Salofalk 250 Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2023
Principio attivo:
mesalazinum
Commercializzato da:
Dr. Falk Pharma AG
Codice ATC:
A07EC02
INN (Nome Internazionale):
mesalazinum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
mesalazinum 250 mg, natrii carbonas, glycinum, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, calcii stearas, hypromellosum, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 6000, talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 47.72 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La Colite Ulcéreuse
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-12-19
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Salofalk® 250/500 comprimés filmés
Qu'est-ce que Salofalk 250/500 comprimés filmés et quand est-il
utilisé?
Quand Salofalk 250/500 comprimés filmés ne doit-il pas être
utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Salofalk 250/500 comprimés filmés?
Salofalk 250/500 comprimés filmés peut-il être utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Salofalk 250/500 comprimés filmés?
Quels effets secondaires Salofalk 250/500 comprimés filmés peut-il
provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Salofalk 250/500 comprimés filmés?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Salofalk 250/500 comprimés filmés? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Salofalk® 250/500 comprimés filmés
Dr. Falk Pharma AG
Qu'est-ce que Salofalk 250/500 comprimés filmés et quand est-il
utilisé?
Selon prescription du médecin.
Salofalk 250/500 comprimés pelliculés est un médicament utilisé
dans le traitement de la muqueuse
enflammée du côlon. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors des
poussées subites des affections
inflammatoires chroniques de l'intestin et prévient la survenue de
récidives pendant l'intervalle sans
symptômes.
Salofalk 250/500 comprimés pelliculés est utilisé à tous les
stades de la colite ulcéreuse (maladie chronique
inflammatoire de l'intestin), en cas de proctosigmoïdite
(inflammation du côlon terminal) et en cas de proctite
(inflammation du rectum).
Quand Salofalk 250/500 comprimés filmés ne doit-il pas être
utilisé?
Salofalk 250/500 comprimés pelliculés ne doit pas être
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Salofalk® 250/500 comprimés filmés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Salofalk® 250/500 comprimés filmés
Dr. Falk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mésalazine, INN (= acide 5-aminosalicylique).
Excipients
Copolymère basique de méthacrylate de butyle (masse molaire rel.:
env. 150000) (= Eudragit E), stéarate de
calcium (végétal), oxyhydroxyde de fer(III) (E172), glycine, silice
colloïdale anhydre, hypromellose,
macrogol 6000, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate
de méthyle (1:1) (masse molaire rel.:
env. 135000) (= Eudragit L), cellulose microcristalline, carbonate de
sodium (contient 47,7 mg de sodium),
povidone K25, talc, dioxyde de titane (E171).
Les comprimés pelliculés à 500 mg contiennent en outre:
croscarmellose sodique (contient 1.3 mg de
sodium).
Contenu en sodium des comprimés pelliculés à 500 mg: 49 mg par
comprimé.
Contenu en sodium des comprimés pelliculés à 250 mg: 47.7 mg par
comprimé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé entérosoluble contient 250 mg ou 500 mg de
mésalazine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des poussées aiguës ou prévention des récidives de
colite ulcéreuse (colite, proctosigmoïdite,
proctite).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
1. C
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