Salofalk 250

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Salofalk 250 supposte
  • Forma farmaceutica:
  • supposte
  • Composizione:
  • mesalazinum 250 mg, excipiens pro suppositorio.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Salofalk 250 supposte
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • La colite ulcerosa

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46673
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-12-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Salofalk® 1 g

Vifor SA

Che cos'è Salofalk 1 g e quando si usa?

Salofalk 1 g è un medicamento indicato per il trattamento delle infiammazioni della mucosa

dell'intestino crasso. Ha un effetto antinfiammatorio nelle crisi acute improvvise e violente della

malattia intestinale infiammatoria cronica (colite ulcerosa). Salofalk 1 g supposte viene utilizzato per

il trattamento acuto di colite ulcerosa leggera a moderata a localizzazione rettale.

Il preparato deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Salofalk 1 g?

Non deve usare Salofalk 1 g se soffre di gravi disturbi della funzionalità epatica o renale, nonché in

caso di allergia a medicamenti contenenti acido salicilico, salicilati o loro derivati. Non deve

utilizzare Salofalk 1 g anche se è allergico a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Salofalk 1 g?

Se soffre di un disturbo della funzionalità polmonare, soprattutto di asma, deve comunicarlo al suo

medico prima dell'inizio del trattamento con Salofalk 1 g. Se ha già sofferto di ipersensibilità ai

medicamenti contenenti sulfasalazina (medicamenti simili a Salofalk 1 g), deve iniziare il trattamento

con Salofalk 1 g solo sotto accurato controllo medico. Nel caso dovessero presentarsi manifestazioni

di intollerabilità, come per es. crampi addominali, dolori addominali acuti, febbre, forte mal di testa

ed eruzioni cutanee, deve consultare immediatamente il suo medico. Si soffre di disturbi della

funzione epatica o renale, prima di utilizzare questo medicamento per la prima volta deve consultare

il suo medico.

Informi il suo medico, se assume/utilizza i medicamenti seguenti, poiché l'effetto di questo

medicamento potrebbe modificarsi (interazioni):

·Azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina (medicamenti per il trattamento delle malattie del

sistema immunitario;

·Determinati medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (medicamenti contro la

trombosi o per la fluidificazione del sangue, per es. warfarina.)

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi altri medicamenti ad uso interno e esterno (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può usare Salofalk 1 g durante la gravidanza o l'allattamento?

Se desidera iniziare una gravidanza, se è incinta o se allatta al seno, ne informi il suo medico, che

deciderà se lei può utilizzare Salofalk 1 g.

Se allatta, deve usare Salofalk 1 g solo su indicazione del suo medico, poiché il principio attivo e i

prodotti della sua degradazione possono passare nel latte materno.

Come usare Salofalk 1 g?

Salvo diversa prescrizione medica, si deve introdurre 1 supposta Salofalk 1 g una volta al giorno. Le

supposte Salofalk 1 g devono essere usate preferibilmente prima di andare a letto.

Bambini

L'uso e la sicurezza delle supposte Salofalk 1 g nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora

esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ha dimenticato accidentalmente una

dose o ne ha usata una eccessiva, lo comunichi immediatamente al suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Salofalk 1 g?

Se dopo aver assunto questo medicamento compare uno dei sintomi seguenti, contatti

immediatamente il suo medico:

·eruzione cutanea allergica

·febbre

·disturbi respiratori

Se osserva un peggioramento grave delle sue condizioni di salute generali, in particolare se associato

a febbre e/o dolori alla cavità orale e faringea, deve interrompere l'assunzione di Salofalk 1 g. Si

rivolga immediatamente a un medico.

In casi molto rari questi sintomi possono essere dovuti a una riduzione del numero di globuli bianchi

nel sangue (agranulocitosi), che incrementa il rischio di contrarre infezioni gravi. Mediante un esame

del sangue si può controllare se i suoi sintomi sono causati dall'effetto di questo medicamento sulle

cellule del sangue.

Con l'utilizzo di Salofalk 1 g si possono manifestare raramente i seguenti effetti collaterali:

mal di testa, vertigini, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, sensazione di pienezza.

Dolori al torace, affanno o gonfiore degli arti a causa degli effetti sul cuore.

Malattie del fegato e della bile:

Molto raramente: alterazioni dei valori della funzione epatica (aumento delle transaminasi e dei

parametri relativi alla colestasi), infiammazione del fegato (epatite), infiammazione del fegato con

stasi biliare (epatite colestatica).

Reazioni di ipersensibilità quali eruzione cutanea allergica, febbre da medicamenti, crampi dei

muscoli bronchiali, infiammazione del pancreas, infiammazione renale. Durante l'utilizzo di Salofalk

1 g è stata osservata in singoli casi una reazione di ipersensibilità del tessuto polmonare (alveolite

allergica) o un'estesa infiammazione dell'intestino crasso (pancolite). In casi molto rari è stata

osservata una sindrome simile al lupus eritematoso (eruzione cutanea al volto con distribuzione a

farfalla) dovuta al medicamento. Dolori muscolari e articolari si manifestano molto raramente. Dopo

l'utilizzo di medicamenti contenenti mesalazina sono stati osservati singoli casi di alterazioni del

quadro ematico. In casi molto rari si può manifestare caduta dei capelli.

Molto raramente si può sviluppare neuropatia periferica (intorpidimento e formicolii alle mani e ai

piedi) od oligospermia reversibile (riduzione reversibile del numero di spermatozoi).

Se durante il trattamento con Salofalk 1 g dovesse osservare queste o altre alterazioni o disturbi della

sensibilità, informi immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Conservare Salofalk 1 g supposte nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25 °C) e al

riparo dalla luce.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Salofalk 1 g?

1 supposta contiene: 1 g di mesalazina e sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

46673 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Salofalk 1 g? Quali confezioni sono disponibili?

Salofalk 1 g è ottenibile in farmacia, su presentazione della prescrizione medica.

Supposte da 1 g: 10, 30 e 60.

Titolare dell’omologazione

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

10-12-2018

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 5 carrying the gene for the human frataxin protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8634 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002509

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8630 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002507

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 9 carrying the gene for the human E6-AP ubiquitin protein ligase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8632 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002508

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety