ROSUVASTATINA PENSA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
09-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
09-07-2022
Principio attivo:
ROSUVASTATINA
Commercializzato da:
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Codice ATC:
C10AA07
INN (Nome Internazionale):
ROSUVASTATINA
Confezione:
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
Classe:
M
Area terapeutica:
ROSUVASTATINA
Dettagli prodotto:
045301049 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045301013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045301037 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045301025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA PENSA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA PENSA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA PENSA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA PENSA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI.
Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
VEDERE PARAGRAFO 4
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Rosuvastatina Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Pensa
3.
Come prendere Rosuvastatina Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ROSUVASTATINA PENSA E A COSA SERVE
Rosuvastatina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine.
ROSUVASTATINA PENSA LE È STATO PRESCRITTO PERCHÉ:
• il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è
a rischio di infarto e di
ictus. Rosuvastatina è usato in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore a 6
anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio
fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante
l’assunzione di Rosuvastatina deve continuare la dieta per ridurre i
livelli di colesterolo
e proseguire con l’esercizio fisico.
Oppure
• Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o
problemi di salute correlati.
Infarto cardiaco, ictu
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Pensa 5 mg compresse rivestite con film.
Rosuvastatina Pensa 10 mg compresse rivestite con film.
Rosuvastatina Pensa 20 mg compresse rivestite con film.
Rosuvastatina Pensa 40 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio).
10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di
calcio).
20 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di
calcio).
40 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di
calcio).
Eccipienti con effetti noti:
5 mg: lattosio anidro 16,6 mg; giallo tramonto FCF (E110); tartrazina
(E102) e carminio indaco
(E132).
10 mg: lattosio anidro 33,3 mg; giallo tramonto FCF (E110); tartrazina
(E102); carminio indaco
(E132) e rosso allura AC (E129).
20 mg: lattosio anidro 66,5 mg; giallo tramonto FCF (E110); tartrazina
(E102); carminio indaco
(E132) e rosso allura AC (E129).
40 mg: lattosio anidro 133,0 mg; giallo tramonto FCF (E110);
tartrazina (E102); carminio indaco
(E132) e rosso allura AC (E129).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
5 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film gialle, rotonde, biconvesse.
10 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film rosa, rotonde, biconvesse
20 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film rosa, ovali, biconvesse con linea di
incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali
.
40 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film rosa, oblunghe, biconvesse con linea di
incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali
.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni
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