RINOTRICINA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Vari
Commercializzato da:
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
Codice ATC:
R01AX10
INN (Nome Internazionale):
Vari
Confezione:
GOCCE 20 ML 0,025 %
Classe:
N
Area terapeutica:
Vari
Dettagli prodotto:
023150016 - GOCCE 20 ML 0,025 % - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINOTRICINA 0,25 MG/ML GOCCE NASALI
tirotricina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINOTRICINA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINOTRICINA
3.
Come usare RINOTRICINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINOTRICINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINOTRICINA E A CHE COSA SERVE
RINOTRICINA contiene la tirotricina, un antibiotico in grado di
bloccare la crescita dei batteri.
Questo medicinale è usato nel trattamento locale delle infezioni
batteriche:
•
del naso (riniti);
•
delle cavità collegate al naso, chiamate seni paranasali (sinusiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINOTRICINA
NON USI RINOTRICINA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare RINOTRICINA.
L’uso, specie se prolungato, di questo medicinale può dare origine
a fenomeni di sensibilizzazione
(eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è
venuto in contatto). In tal caso
interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una
terapia adatta.
Il prodotto è solo per uso esterno e quindi non deve essere ingerito.
ALTRI MEDICINALI E RINOTRICINA
Informi il medico o il farmacista se sta
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINOTRICINA 0,25 mg/ml gocce nasali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Tirotricina
25 mg
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Introdurre 2-4 gocce in ciascuna narice inclinando la testa
lateralmente prima da un lato, poi dall’altro.
Le installazioni devono essere ripetute 3-4 volte al giorno. Non
superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è
necessario interrompere il trattamento e istituire una adeguata
terapia.
Uso esterno.
RINOTRICINA contiene
GLICOLE PROPILENICO.
Può causare irritazione cutanea.
Il contenitore di questo medicinale è costituito di
GOMMA LATEX
. Può causare gravi reazioni allergiche.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non risulta interagire con altri farmaci.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità, sotto il
diretto controllo del medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RI
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