Salofalk 250 Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
mesalazinum
Commercializzato da:
Dr. Falk Pharma AG
Codice ATC:
A07EC02
INN (Nome Internazionale):
mesalazinum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
mesalazinum 250 mg, natrii carbonas, glycinum, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, calcii stearas, hypromellosum, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 6000, talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 47.72 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Colitis ulcerosa
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-12-19
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Salofalk® 250/500 Filmtabletten
Was ist Salofalk 250/500 Filmtabletten und wann wird es angewendet?
Wann darf Salofalk 250/500 Filmtabletten nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Salofalk 250/500 Filmtabletten Vorsicht
geboten?
Darf Salofalk 250/500 Filmtabletten während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Salofalk 250/500 Filmtabletten?
Welche Nebenwirkungen kann Salofalk 250/500 Filmtabletten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Salofalk 250/500 Filmtabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Salofalk 250/500 Filmtabletten? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salofalk® 250/500 Filmtabletten
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Salofalk 250/500 Filmtabletten und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Salofalk 250/500 Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
entzündeten Dickdarmschleimhaut.
Es wirkt entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub
chronisch-entzündlicher
Darmerkrankungen und verhindert Rückfälle während der anfallsfreien
Zeit.
Salofalk 250/500 Filmtabletten wird bei allen Stadien der Colitis
ulcerosa (der chr
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Salofalk® 250/500 Filmtabletten
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazin, INN (= 5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 dünndarmlösliche Filmtablette enthält 250 mg bzw. 500 mg
Mesalazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa (Colitis,
Proktosigmoiditis, Proktitis).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Dosierung
1. Bei Colitis ulcerosa, Proktosigmoiditis und Proktitis
1.1. Akuter Schub
2 Filmtabletten Salofalk 250 oder 1 Filmtablette Salofalk 500 morgens,
mittags, abends. Bei
besonders therapieresistenten Fällen kann die Tagesdosis bis auf 3 g
erhöht werden.
1.2. Rezidivprophylaxe
1 Filmtablette Salofalk 250 3× täglich oder 1 Filmtablette Salofalk
500 2× täglich.
Kinder unter 6 Jahren: Salofalk soll nicht an Kinder unter 6 Jahren
gegeben werden, da für eine
Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt.
Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche: Abhängig vom Schweregrad
der Erkrankung sollten im
akuten Schub 30-50 mg Mesalazin/kg Körpergewicht pro Tag in 3
getrennten Dosierungen
verabreicht werden.
Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die
halbe Erwachsenen-Dosis und
über 40 kg die normale Erwachsenen-Dosis zu verabreichen.
Therapiedauer
Im akuten Anfall der Colitis ulcerosa, der Proktosigmoiditis und der
Proktitis: bis zum Eintritt der
Remission (im Allgemeinen 1–3 Monate). Zur Rezidivprophylaxe:
unbeschränkt. Komplikationen
bei Hämorrhoiden: im Allgemeinen 2–3 Wochen.
Korrekte Art der Einnahme/Anwendung
Salofalk 250/500 Filmtabletten nicht teilen bzw. zerkleinern, da der
intakte magensaftresistente
Überzug für die richtige Freisetzung des Wirkstoffes im Darm
Voraussetzung ist. Die Filmtabletten
sind vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
Die Behandlung mit Salofalk sollte auch in der Rezidivprophylaxe
zuverlässig und konsequent
durchgeführt werden, da nur so der gewünschte Erfo
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