Rytmonorm 300 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Rytmonorm 300 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • propafenoni hydrochloridum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Rytmonorm 300 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antiarrhythmikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45118
  • Data dell'autorizzazione:
  • 09-06-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Abbott AG

Rytmonorm®

BGP Products GmbH

Che cos'è Rytmonorm e quando si usa?

Il Rytmonorm influisce sul ritmo cardiaco. È un medicamento usato per la prevenzione e la terapia di

una frequenza cardiaca troppo rapida e/o irregolare.

Il Rytmonorm si può prendere soltanto su prescrizione e col regolare controllo del medico.

Quando non si può usare Rytmonorm?

II Rytmonorm non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo propafenone

come pure in caso di debolezza del muscolo cardiaco, di stato di choc non dovuto a frequenza

cardiaca irregolare, di frequenza cardiaca troppo lenta, in presenza di gravi disturbi della formazione

degli stimoli nel cuore, di sindrome di Brugada nota, di disturbi del bilancio dei sali e dell'acqua, di

gravi malattie dei polmoni come pure di pressione arteriosa molto bassa e di miastenia grave

(debolezza muscolare patologica). Nei primi tre mesi successivi a un infarto del miocardio non si può

usare il Rytmonorm. Rytmonorm non deve essere assunto da pazienti che assumono

contemporaneamente ritonavir.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rytmonorm?

La terapia col Rytmonorm può modificare la capacità di reazione in misura tale da pregiudicare la

possibilità di partecipare attivamente al traffico stradale e di servirsi di certe macchine.

Se contemporaneamente al Rytmonorm si usano altri medicamenti che diminuiscono la frequenza

cardiaca e/o la forza di contrazione del cuore (p.es. betabloccanti, anestetici locali, antidepressivi

triciclici), l'effetto può risultare potenziato. Informi il medico se soffre di una malattia delle vie

respiratorie, come ad esempio l'asma.

Informi il suo medico o farmacista di qualsiasi sintomo di infezione quale per esempio febbre, dolori

alla gola o brividi.

Esiste la possibilità di interazioni tra il principio attivo propafenone e gli anticoagulanti.

Perciò il medico eseguirà accurati controlli della coagulazione del sangue.

Inoltre sono possibili interazioni con la digossina, la chinidina e con l'amiodarone (farmaci per il

cuore), con la cimetidina (farmaco contro l'iperacidità gastrica) nonché con il chetoconazolo

(farmaco contro le infezioni micotiche), con l'antibiotico eritromicina ed infine con il succo di

pompelmo. Sono inoltre possibili interazioni già note con l'antivirale ritonavir, gli antidepressivi

venlafaxina, fluoxetina e paroxetina, l'anestetico locale/antiaritmico lidocaina e con il

sonnifero/antiepilettico fenobarbital. All'occorrenza, in base ai risultati di un esame del sangue, il

medico provvederà quindi a modificare le posologie dei suoi medicamenti.

In caso di funzionalità ridotta del fegato e/o dei reni, il medico stabilirà la dose ridotta necessaria del

Rytmonorm in base ai dati forniti dal controllo elettrocardiografico.

Dato che il Rytmonorm può influire sul funzionamento di uno stimolatore cardiaco, esso va

eventualmente controllato e regolato di nuovo.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare il Rytmonorm durante la gravidanza o I'allattamento?

Rytmonorm non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il cardiologo

non lo abbia prescritto espressamente.

Informi il medico in caso di gravidanza in atto o gravidanza programmata.

Come usare Rytmonorm?

Spetta aI medico stabilire la dose indicata nel suo caso specifico; le seguenti direttive riguardanti la

posologia hanno soltanto valore indicativo. Non cambi la dose né interrompa la terapia senza aver

prima consultato il medico.

La dose di mantenimento varia abitualmente da 1 compressa pellicolata di Rytmonorm 150 mg

3 volte al giorno a 1 compressa pellicolata di Rytmonorm 300 mg 2 volte al giorno.

A causa del gusto amaro e dell'effetto anestetico locale del principio attivo (sensazione di

intorpidimento in bocca), le compresse pellicolate vanno prese senza masticarle, con un po' di

Iiquido, dopo i pasti.

Il Rytmonorm è destinato ad una terapia a lunga scadenza. Salvo in caso d'urgenza si eviti di cessare

dì colpo la somministrazione del medicamento: all'occorrenza la dose va invece ridotta

progressivamente.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che I'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Rytmonorm?

Molto frequentemente si possono manifestare capogiri e palpitazioni mentre frequentemente si

osservano stati d'ansia, disturbi del sonno, mal di testa, alterazioni del gusto, disturbi alla vista,

rallentamento o accelerazione marcata del polso, affanno, dolori al basso ventre e al torace, nausea e

vomito, diarrea, stipsi, bocca secca, debolezza, stanchezza e febbre (piressia).

Occasionalmente possono manifestarsi inappetenza, incubi notturni, svenimenti, disturbi dei

movimenti involontari (sintomi extrapiramidali), formicolio sulla pelle, vertigini rotatorie,

meteorismo, emissione di gas intestinali (flatulenza), reazioni cutanee allergiche quali arrossamenti

(eritema), eruzione cutanea (esantema) o orticaria/prurito e disturbi dell'erezione.

Sono stati inoltre osservati come effetti collaterali reazioni allergiche, stati confusionali, convulsioni

(crampi), sintomi extrapiramidali, agitazione, disturbi cardiaci, ipotensione ortostatica, conati di

vomito, disturbi gastrointestinali e ittero.

Dato che il Rytmonorm influisce sul ritmo cardiaco, con questo tipo di medicamenti un disturbo del

ritmo può anche manifestarsi come fatto nuovo o aumentare.

In alcuni casi, dopo dosi elevate di Rytmonorm è stata constatata una riduzione del numero degli

spermatozoi. Questo fenomeno è completamente reversibile dopo la sospensione del trattamento;

dato che la cura col Rytmonorm può essere d'importanza vitale, non si deve interrompere la

somministrazione del farmaco senza ordine medico a causa di questo effetto collaterale.

Dato che occasionalmente si riscontra una diminuzione del numero di determinate cellule del sangue,

il medico procederà eventualmente a controlli del sangue. Anche in questo caso, i disturbi

scompaiono completamente cessando la terapia. Sono stati riferiti casi isolati di gravi disturbi di

natura allergica della formazione di certi globuli bianchi (agranulocitosi).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Chiudere sempre bene le confezioni dopo l'uso e conservarle in luogo asciutto a temperatura

ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Rytmonorm?

1 compressa pellicolata da 150 mg contiene 150 mg del principio attivo propafenone e sostanze

ausiliarie.

1 compressa pellicolata da 300 mg contiene 300 mg del principio attivo propafenone e sostanze

ausiliarie.

Numero dell’omologazione

45118 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Rytmonorm? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

II Rytmonorm 150 mg e 300 mg è disponibile in confezioni da 50 o 100 compresse pellicolate.

Titolare dell'omologazione

BGP Products GmbH, 6341 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel giugno 2014 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

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Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

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Instanyl (Takeda Pharma A/S)

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Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety