Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ciclosporinum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AD01
ciclosporinum
Infusionskonzentrat
ciclosporinum 50 mg, macrogol 36 glyceroli ricinioleas 650 mg, ethanolum 261 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Immunsuppressivum
zugelassen
1982-12-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Sandimmun® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Sandimmun® Novartis Pharma Schweiz AG Concentrato per infusione endovenosa Composizione Principi attivi Ciclosporinum. Sostanze ausiliarie PEG-35 Castor oil (olio di ricino poliossietilato) 650 mg, Ethanolum 261 mg, Aqua q.s. ad sol. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per infusione endovenosa da 50 mg/ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trapianto d'organo Profilassi del rigetto del trapianto allogenico di rene, fegato, cuore, cuore-polmone, polmone e pancreas. Trattamento dei sintomi di rigetto in pazienti già trattati con altri immunosoppressori. A causa del rischio di anafilassi (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»), l'uso di Sandimmun sotto forma di infusione endovenosa deve essere riservato ai pazienti che non sono in grado di assumere il preparato per via orale (ad es. subito dopo un intervento chirurgico) o per i quali l'assorbimento enterale è ridotto a causa di disturbi gastrointestinali. In questi casi, si raccomanda di passare al trattamento orale con Sandimmun Neoral il prima possibile. Trapianto di midollo osseo Profilassi del rigetto nel trapianto di midollo osseo. Terapia iniziale per la profilassi o il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD). Posologia/Impiego Le raccomandazioni d Leggi il documento completo