Rosalox Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
metronidazolum
Commercializzato da:
Drossapharm AG
Codice ATC:
D06BX01
INN (Nome Internazionale):
metronidazolum
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
metronidazolum 10 mg, octyldodecanolum, acidum stearicum, glyceroli monostearas 40-55, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol benzylicus 15 mg, alcohol cetylicus 10 mg, aromatica, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Rosacea
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-03-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Rosalox®
Was ist Rosalox und wann wird es angewendet?
Wann darf Rosalox nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Rosalox Vorsicht geboten?
Darf Rosalox während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Rosalox?
Welche Nebenwirkungen kann Rosalox haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rosalox enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rosalox? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosalox®
Was ist Rosalox und wann wird es angewendet?
Rosalox ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Behandlung der
verschiedenen Erscheinungsformen der
Rosacea und der peroralen Dermatitis. Rosalox bewirkt eine
Rückbildung der Papeln, Pusteln und der
Hautveränderung.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Rosalox nicht angewendet werden?
Rosalox darf bei Kindern nicht angewendet werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Präparates darf Rosalox nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Rosalox Vorsicht geboten?
Vermeiden Sie den Kontakt von Rosalox mit den Augen oder
Schleimhäuten. Falls es doch dazu kommt,
spülen Sie die Creme sorgfältig mit warmem Wa
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fachinformation
Rosalox
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metronidazolum
Hilfsstoffe: Conserv.: Alcohol benzylicus; Aromatica; Excip. ad
unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Rosalox Crème enthält 10 mg Metronidazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Erscheinungsformen der Rosacea, insbesondere Rosacea pustulosa,
Rosacea papilosa, Rosacea
erythematosa, periorale Dermatitis.
Dosierung/Anwendung
Rosalox soll zweimal täglich, morgens und abends, auf die befallenen
Hautstellen dünn aufgetragen
werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Rosalox, Crème bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
geprüft worden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Bei Patienten mit Blutdyskrasien oder mit einer Anamnese einer
Blutdyskrasie sollte das Präparat
vorsichtig eingesetzt werden.
Rosalox darf nicht bei Kindern angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Augenkontakt vermeiden.
Das Einhalten spezieller Vorsichtsmassnahmen ist bei der Anwendung von
Rosalox zur topischen
Therapie von Rosacea und der perioralen Dermatitis nicht erforderlich.
Bei der Behandlung der
perioralen Dermatitis können gelegentlich Hautreizungen beobachtet
werden.
Interaktionen
Bei lokaler Anwendung von Metronidazol sind Interaktionen weniger
häufig als bei oraler
Verabreichung; trotzdem sollten Patienten, die Antikoagulantien
einnehmen, mit Vorsicht mit
Rosalox behandelt werden. Die orale Verabreichung von Metronidazol
führte bei gleichzeitiger
Einnahme von Cumarin- oder Warfarinderivaten als Antikoagulantien zu
verlängerten
Prothrombinzeiten.
Schwangerschaft, Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus
gezeigt, man verfügt jedoch über
keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Wegen der
Placentagängigkeit und des
Übertretens von Metronidazol in die Muttermilch soll Rosalox im
ersten Trimenon und während der
Laktationsperiode nicht angewendet werden.
Wirk
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