Salofalk 1 g Suppositorien
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
mesalazinum
Commercializzato da:
Dr. Falk Pharma AG
Codice ATC:
A07EC02
INN (Nome Internazionale):
mesalazinum
Forma farmaceutica:
Suppositorien
Composizione:
mesalazinum 1000 mg, adeps solidus, pro suppositorio.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Colitis ulcerosa
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-12-19
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Salofalk® 1 g
Was ist Salofalk 1 g und wann wird es angewendet?
Wann darf Salofalk 1 g nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Salofalk 1 g Vorsicht geboten?
Darf Salofalk 1 g während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Salofalk 1 g?
Welche Nebenwirkungen kann Salofalk 1 g haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Salofalk 1 g enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Salofalk 1 g? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salofalk® 1 g
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Salofalk 1 g und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Salofalk 1 g ist ein Arzneimittel zur Behandlung der entzündlichen
Dickdarmschleimhaut. Es wirkt
entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub der
chronisch-entzündlichen
Darmerkrankung (Colitis ulcerosa). Salofalk 1 g Zäpfchen werden zur
Akutbehandlung leichter bis mässig
schwerer Fälle von Colitis ulcerosa im Rektumbereich angewendet.
Wann darf Salofalk 1 g nicht angewendet werden?
Wenn Sie schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen haben, soll
Salofalk 1 g nicht angewendet werden;
ebenso wie bei Allergien gegen Ar
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Salofalk® 250/500/1 g Suppositorien
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazin, INN (= 5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe: Excip. pro suppositorio.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium enthält 250 mg bzw. 500 mg bzw. 1 g Mesalazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Salofalk 250/500 Zäpfchen
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa im Rektumbereich.
Salofalk Zäpfchen können zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe
der Colitis ulcerosa im
Bereich des Proktosigmoids oder bei schmerzhaft entzündlichen
Komplikationen bei Hämorrhoiden
wie Anitis, Kryptitis, Papillitis und Rhagaden angewendet werden.
Salofalk 1 g Zäpfchen
Akutbehandlung leichter bis mässig schwerer Fälle von Colitis
ulcerosa im Rektumbereich.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Dosierung
1. Bei Colitis ulcerosa, Proktosigmoiditis und Proktitis
1.1. Akuter Schub
2 Supp. Salofalk 250 oder 1 Supp. Salofalk 500 3× täglich oder 1
Supp. Salofalk 1 g 1× täglich. Die
Zäpfchen Salofalk 1 g sollten vorzugsweise vor dem Schlafengehen
eingeführt werden.
1.2. Rezidivprophylaxe
1 Supp. Salofalk 250 3× täglich oder 1 Supp. Salofalk 500 2×
täglich.
2. Bei schmerzhaft-entzündlichen Komplikationen bei Hämorrhoiden
1 Supp. Salofalk 250 oder Salofalk 500 2–3× täglich. Nach
Abklingen der akuten Symptome sollen
die Supp. für mindestens 1 Woche weiter verabreicht werden.
Pädiatrie
Die Anwendung und Sicherheit von Salofalk Suppositorien bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher
nicht geprüft worden.
Therapiedauer
Im akuten Anfall der Colitis ulcerosa, der Proktosigmoiditis und der
Proktitis: bis zum Eintritt der
Remission (im Allgemeinen 1–3 Monate). Zur Rezidivprophylaxe:
unbeschränkt. Komplikationen
bei Hämorrhoiden: im Allgemeinen 2–3 Wochen.
Korrekte Art der Einnahme/Anwendung
Wenn die Suppositorien zur Behandlung schmerzhaft-entzündlicher
Komplikationen bei
Hämorrhoiden verwendet werden, ist es empfehlenswert, diese vor dem
tiefen Einführen ca. 2 Min.
im Analkanal festzuhalten, um einen guten Konta
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