Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitriolum
Atnahs Pharma Switzerland AG
A11CC04
calcitriolum
Kapseln
calcitriolum 0,5 µg, antiox.: E 320, E 321, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Renale Osteodystrophie, Hypoparathyreoidismus, Rachitis, postmenopausale Osteoporose
zugelassen
1978-09-18
PATIENTENINFORMATION Rocaltrol® Roche Pharma (Schweiz) AG Was ist Rocaltrol und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der Wirkstoff von Rocaltrol ist synthetisch gewonnenes Calcitriol, ein hochwirksames natürliches Stoffwechselprodukt von Vitamin D. Calcitriol fördert die Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung und ist an der Regulierung des Knochenaufbaus beteiligt. Deshalb eignet sich Rocaltrol ebenfalls zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (Verminderung der Knochenmasse). Bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Bildung von Calcitriol im Organismus vermindert bis aufgehoben. Dieser Mangel spielt bei der Entstehung von krankhaften Knochenveränderungen, wie sie im Gefolge schwerer Nierenerkrankungen und Dialysebehandlung auftreten können, eine entscheidende Rolle. Durch Einnahme von Rocaltrol können derartige Folgeschäden vermieden werden. Rocaltrol wirkt auch den Störungen des Mineralstoffwechsels entgegen, die im Gefolge einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen auftreten können. Die Behandlung mit Rocaltrol hat sich auch bei verschiedenen Formen der als Rachitis bekannten Störungen des Knochenaufbaus, der sogenannten Englischen Krankheit, als nützlich erwiesen. Was sollte dazu beachtet werden? Die Wirkung von Rocaltrol ist sehr eng mit der Ernährung, insbesondere mit ihrem Gehalt an Kalzium verknüpft. Sie müssen deshalb eine vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebene Diät gewissenhaft einhalten und Sie dürfen nur vom Arzt oder von der Ärztin empfohlene Kalziumpräparate einnehmen. Wann darf Rocaltrol nicht eingenommen/angewendet werden? Wenn Sie gegenüber Rocaltrol oder den darin enthaltenen Stoffen (siehe «Was ist in Rocaltrol enthalten?») überempfindlich sind, dürfen Sie Rocaltrol nicht einnehmen. Bei Erkrankungen, die mit einer abnormalen Erhöhung des Kalziumgehalts im Blut einhergehen, darf Rocaltrol ebenfalls nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rocaltrol Vorsicht geboten? D Leggi il documento completo
FACHINFORMATION Rocaltrol® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Synthetisches Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol). Hilfsstoffe: Antiox.: E 320 (Butylhydroxyanisol); E 321 (Butylhydroxytoluol). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 0,25 µg und 0,5 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Postmenopausale Osteoporose. Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, speziell unter Hämodialyse. Postoperativer Hypoparathyreoidismus. Idiopathischer Hypoparathyreoidismus. Pseudohypoparathyreoidismus. Vitamin-D-abhängige Rachitis. Vitamin-D-resistente Rachitis mit Hypophosphatämie. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die optimale tägliche Dosis von Rocaltrol muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumkalziumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Behandlung mit Rocaltrol sollte stets mit der empfohlenen Dosis beginnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumkalziums erhöht werden. Sobald die optimale Dosierung von Rocaltrol ermittelt worden ist, sollten die Kalziumspiegel im Serum monatlich (oder gemäss den untenstehenden Angaben für die einzelnen Indikationen) kontrolliert werden. Die Blutproben für die Schätzung der Kalziumkonzentration im Serum sollten ohne venöse Stauung entnommen werden. Sobald das Serumkalzium 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) über dem Normbereich (9-11 mg/100 ml, entsprechend 2,25 bis 2,75 mmol/l) liegt oder das Serumkreatinin auf Werte über 120 µmol/l ansteigt, ist die Behandlung mit Rocaltrol sofort zu unterbrechen, bis eine Normokalzämie erreicht wird. Solange eine Hyperkalzämie vorliegt, müssen der Kalzium- und der Phosphatspiegel im Serum täglich kontrolliert werden. Haben sich die Werte normalisiert, kann die Behandlung mit Rocaltrol fortgesetzt werden, und zwar mit einer täglichen Dosis, die um 0,25 µg niedriger liegt als die vorher verabreichte. Voraussetzung für die optimale Wirksamkeit von Rocaltrol ist eine ausreichende, aber nicht überhöhte Kalziumzufuhr zu Beginn der Therapie. Eventuell Leggi il documento completo