Rinoral gélule à libération prolongée
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2021
Principio attivo:
pseudoephedrini hydrochloridum
Commercializzato da:
Zambon Svizzera SA
Codice ATC:
R01BA02
INN (Nome Internazionale):
pseudoephedrini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
gélule à libération prolongée
Composizione:
pseudoephedrini hydrochloridum 120 mg, saccharum 121.8 mg, maydis amylum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, dibutylis sebacas, talcum, materiale di capsula: gelatina, E 132, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 171 pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
froid
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-01-07
Foglio illustrativo
Rinoral capsules retard
Zambon Switzerland Ltd
Qu'est-ce que Rinoral et quand doit-il être utilisé?
Rinoral permet de réduire les troubles liées au rhume avec nez
bouché, au rhume des foins ou aux
irritations et inflammations allergiques du nez et de la gorge, au
rhume dû à l'irritation des nerfs agissant
sur les vaisseaux ainsi qu'en présence d'une obstruction des trompes
d'Eustache associée au rhume.
Rinoral peut être pris que sur prescription du médecin ou sans
prescription après un conseil spécialisé
personnalisé par un pharmacien.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le contenu en sucre par capsule est de 121,8 mg. Cela correspond à
0,12 g d'hydrates de carbone
digestibles par dose unique.
Quand Rinoral ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Lors d'hypertensions prononcées, de troubles du rythme cardiaque avec
pouls élevé ou d'atteinte grave
des coronaires.
En cas d'accident vasculaire cérébral souffert dans le passé.
Insuffisance rénale sévère et dialyse.
Glaucome.
Rétention urinaire.
Problèmes respiratoires en cas d'emphysème (présence excessive
d'air dans les tissus) et de bronchite
chronique.
Prise concomitante de médicaments contenant bromocriptine,
cabergoline, pergolide et lisuride (p.ex. en
cas de la maladie Parkinson).
Thérapie concomitante avec d'autres médicaments utilisés par voie
orale ou nasale pour décongestionner
les muqueuses nasales.
Thérapie concomitante avec l'antibiotique linézolide.
Prise concomitante avec certains médicaments contre la migraine
(ergotamine et dihydroergotamine).
Pendant ou dans les 2 semaines qui suivent un traitement avec des
médicaments contre la dépression
(antidépresseurs) appartenant à la classe des inhibiteurs de la MAO.
Chez les enfants de moins de 12 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rinoral?
Rinoral est déconseillé et ne sera employé que sous contrôle
médical dans les cas suivants: hypertension,
maladies cardio-vascu
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Scheda tecnica
Rinoral capsules retard
Zambon Switzerland Ltd
Composition
Principes actifs
Pseudoephedrini hydrochloridum.
Excipients
Contenu de la capsule: Saccharum (121,8 mg), Maydis amylum, Acidi
methacrylici et methylis
methacrylatis polymerisatum 1:2, Ammonio methacrylatis copolymerum B,
Dibutylis sebacas, Talcum.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, E132 (Indigotinum), E172 (Ferrum
oxydatum flavum et nigrum),
E171 (Titanii dioxidum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules retard à 120 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine à
libération prolongée du principe actif.
Indications/Possibilités d’emploi
Rinoral sert à apaiser les troubles qui se présentent lors de
congestion nasale due au rhume, lors de
rhume des foins ou d'autres états d'irritation et d'inflammation
nasopharyngées d'origine allergique, en
cas de rhume résultant d'une irritation des nerfs vasculaires
(rhinite vasomotrice), ainsi qu'en présence
d'une obstruction des trompes d'Eustache accompagnant ces situations.
Posologie/Mode d’emploi
Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de
12 ans: avaler une capsule toutes
les 12 h sans la croquer avec suffisamment de liquide, de préférence
matin et soir.
Ne pas utiliser de façon prolongée.
Instructions posologiques particulières
Patients atteints de troubles de la fonction rénale
La pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence chez les
patients atteints de troubles de la fonction
rénale. Dès une clairance de la créatinine inférieure à 30
ml/min, la dose doit être réduite à un maximum
de 120 mg de pseudoéphédrine par jour. En cas d'insuffisance rénale
au stade terminal, la
pseudoéphédrine ne doit pas être utilisée, étant donné que la
pseudoéphédrine est principalement
éliminée par voie rénale. En cas d'hémodialyse, seules de très
faibles quantités de pseudoéphédrine sont
éliminées. Voir «Contre-indications».
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Traitement conc
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