RITONAVIR ACCORD
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
02-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
02-08-2021
Principio attivo:
Ritonavir
Commercializzato da:
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
Codice ATC:
J05AE03
INN (Nome Internazionale):
Ritonavir
Confezione:
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESSE IN FALCONE HDPE; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN F
Classe:
M
Area terapeutica:
Ritonavir
Dettagli prodotto:
045153020 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FALCONE HDPE - Autorizzato; 045153018 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FALCONE HDPE - Autorizzato; 045153032 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FALCONE HDPE - Autorizzato; 045153057 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato; 045153044 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato; 045153069 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ritonavir Accord 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei o il bambino.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Ritonavir Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Accord
3. Come prendere Ritonavir Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ritonavir Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ritonavir Accord e a cosa serve
Ritonavir Accord contiene il principio attivo ritonavir. Ritonavir è
un inibitore dell’enzima proteasi
impiegato per controllare l’infezione da HIV. Ritonavir viene
utilizzato in associazione ad altri medicinali
anti-HIV (antiretrovirali) per controllare l’infezione da HIV.
Il medico discuterà con lei la combinazione
ottimale di farmaci per il suo caso.
Ritonavir Accord è utilizzato da bambini di 2 anni di età ed oltre,
adolescenti e adulti che sono stati infettati
con HIV, il virus che causa l’AIDS.
2. Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Accord
Non prenda Ritonavir Accord
- se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
- se ha una grave malattia del fegato.
- se al momento sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- astemizolo o terfenadina (comunemente utilizzati per il trattamento
di sintomi allergici – questi
medicinali possono essere di
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ritonavir Accord 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di ritonavir.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 6,15 mg di sodio stearil
fumarato equivalente a 0,362 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, a forma
di capsula, con una dimensione di
circa 17,1 mm di lunghezza e 9,1 mm di larghezza, con impresso 'H' su
un lato e 'R9' sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali
antiretrovirali per il trattamento di pazienti affetti da
HIV-1 (adulti e bambini di età pari o superiore ai 2 anni).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Ritonavir deve essere prescritto da medici specialisti esperti nel
trattamento di infezioni da HIV.
Le compresse rivestite con film di ritonavir vengono somministrate per
via orale e devono essere assunte con
il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Le compresse rivestite con film di Ritonavir Accord devono essere
ingerite intere e non vanno masticate,
rotte o frantumate.
Posologia
Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico
Quando ritonavir è utilizzato come potenziatore farmacocinetico con
altri inibitori della proteasi (IP) si deve
consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di
quel particolare inibitore della proteasi.
I seguenti inibitori della proteasi HIV-1 sono stati approvati per
essere usati in associazione a ritonavir
utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note.
Adulti
:
Amprenavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte
al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b
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