ROCEPHIN 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2018
Principio attivo:
ceftriaxon
Commercializzato da:
Roche Magyarország Kft.
Codice ATC:
J01DD04
INN (Nome Internazionale):
ceftriaxone
Confezione:
1x porampulla+oldószerampulla
Classe:
TT
Tipo di ricetta:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Dettagli prodotto:
Kiszerelések: 1 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-01182 / 04 - I - TT - igen
Stato dell'autorizzazione:
Önálló teljes
Data dell'autorizzazione:
1985-01-01
Foglio illustrativo
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROCEPHIN 1 G POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
MIELŐTT ELKEZDI KAPNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rocephin 1 g por és oldószer oldatos
injekcióhoz (a továbbiakban
Rocephin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rocephin alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be a Rocephin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rocephint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCEPHIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rocephin egy antibiotikum, mely felnőtteknek és gyermekeknek
(újszülötteknek is) adható.
Elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. A
cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Rocephin-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében
alkalmazzák:
agy (agyhártyagyulladás),
tüdő,
középfül,
has és hasfal (hashártyagyulladás),
húgyutak és vese,
csontok és ízületek,
bőr- vagy lágyrészek,
vér,
szív.
A Rocephin adható:
bizonyos nem
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rocephin 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
A Rocephin körülbelül 83 mg (3,6 mmol) nátriumot tartalmaz a
ceftriaxon egy grammjára számítva.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Por: fehér vagy sárgás-narancsszínű, kristályos por.
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rocephin az alábbi fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél, az időre született
újszülötteket is beleértve (születéstől kezdve):
Bacterialis meningitis
Közösségben szerzett tüdőgyulladás
Kórházban szerzett tüdőgyulladás
Akut otitis media
Intraabdominalis fertőzések
Szövődményes húgyúti fertőzések (pyelonephritist is beleértve)
Csont- és ízületi fertőzések
Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések
Gonorrhoea
Syphilis
Bacterialis endocarditis
A Rocephin alkalmazható még:
Krónikus obstruktív pulmonalis betegség akut fellángolásainak
kezelésére felnőtteknél
Disszeminált Lyme-borelliosis (korai [2-es stádium] és késői
[3-as stádium]) kezelésére
felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a 15 naposnál idősebb
újszülötteket is.
Műtéti sebfertőzések megelőzésére a műtét előtt.
Olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza
gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll
összefüggésben.
Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt
fertőzéssel összefüggő, vagy
feltételezhetően összefüggő bacteriaemia alakult ki.
A Rocephin-t más antibakteriális szerekkel kell együttadni, amikor
a gyógyszer spektruma nem fedi le
a betegség hátterében álló lehetséges baktériumok teljes
tartományát (lásd 4.4 pont).
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló
hivatalos irányelveket figyelemb
Leggi il documento completo
