SECTRAL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
26-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
26-03-2021
Principio attivo:
Acebutololo
Commercializzato da:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Codice ATC:
C07AB04
INN (Nome Internazionale):
Acebutolol
Confezione:
"25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 6 FIALE 5 ML; "400 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 200 MG; 20 COMP
Classe:
N
Area terapeutica:
Acebutololo
Dettagli prodotto:
024155032 - 5 FIALE 25 MG - Revocato; 024155069 - 50 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 024155018 - 20 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 024155071 - 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FIALE 5 ML - Revocato; 024155044 - 50 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 024155057 - 400 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 024155020 - 20 COMPRESSE 400 MG - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SECTRAL 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
acebutololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sectral e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sectral
3.
Come prendere Sectral
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sectral
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SECTRAL E A COSA SERVE
Sectral contiene il principio attivo acebutololo, che appartiene a una
classe di
medicinali chiamati “Betabloccanti, selettivi”, agisce abbassando
la pressione del
sangue (medicinale antiipertensivo).
Sectral è indicato per il trattamento:
-
della pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa) di qualsiasi
tipo e gravità,
-
di un forte dolore al torace chiamato “angina pectoris”,
-
dell’aumento del battito del cuore (tachiaritmie sopraventricolari:
tachicardia
sinusale, fibrillazione, aritmie extrasistoliche, flutter atriale;
tachicardia
ventricolare),
-
di alcune alterazioni del battito del cuore (aritmie da
iperdigitalizzazione,
alterazioni del ritmo da iperstimolazione adrenergica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SECTRAL
NON PRENDA SECTRAL
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se ha gravi problemi al cuore (shock cardiogeno, blocco A-V di secondo
e terzo
grado, sindrome del nodo seno-atriale, blocco seno-atriale,
insufficienza cardi
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SECTRAL
400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SECTRAL_
_ _
_400 mg compresse _
Una compressa contiene: 443,4 mg di acebutololo cloridrato pari a 400
mg di
acebutololo.
Eccipienti con effetti noti:_ _lattosio, amido di frumento.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa di qualsiasi tipo e gravità; angina pectoris,
tachiaritmie
sopraventricolari (tachicardia sinusale, fibrillazione, aritmie
extrasistoliche, flutter
atriale); tachicardia ventricolare; aritmie da iperdigitalizzazione;
alterazioni del
ritmo da iperstimolazione adrenergica.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse vanno deglutite intere con poco liquido, preferibilmente
prima dei
pasti.
_Ipertensione_
Posologia iniziale 400 mg/die per os, in dose unica o in due dosi di
200 mg. Se la
risposta non è adeguata la posologia può venire aumentata a 800-1200
mg/die
(2-3 somministrazioni).
_Angina pectoris_
Solitamente 400 mg/die per os, in 1-2 somministrazioni. Nelle forme
più gravi la
posologia può venire aumentata a 800 mg/die (2-4 somministrazioni).
_Aritmie cardiache_
Si consiglia di iniziare la terapia orale con una dose di 200 mg. La
somministrazione di Sectral per via orale esplica il suo pieno effetto
circa tre ore
dopo l'assunzione. Di norma sono sufficienti 400 mg/die (2 dosi di 200
mg), ma
alcuni soggetti possono richiedere una posologia di 600 mg/die (3 dosi
di 200
mg).
PAZIENTI CON ALTERATA FUNZIONALITÀ RENALE ED EPATICA: il dosaggio di
Sectral
va stabilito con attenzione.
4.3CONTROINDICAZIONI
Sectral non dev'essere somministrato nei seguenti casi:
•
ipersensibilità al principio attivo, ad altri beta-bloccanti o ad uno
qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu
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