Rytmonorm 150 mg Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
propafenoni hydrochloridum
Commercializzato da:
Mylan Pharma GmbH
Codice ATC:
C01BC03
INN (Nome Internazionale):
propafenoni hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
propafenoni hydrochloridum 150 mg, maydis amylum, talcum, copovidonum, aqua purificata, crospovidonum, magnesii stearas, hypromellosum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.01 mg, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiarrhythmikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-06-09
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rytmonorm®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Rytmonorm e quando si usa?
Rytmonorm influisce sul ritmo cardiaco. È un medicamento usato per la
prevenzione e Ia terapia di una
frequenza cardiaca troppo rapida e/o irregolare.
Rytmonorm si può prendere soltanto col regolare controllo del medico.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Rytmonorm?
Rytmonorm non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta al
principio attivo propafenone come
pure in caso di debolezza del muscolo cardiaco, di stato di choc non
dovuto a frequenza cardiaca
irregolare, di frequenza cardiaca troppo lenta, in presenza di gravi
disturbi della formazione degli stimoli
nel cuore, di sindrome di Brugada nota, di disturbi del bilancio dei
sali e dell'acqua, di gravi malattie dei
polmoni come pure di pressione arteriosa molto bassa e di miastenia
grave (debolezza muscolare
patologica). Nei primi tre mesi successivi a un infarto del miocardio
non si può usare Rytmonorm.
Rytmonorm non deve essere assunto da pazienti che assumono
contemporaneamente ritonavir.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rytmonorm?
La terapia con Rytmonorm può modificare la capacità di reazione in
misura tale da pregiudicare la
possibilità di partecipare attivamente al traffico stradale e di
servirsi di certe macchine.
Se contemporaneamente a Rytmonorm si usano altri medicamenti che
diminuiscono la frequenza
cardiaca e/o la forza di contrazione del cuore (p.es. betabloccanti,
anestetici locali, antidepressivi
triciclici), l'effetto può risultare potenziato. Informi il medico se
soffre di una malattia delle vie
respiratorie, come ad esempio l'asma.
Informi iI
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Scheda tecnica
Rytmonorm®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Propafenoni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Rytmonorm 150 mg
Maydis amylum, copovidonum, crospovidonum, magnesii stearas,
hypromellosum, macrogolum 6000,
talcum, E 171, natrii laurilsulfas (corrisp. a 0,01 mg di sodio), aqua
purificata.
Rytmonorm 300 mg
Maydis amylum, copovidonum, crospovidonum, magnesii stearas,
hypromellosum, macrogolum 6000,
talcum, E 171, natrii laurilsulfas (corrisp. a 0,02 mg di sodio), aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Rytmonorm 150 mg: 1 compressa pellicolata contiene 150 mg di
propafenoni hydrochloridum.
Rytmonorm 300 mg: 1 compressa pellicolata contiene 300 mg di
propafenoni hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tachiaritmie sopraventricolari sintomatiche che richiedono
trattamento, come per es. tachicardie della
giunzione atrio-ventricolare, tachicardie sopraventricolari in
pazienti con sindrome di WPW o
fibrillazione atriale parossistica.
Tachiaritmie ventricolari sintomatiche gravi, se considerate
pericolose per la vita dal medico.
Posologia/Impiego
Posologia abituale per gli adulti
Via orale
La dose individuale di mantenimento deve essere determinata sotto
controllo cardiologico che
comprende ripetuti controlli dell'ECG e della pressione arteriosa
(fase di titolazione). Se l'intervallo QRS
risultasse prolungato di oltre il 20% o si osservasse un allungamento
dell'intervallo QT corretto per la
frequenza, la dose deve essere ridotta o interrotta fino a quando
l'ECG ritorna nei limiti normali. Nella
fase di titolazione e per la terapia di mantenimento, si è affermata
una dose giornaliera di 450-600 mg di
propafenone cloridrato, divisa in dosi da 150 mg di propafenone
cloridrato tre volte al giorno
(corrispondenti a 450 mg di propafenone cloridrato al giorno) o 300 mg
di propafenone cloridrato due
volte al giorno (corrispondenti a 600 mg di propafenone cloridrato al
giorno). Occasionalmente risulta
necessario un aumento della dose giornaliera fino a 900 mg; questa
do
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