Ringer-Acetat "Bichsel" mit Glucose 1% Infusionslösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
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Principio attivo:
natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas
Commercializzato da:
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Codice ATC:
B05BB02
INN (Nome Internazionale):
natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas
Forma farmaceutica:
Infusionslösung
Composizione:
natrii chloridum 6.429 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.147 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.203 g, natrii acetas trihydricus 4.082 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum 10 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 1 mmol, magnesium 1 mmol, chloridum 124.1 mmol, acetas 30 mmol, glucosum 55.5 mmol, Corresp. 40 kJ pro 1 l.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Volumenersatz
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-01-23
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ringer-Acetat «Bichsel» mit Glucose 1 %, Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat, Glucose-Monohydrat
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Natriumchlorid 6.429 g, Kaliumchlorid 0.298 g, Calciumchlorid-Dihydrat
0.147 g,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0.203 g, Natriumacetat-Trihydrat 4.082 g,
Glucose-Monohydrat 11.0
g (entspricht Glucose-Anhydrat 10.0 g), Aqua ad iniectabilia ad 1000
mL.
Na+ 140.0 mmol/L, K+ 4.0 mmol/L, Ca++ 1.0 mmol/L, Mg++ 1.0 mmol/L, Cl-
124.1 mmol/L,
CH3COO- 30 mmol/L, Glucose 55.5 mmol/L.
Steril und frei von Bakterien-Endotoxinen, pH-Wert 5.0 – 7.0,
Titrationsazidität ≤ 10 mmol NaOH/
L, theoretische Osmolarität 356 mosmol/L, Kohlenhydratgehalt 10 g/L,
Glucosegehalt 1 %,
Energiegehalt 168 kJ/L (40 kcal/L).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Zum perioperativen plasmaisotonen Flüssigkeits- und Elektrolytersatz
bei Neugeborenen,
Säuglingen und Kleinkindern mit partieller Deckung des
Kohlenhydratbedarfs.
- Zum kurzfristigen intravasalen Volumenersatz.
- Zur Behandlung einer isotonen Dehydratation.
- Zur Verwendung als Trägerlösung für kompatible
Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel.
Dosierung/Anwendung
Zur perioperativen intravenösen Infusionstherapie erfolgt die
Dosierung entsprechend dem
Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Glucosebedarf:
In der ersten Stunde z.B. 10 – 20 mL/kg/h, dann zur Steuerung der
Infusionsgeschwindigkeit nach
Basis- und Korrekturbedarf unter Kontrolle von relevanten Kreislauf-
und Laborparametern.
Für den Flüssigkeitsbedarf im Säuglings- und Kindesalter gelten
folgende Richtwerte:
1. Lebensjahr: 100 – 140 mL/kg KG und Tag
2. Lebensjahr: 80 – 120 mL/kg KG und Tag
3.– 5. Lebensjahr: 80 – 100 mL/kg KG und Tag
6.–10. Lebensjahr: 60 – 80 mL/kg KG und Tag
10.–14. Lebensjahr: 50 – 70 mL/kg KG und Tag
Bei der Therapie der isotonen Dehydratation im Säuglings- und
Kindes
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