RUPATADINA TEVA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
Rupatadina
Commercializzato da:
TEVA ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
R06AX28
INN (Nome Internazionale):
Rupatadina
Confezione:
" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRES
Classe:
M
Area terapeutica:
Rupatadina
Dettagli prodotto:
043937010 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043937046 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043937034 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043937022 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RUPATADINA TEVA 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Rupatadina Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva
3. Come prendere Rupatadina Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rupatadina Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RUPATADINA TEVA E A COSA SERVE
La rupatadina, principio attivo di Rupatadina Teva, è un
antistaminico.
Rupatadina Teva allevia i sintomi della rinite allergica quali
starnuti, naso che
cola, prurito agli occhi e al naso.
Rupatadina Teva
è
usato
anche
per
alleviare
i
sintomi
associati
all’orticaria (un’eruzione
cutanea allergica) come prurito e pomf (rossore e
rigonfamento della pelle localizzati).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPATADINA TEVA
NON PRENDA RUPATADINA TEVA
•
se
è
allergico
alla
rupatadina
o
ad
uno
qualsiasi
degli
altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso
di
Rupatadina Teva 10 mg compresse al
momento non è raccomandato
nei pazienti con compromissione renale o epatica.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr
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Scheda tecnica
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RUPATADINA TEVA 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato)
Ecci
p
ie
n
te
con
e
f
etti
no
ti: 38 mg di lattosio per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, di colore salmone chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria
negli adulti e
negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
e
adolescenti
(al
di
sopra
dei
12 anni
di età)
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno,
a
stomaco pieno o vuoto.
Anziani
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere
paragrafo 4.4).
Pazienti
pediatrici
L’uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei
bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nei bambini di età compresa
tra 2 e
11
anni
è
raccomandata
la
somministrazione
di
rupatadina
1
mg/ml
soluzione orale.
Pazienti
con
insufficienza
renale
o
epatica
Non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o
epatica
compromessa;
attualmente non è raccomandata la somministrazione di
rupatadina da 10 mg ai suddetti
pazienti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di
pompelmo (vedere
paragrafo 4.5).
Deve essere evitata la som
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