RUPATADINA TEVA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • RUPATADINA TEVA
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • RUPATADINA TEVA
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Dettagli prodotto:
  • 043937010 - " 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato; 043937022 - " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato; 043937046 - "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato; 043937034 - "10 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 043937
  • Ultimo aggiornamento:
  • 07-01-2019

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Rupatadina Teva 10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo

medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia

ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai

suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non

elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere

paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Rupatadina Teva e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva

3. Come prendere Rupatadina Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Rupatadina Teva

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Cos’è Rupatadina Teva e a cosa serve

La rupatadina, principio attivo di Rupatadina Teva, è un antistaminico.

Rupatadina Teva allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che

cola, prurito agli occhi e al naso.

Rupatadina Teva

usato

anche

alleviare

sintomi

associati

all’orticaria (un’eruzione

cutanea allergica) come prurito e pomf (rossore e

rigonfamento della pelle localizzati).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva

Non prenda Rupatadina Teva

allergico

alla

rupatadina

qualsiasi

degli

altri

componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di

Rupatadina Teva 10 mg compresse al

momento non è raccomandato

nei pazienti con compromissione renale o epatica.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo del

battito cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che

possono manifestarsi in alcune forme di

cardiopatia, chieda consiglio al

medico.

Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

Rupatadina Teva non è indicato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e Rupatadina Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente

assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

Non assuma farmaci contenenti ketoconazolo o eritromicina se sta usando

Rupatadina Teva.

Se sta prendendo medicinali ad azione antidepressiva sul sistema nervoso

centrale o medicinali a base

di statine, si rivolga al medico prima di

prendere Rupatadina Teva.

Rupatadina Teva con cibi e bevande

Rupatadina Teva non deve essere preso con succo di pompelmo,

poiché questa bevanda può aumentare il

livello di Rupatadina

Teva nell’organismo.

Gravidanza e allattamento

corso

gravidanza,

sospetta

pianifcando

gravidanza, o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al

medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Rupatadina Teva durante la gravidanza o l’allattamento, a

meno di una chiara prescrizione medica.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualunque

medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Al dosaggio raccomandato, non sono noti effetti di Rupatadina Teva sulla

capacità di guidare veicoli o di

utilizzare macchinari. Tuttavia, quando

inizia il trattamento con Rupatadina Teva, deve usare cautela e

monitorare

come agisce il trattamento su di lei prima di guidare o usare macchinari.

Rupatadina Teva contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo

contatti prima di prendere

questo medicinale.

3. Come prendere Rupatadina Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti

il medico o il farmacista.

Rupatadina Teva è indicato negli gli adolescenti (di età superiore ai 12

anni) e negli adulti. La dose abituale è di

una compressa (10 mg di

Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

rupatadina) una volta al giorno a stomaco pieno o vuoto. Ingerisca la

compressa

quantità sufficiente

liquido

(es.

bicchiere

d’acqua).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Rupatadina Teva.

Se prende più Rupatadina Teva di quanto deve

rivolga

immediatamente

medico

farmacista

preso

accidentalmente una dose eccessiva

del medicinale.

Se dimentica di prendere Rupatadina Teva

Prenda la dose appena possibile e continui con la consueta posologia. Non

prenda una dose doppia per

compensare la dimenticanza delle singole

dosi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,

sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fno a 1 persona su 10)

sono:

sonnolenza, mal di testa, capogiri, bocca secca, sensazione di debolezza e

affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fno a 1 persona

su 100) sono:

aumento dell’appetito, irritabilità, disturbi dell’attenzione, sanguinamento

dal naso, secchezza nasale, faringite,

tosse, gola secca, rinite, nausea,

dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza,

eruzione

cutanea, mal di schiena, dolore alle articolazioni, dolori muscolari, sete,

senso generale di

disagio, febbre, alterazione dei test di funzionalità

epatica e aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fno a 1 persona su 1000)

sono:

palpitazioni, aumento del

battito cardiaco e reazioni di ipersensibilità

(incluse reazioni anaflattiche, angioedema e orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati

in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre

segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

sistema nazionale

segnalazione

all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando

effetti

indesiderati

può

contribuire

fornire

maggiori

informazioni

sulla

sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Rupatadina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

questo

medicinale

dopo

data

scadenza

riportata

sulla

confezione e sul blister.

Nessuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifuti domestici.

Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rupatadina Teva

Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di

rupatadina (come

fumarato).

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina

PH102, amido pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro

giallo (E-172), e magnesio stearato.

Rupatadina Teva si presenta come compresse rotonde, di colore salmone

chiaro, confezionate in blister contenenti 20, 30, 50 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva Italia S.r.l.

Piazzale Luigi Cadorna 4,

20123 Milano

Produttore:

Medreich PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,

TW 13 7HF,

United Kingdom

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...

Health Canada

17-12-2018

Teva Canada Product Recall (2018-12-17)

Teva Canada Product Recall (2018-12-17)

Health Canada

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Health Canada

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

Desloratadine Teva (Teva B.V.)

Desloratadine Teva (Teva B.V.)

Desloratadine Teva (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8912 of Fri, 14 Dec 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-11-2018

Pioglitazone Teva (Teva B.V.)

Pioglitazone Teva (Teva B.V.)

Pioglitazone Teva (Active substance: pioglitazone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8159 of Fri, 30 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-11-2018

Pioglitazone Teva Pharma (Teva B.V.)

Pioglitazone Teva Pharma (Teva B.V.)

Pioglitazone Teva Pharma (Active substance: pioglitazone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8158 of Fri, 30 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

26-11-2018

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Active substance: Oxybutynin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7967 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/532/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety