Rytmonorm 300 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
propafenoni hydrochloridum
Commercializzato da:
Mylan Pharma GmbH
Codice ATC:
C01BC03
INN (Nome Internazionale):
propafenoni hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
propafenoni hydrochloridum 300 mg, maydis amylum, talcum, copovidonum, aqua purificata, crospovidonum, magnesii stearas, hypromellosum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.02 mg, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiarrhythmikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-06-09
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rytmonorm®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Rytmonorm et quand doit-il être utilisé?
Le Rytmonorm, médicament qui influence le rythme cardiaque, est
utilisé dans la prévention et le
traitement d'un rythme cardiaque trop rapide et/ou irrégulier.
Le Rytmonorm ne doit être pris que sous contrôle médical permanent.
Selon prescription du médecin.
Quand Rytmonorm ne doit-il pas être pris?
Le Rytmonorm ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
connue à son principe actif, la
propafénone, ainsi que dans les cas suivants: faiblesse du muscle
cardiaque; état de choc non lié à un
rythme cardiaque irrégulier; rythme cardiaque trop lent; anomalies de
la formation et de la conduction de
l'excitation au niveau du cœur; syndrome de Brugada connu; troubles
de l'équilibre hydro-électrolytique;
maladies pulmonaires graves et tension artérielle anormalement basse;
myasthénie grave (maladie due à
une grande faiblesse musculaire). Dans les 3 mois suivant un infarctus
du myocarde, on s'abstiendra de
prendre du Rytmonorm. Rytmonorm ne doit pas être pris par les
patients qui reçoivent simultanément du
ritonavir.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rytmonorm?
Le traitement par Rytmonorm risque de modifier votre capacité de
réaction, réduisant votre aptitude à
conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
L'effet du Rytmonorm peut être renforcé par la prise simultanée
d'autres médicaments ralentissant le
rythme cardiaque et/ou diminuant la force de contraction du muscle
cardiaque (bêta-bloquants,
anesthésiques loca
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Scheda tecnica
Rytmonorm®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Propafenoni hydrochloridum.
Excipients
Rytmonorm 150 mg
Maydis amylum, copovidonum, crospovidonum, magnesii stearas,
hypromellosum, macrogolum 6000,
talcum, E171, natrii laurilsulfas (corresp. natrium 0,01 mg), aqua
purificata.
Rytmonorm 300 mg
Maydis amylum, copovidonum, crospovidonum, magnesii stearas,
hypromellosum, macrogolum 6000,
talcum, E171, natrii laurilsulfas (corresp. natrium 0,02 mg), aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rytmonorm 150 mg: 1 comprimé pelliculé contient 150 mg de
chlorhydrate de propafénone.
Rytmonorm 300 mg: 1 comprimé pelliculé contient 300 mg de
chlorhydrate de propafénone.
Indications/Possibilités d’emploi
Tachycardies supraventriculaires symptomatiques nécessitant un
traitement, telles que les tachycardies
jonctionnelles A-V, les tachycardies supraventriculaires au cours du
syndrome de Wolff-Parkinson-
White ou les fibrillations auriculaires paroxystiques.
Tachycardies ventriculaires symptomatiques graves lorsque, de l'avis
du médecin, elles menacent le
pronostic vital.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle chez l'adulte
Administration orale
La dose d'entretien individuelle devrait être déterminée sous
surveillance cardiologique à l'aide de
contrôles électrocardiographiques et tensionnels répétés (phase
d'ajustement). En cas d'allongement du
complexe QRS de plus de 20 % ou de l'intervalle QT corrigé en
fonction de la fréquence, il y a lieu de
réduire la dose ou de suspendre le traitement jusqu'à la
normalisation de l'ECG. Pour la phase
d'ajustement et le traitement d'entretien, une dose journalière de
450-600 mg de chlorhydrate de
propafénone, soit 3 fois 150 mg de chlorhydrate de propafénone par
jour (correspondant à 450 mg de
chlorhydrate de propafénone par jour) à 2 fois 300 mg de
chlorhydrate de propafénone par jour
(correspondant à 600 mg de chlorhydrate de propafénone par jour) a
fait ses preuves. Il est parfois
nécessaire d'augmenter l
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