Sanotussin Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
ephedrini hydrochloridum, codeini phosphas hemihydricus, thymi Kräuter-Extrakt aquosum trocken
Commercializzato da:
Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte
Codice ATC:
R05FA02
INN (Nome Internazionale):
ephedrini hydrochloridum, codeini phosphas hemihydricus, thymi herb extract aquosum dry
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
ephedrini hydrochloridum 15 mg, codeini phosphas hemihydricus 20 mg, thymi herbae extractum aquosum siccum 50 mg, lactosum monohydricum 61.3 mg, copovidonum, talcum, acidum stearicum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.12 mg, cellulosum microcristallinum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 104, E 127, E 171 pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Husten
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-12-22
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
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bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel
gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes oder
des Apothekers bzw. der
Ärztin oder der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
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auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Sanotussin
Dr. Heinz Welti AG
Was sind Sanotussin Filmtabletten und wann werden sie angewendet?
Sanotussin wirkt dem Hustenreiz bei akutem Husten ohne Auswurf
(unproduktiver Husten) entgegen
und erweitert die Bronchien. Sanotussin enthält die Wirkstoffe
Ephedrin, Codein und Thymianextrakt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Rauchen trägt zum Auftreten von Schleim in den Atemwegen und von
Husten («Raucherhusten») bei.
Wenn Sie rauchen, können Sie durch Verzicht darauf die Wirkung von
Sanotussin, Filmtabletten
unterstützen.
Wann darf Sanotussin nicht angewendet werden?
Bei schweren Erkrankungen der Atmungsorgane (Ateminsuffizienz,
Atemdepression) akutem
Asthmaanfall, Koma, nahender Geburt, drohender Frühgeburt,
Schilddrüsen-Erkrankungen, bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe und bei
Abhängigkeit von Codein und ähnlichen
Substanzen.
Bei einer Behandlung mit gewissen Arzneimitteln gegen Depressionen
(sogenannte Mono-Amino-
Oxidase-Hemmer, MAO-Hemmer) darf Sanotussin nicht angewendet werden.
Codein-haltige Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 12 Jahren
aufgrund des Risikos für
schwerwiegende Nebenwirkungen, einschliesslich Atemstörungen, nicht
angewendet werden.
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein,
daher soll Sanotussin zur
Dämpfung dieses Hustens – insbesondere bei Kindern – nicht
angewendet werden. Suchen Sie in diesen
Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Patie
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Sanotussin
Dr. Heinz Welti AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ephedrini hydrochloridum, Codeini phosphas hemihydricus,
Thymi extractum siccum
(DEV: 7-13: 1, Medium extr.: aqua).
Hilfsstoffe: Farbstoffe: Chinolingelb (E 104) Erythrosin (E 127) und
weitere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 15 mg Ephedrini hydrochloridum, 20 mg Codeini
phosphas hemihydricus und
50 mg Thymi extractum siccum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akuter Husten ohne Auswurf (unproduktiver Husten).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
4 mal täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei
Persistieren des Hustens
über einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus muss eine weitere
diagnostische Abklärung erfolgen.
Sanotussin ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der
Hilfsstoffe von Sanotussin
Filmtabletten gemäss Zusammensetzung.
·Ateminsuffizienz
·Atemdepression
·akutem Asthmaanfall
·Koma
·Kindern unter 12 Jahren
·nahender Geburt
·drohender Frühgeburt
·Hyperthyreose
·Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (schwere
Koronarinsuffizenz, Angina
pectoris, Arrhythmien, schwere Arteriosklerose, arterielle Hypertonie)
·Engwinkelglaukom
·Stillende Frauen
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein,
daher ist Sanotussin zur
Dämpfung dieses Hustens nicht indiziert.
Codein ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermassen
ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer
sind:
·Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die
hepatischen Isoenzyme CYP2D6
umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren.
Patienten mit einem
«ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe
CYP2D6-Aktivität, so dass
toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen
können. Diese
«ult
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