Rivastigmin-Mepha Patch 4.6mg/24h dispositifs transdermiques
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2020
Principio attivo:
rivastigminum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
N06DA03
INN (Nome Internazionale):
rivastigminum
Forma farmaceutica:
dispositifs transdermiques
Composizione:
rivastigminum 6.9 mg, excipiens à la préparation de la 4.6 cm2 avec la libération de 4,6 mg/24h.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La démence de Type Alzheimer
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rivastigmin-Mepha Patch transdermique
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Rivastigmin-Mepha Patch et quand doit-il être utilisé?
Le patch transdermique Rivastigmin-Mepha est un médicament qui
contient le principe actif
rivastigmine. Ce principe actif appartient au groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Rivastigmine traite la diminution significative des fonctions
cognitives (par ex. les troubles de
l'apprentissage, de la mémoire, de la compréhension et de
l'orientation), telle que celle observée dans la
maladie d'Alzheimer. Les personnes atteintes de ces troubles
présentent un déficit en acétylcholine, une
substance présente dans le cerveau et nécessaire à la conservation
des fonctions cognitives. Rivastigmine
agit en augmentant la quantité d'acétylcholine dans le cerveau. Il
améliore, de ce fait, les fonctions
cognitives et l'exécution des activités de la vie quotidienne du
patient. Ce faisant, rivastigmine aide à
retarder la détérioration mentale associée à la maladie
d'Alzheimer. Rivastigmin-Mepha Patch ne peut
cependant pas guérir la maladie.
Rivastigmin-Mepha Patch ne doit être appliqué que selon la
prescription du médecin.
Quand Rivastigmin-Mepha Patch ne doit-il pas être utilisé?
Rivastigmin-Mepha Patch ne doit pas être utilisé si vous:
·êtes allergique au principe actif ou à l'un des excipients
contenus dans le patch,
·présentez une hypersensibilité à d'autres substances de la même
classe de substances (carbamates),
·avez développé une réaction cutanée plus grande que le patch de
Rivastigmin-Mepha, pl
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Scheda tecnica
Rivastigmin-Mepha Patch, patch transdermique
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Rivastigminum.
Excipients
Excipiens ad praeparationem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rivastigmin-Mepha Patch se présente sous forme de patches ronds,
constitués des couches suivantes:
Couche de support: PET (polyéthylène téréphthalate).
Matrice de principe actif: copolymère de polyacrylate, acétate de
vinyle.
Matrice de colle: polyisobutène, paraffine, silice.
Film protecteur: film de polyester recouvert d'un fluoropolymère.
Patch transdermique
Rivastigmin-Mepha Patch 4,6 mg/24 h: un patch de 4,6 cm2 contient 6,9
mg de la rivastigmine;
libération de substance active à la peau: 4,6 mg/24 h. Mention au
verso «RIV-TDS 4.6 mg/24 h».
Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h: un patch de 9,2 cm2 contient 13,8
mg de la rivastigmine;
libération de substance active à la peau: 9,5 mg/24 h. Mention au
verso «RIV-TDS 9.5 mg/24 h».
Rivastigmin-Mepha Patch 13,3 mg/24 h: un patch de 13,8 cm2 contient
20,7 mg de la rivastigmine;
libération de substance active à la peau: 13,3 mg/24 h. Mention au
verso «RIV-TDS 13.3 mg/24 h».
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients présentant une démence
légère à modérée de type Alzheimer.
Posologie/Mode d’emploi
L'instauration et la surveillance du traitement doivent être
confiées à un médecin ayant une bonne
expérience du diagnostic et de la prise en charge de la maladie
d'Alzheimer. Le traitement ne doit être
instauré que si une personne soignante est disponible pour surveiller
l'administration du médicament par
le patient. Le diagnostic sera posé sur la base des critères actuels
en vigueur.
Posologie
Patch transdermique
Quantité de rivastigmine par
Taux de libération/24 h de
patch
rivastigmine in vivo
Rivastigmin-Mepha Patch 4,6
mg/24 h
6,9 mg
4,6 mg
Rivastigmin-Mepha Patch 9,5
mg/24 h
13,8 mg
9,5 mg
Rivastigmin-Mepha Patch 13,3
mg/24 h
20,7 mg
13,3 mg
Instauration du traitement
Le traitement est inst
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