RUPATADINA EG

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • RUPATADINA EG
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • RUPATADINA EG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Rupatadina
  • Dettagli prodotto:
  • 044592044 - " 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato; 044592018 - " 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato; 044592020 - " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato; 044592032 - " 10 MG COMPRESSE " 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 044592
  • Ultimo aggiornamento:
  • 07-01-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Rupatadina Eg 10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga

attentamente

questo

foglio prima

di prendere

questo

medicinale

perché

contiene

importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,

anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché

potrebbe essere

pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Rupatadina Eg e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Eg

3. Come prendere Rupatadina Eg

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Rupatadina Eg

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. COS’È Rupatadina Eg E A COSA SERVE

La rupatadina, principio attivo di Rupatadina Eg, è un antistaminico.

Rupatadina Eg allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli

occhi e al naso.

Rupatadina Eg

usato

anche

alleviare

sintomi

associati

all’orticaria

(un’eruzione

cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della pelle localizzati).

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE Rupatadina Eg

Non prenda Rupatadina Eg

se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale

(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di Rupatadina Eg 10 mg

compresse al

momento non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale o

epatica.

Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo del battito cardiaco

(prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune

forme di

cardiopatia, chieda consiglio al medico.

Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

Rupatadina Eg non è indicato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e Rupatadina Eg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe

assumere

qualsiasi altro medicinale.

Non assuma farmaci contenenti ketoconazolo o eritromicina se sta usando Rupatadina Eg.

Se sta

prendendo

medicinali

azione

antidepressiva

sistema

nervoso

centrale

medicinali a base

di statine, si rivolga al medico prima di prendere Rupatadina Eg.

Rupatadina Eg con cibi e bevande

Rupatadina Eg non deve essere preso con succo di pompelmo, poiché questa bevanda

può aumentare il

livello di Rupatadina Eg nell’organismo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta

allattando con

latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere

questo medicinale.

Non prenda Rupatadina Eg durante la gravidanza o l’allattamento, a meno di una chiara

prescrizione medica.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualunque medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Al dosaggio raccomandato, non sono noti effetti di Rupatadina Eg sulla capacità di guidare

veicoli o di

utilizzare macchinari. Tuttavia, quando inizia il trattamento con Rupatadina Eg,

deve usare cautela e

monitorare come agisce il trattamento su di lei prima di guidare o usare

macchinari.

Rupatadina Eg contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di

prendere

questo medicinale.

3. COME PRENDERE Rupatadina Eg

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del

farmacista. Se ha dubbi consulti

il medico o il farmacista.

Rupatadina Eg è indicato negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni) e negli adulti. La dose

abituale è di

una compressa (10 mg di rupatadina) una volta al giorno a stomaco pieno o

vuoto. Ingerisca la

compressa con una quantità sufficiente di liquido (es. un bicchiere

d’acqua).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Rupatadina Eg.

Se prende più Rupatadina Eg di quanto deve

Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista se ha preso accidentalmente una dose

eccessiva

del medicinale.

Se dimentica di prendere Rupatadina Eg

Prenda la dose appena possibile e continui con la consueta posologia. Non prenda una dose

doppia per compensare la dimenticanza delle singole dosi.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte

persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono:

sonnolenza, mal di testa, capogiri, bocca secca, sensazione di debolezza e affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:

aumento

dell’appetito,

irritabilità,

difficoltà di concentrazione,

sanguinamento

dal naso,

secchezza nasale, dolore alla gola,

tosse, gola secca, rinite, nausea, dolore addominale,

diarrea, indigestione, vomito, stitichezza,

eruzione cutanea, mal

di schiena, dolore alle

articolazioni, dolori muscolari, sete, senso generale di

disagio, febbre, alterazione dei test di

funzionalità epatica e aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) sono:

palpitazioni,

aumento del

battito

cardiaco

reazioni

di ipersensibilità

(incluse reazioni

anafilattiche, angioedema e orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite

sistema

nazionale

segnalazione

all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando

effetti

indesiderati

può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

5. COME CONSERVARE Rupatadina Eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione.

Nessuna particolare condizione di conservazione.

getti

alcun

medicinale

nell’acqua

scarico

rifiuti

domestici.

Chieda

farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere

l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Rupatadina Eg

Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come

fumarato).

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina PH102, amido di

pregelatinizzato, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo e magnesio stearato.

Rupatadina Eg si presenta come compresse rotonde, di colore salmone chiaro, confezionate in

blister contenenti 20, 30, 50 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 20136 Milano

Produttore

Medreich PLC, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW 13 7 HF, Regno Unito

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643

Ergates, Lefkosia – Cipro

Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 NL- 4879 AC Etten-Leur – Paesi Bassi

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel - Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Spazio Economico Europeo con le

seguenti denominazioni:

Portogallo

RUPATADINA STADA

Italia

RUPATADINA EG

Spagna

Rupatadina STADA 10 mg comprimidos EFG

Belgio

Rupatadine EG 10 mg tabletten

Paesi Bassi

Rupatadine CF 10 mg, tabletten

Slovacchia

Rupastad 10 mg tablety

Repubblica Ceca

Rupatadin STADA 10 mg tablety

Germania

Rupatadin AL 10 mg Tabletten

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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