

sonniferi, analgesici ad azione forte, antidepressivi, antiepilettici o miorilassanti, perché gli effetti di

questi farmaci potrebbero risultare reciprocamente potenziati.

Informi il medico anche se prende medicamenti contro l’asma (teofillina, aminofillina), poiché

potrebbero diminuire l’effetto del Sedazin.

Dato che le bevande alcoliche possono accentuare l'azione del Sedazin, è opportuno rinunciarvi

durante il trattamento con il Sedazin.

Durante l’uso di benzodiazepine è stata riferita la comparsa di gravi reazioni allergiche. Si sono

osservati casi di un angioedema (gonfiore della cute e/o delle mucose) con coinvolgimento della

lingua, della laringe o del segmento della laringe in corrispondenza delle corde vocali (glottide) in

seguito all’assunzione della prima dose o di ulteriori dosi di benzodiazepine. Durante l’assunzione di

benzodiazepine si sono manifestati in alcuni pazienti altri sintomi, quali accorciamento del respiro

(dispnea), rigonfiamento della faringe o nausea e vomito. Per alcuni pazienti è stato necessario

ricorrere a cure di emergenza. La comparsa di un angioedema con coinvolgimento della lingua, della

laringe o del segmento della laringe in corrispondenza delle corde vocali (glottide) può comportare

l’ostruzione delle vie respiratorie con conseguente decorso mortale.

Il Sedazin può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di usare

attrezzi o macchine. Dovrebbe pertanto rinunciare a condurre veicoli a motore e ad utilizzare attrezzi

o macchine, fino a quando è sicuro che il medicamento non le causi sonnolenza diurna o capogiri, e

che la sua capacità di reazione e la sua attenzione non siano diminuite.

Rischio di dipendenza

Come per tutti i preparati contenenti benzodiazepine, l'assunzione del Sedazin può causare

dipendenza. Questo stato può verificarsi soprattutto in caso di assunzione continuata per un periodo

prolungato (in certi casi già dopo alcune settimane) e determina sintomi di privazione dopo brusca

sospensione del medicamento. In questo caso, possono manifestarsi agitazione, stati d'ansia,

insonnia, stati confusionali, vertigini, irritabilità, depressione, difficoltà di concentrazione, mal di

testa e sudorazioni, tensioni muscolari, perdita di realtà, disturbi della personalità, formicolio e senso

di parestesia delle braccia e delle gambe, sensibilità alla luce ed al rumore, disturbi della sensibilità e

della percezione, movimenti involontari, perdita della memoria immediata. Ulteriori sintomi che si

possono verificare sono nausea, vomito, diarrea, perdita dell’appetito, problemi cardiaci, in rari casi

allucinazioni, attacchi di panico e crisi epilettiche. In genere, queste reazioni scompaiono nel giro di

2-3 settimane.

Per limitare al minimo il rischio di dipendenza, voglia tener conto delle seguenti raccomandazioni:

prenda Sedazin soltanto su prescrizione medica;

non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico;

informi il medico se vuole cessare l'assunzione del medicamento;

il medico deciderà periodicamente se il trattamento deve essere continuato;

l'assunzione per un periodo prolungato (in genere più di quattro settimane) deve avvenire

esclusivamente sotto attenta sorveglianza medica.

Le compresse Sedazin contengono lattosio. I pazienti e le pazienti affetti da rara e congenita

intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio e galattosio non

dovrebbero assumere Sedazin.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

soffre di altre malattie,

soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Sedazin durante la gravidanza o l'allattamento?

La paziente deve informare il medico circa il desiderio o l'inizio di una gravidanza.

Durante la gravidanza, in linea di principio, questo medicamento non deve essere assunto, dato che

sussistono indizi secondo i quali farmaci di questo genere potrebbero causare rischi per il nascituro o

disturbi nel neonato.

Il farmaco passa nel latte materno. Durante l'allattamento il medicamento non deve essere utilizzato,

dato che fra l'altro può rendere il lattante sonnolento e pigro nel succhiare.

Come usare Sedazin?

Il medico stabilisce la posologia e la durata del trattamento adatte al suo caso tenendo conto del tipo

di sintomi da curare.

La posologia usuale per gli adulti è di 1 compressa di Sedazin da 1 mg due – tre volte al giorno.

In caso di disturbi del sonno, di solito basta 1 compressa di Sedazin da 1 mg mezz'ora prima di

coricarsi.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento che le è stata prescritta e non

interrompa in nessun caso il trattamento senza consultare il medico. Se ritiene che il farmaco agisca

troppo poco o troppo, ne parli al medico o al farmacista.

Prenda le compresse durante i pasti senza masticarle, con mezzo bicchiere d'acqua.

Quali effetti collaterali può avere Sedazin?

Durante la cura con Sedazin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: fiacchezza,

esaurimento, spossatezza durante il giorno, vertigini, debolezza muscolare o disturbi della

deambulazione e del movimento fanno parte degli effetti collaterali che si manifestano con maggior

frequenza dopo l'assunzione di benzodiazepine.

Questi fenomeni compaiono soprattutto all'inizio del trattamento. In genere essi regrediscono di

intensità o scompaiono completamente continuando la cura o riducendo la dose.

Spesso si osservano anche confusione e depressione.

Occasionalmente si osservano nausea e debolezza sessuale. Possono pure manifestarsi reazioni di

ipersensibilità, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, angioedema (gonfiore della cute e/o delle mucose),

reazioni cutanee, calo della pressione arteriosa, disturbi alla vista o nel parlare, difficoltà respiratorie,

mal di testa, perdita di capelli, disturbi epatici, ittero, costipazione e lacune della memoria,

attenzione/concentrazione limitata, disturbi dell’equilibrio.

Come con altri medicamenti contenenti benzodiazepine, in rari casi sono comparse reazioni

psichiche quali irrequietezza passeggera, agitazione, ansia ed eccitazione (eventualmente con disturbi

transitori della memoria), aggressività, stati di delirio, incubi, psicosi e modifiche del

comportamento.

Se si verificano uno o più degli effetti collaterali sopradescritti, lo comunichi al suo medico o al suo

farmacista.

Se osserva effetti collaterali non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Sedazin 1 mg: conservare il medicamento nella confezione originale, a temperatura ambiente (15 –

25 °C) e fuori della portata dei bambini.

Sedazin 2,5 mg: conservare il medicamento nella confezione originale, tra 15 – 30 °C e fuori della

portata dei bambini.

Si può usare il medicamento solo fino alla data indicata con "EXP" sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sedazin?

1 compressa da 1 mg contiene 1 mg di lorazepam, Lattosio e eccipienti.

1 compressa da 2,5 mg contiene 2,5 mg di lorazepam, Lattosio, il colorante E 104 e eccipienti.

Numero dell'omologazione

47481(Swissmedic)

Dov'è ottenibile Sedazin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Sedazin 1 mg: confezioni da 20 e 50 compresse.

Sedazin 2,5 mg: confezioni da 20 e 50 compresse.

Titolare dell’omologazione

Lagap SA, CH-6943 Vezia

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2013 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).