Rimactan 450 Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
rifampicinum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
J04AB02
INN (Nome Internazionale):
rifampicinum
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
rifampicinum 450 mg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La tuberculose et d'autres maladies Infectieuses
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Rimactan®
SANDOZ
Qu’est-ce que Rimactan et quand est-il utilisé?
Rimactan est un antibiotique qui n’est utilisé que sur prescription
médicale. Il s’agit d’un
médicament important pour le traitement de la tuberculose et de la
lèpre, en association avec d’autres
médicaments.
L’association à d’autres antituberculeux ou antilépreux permet
d’éviter que les bacilles tuberculeux
ou lépreux deviennent résistants à ces médicaments.
Il ne faut jamais employer Rimactan seul pour le traitement de la
tuberculose et de la lèpre. Pour le
traitement de la lèpre, il faut utiliser une association de trois
médicaments (Multiple Drug Therapy:
MDT) pour éviter les résistances au traitement. Note:
L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)
fournit gratuitement des blisters-calendriers de MDT.
Rimactan est également utilisé pour la lutte contre certaines
infections graves et pour le traitement
préventif des porteurs asymptomatiques du germe de la méningite (par
exemple personnes qui ont été
en contact avec des malades).
Le médecin dispose aussi de Rimactan sous forme à administrer par
voie parentérale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour que le traitement soit efficace, il faut impérativement que vous
respectiez scrupuleusement les
directives posologiques du médecin et que vous n’arrêtiez pas la
prise de Rimactan.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie actuelle.
L’antibiotique contenu dans Rimactan n’est pas efficace contre
tous les micro-organismes qui
provoquent une tuberculose. L’emploi d’un tuberculostatique mal
choisi ou d’une posologie
inappropriée peut provoquer des complications. Vous ne devez donc
jamais utiliser ce médicament
sur votre propre initiative pour le traitement d’autres maladies ou
d’autres personnes. En cas de
nouvelles infections ultérieures, vous ne devez pas non plus utiliser
Rimactan sans avoir de nouveau
consulté le médecin.
Remarque particuliè
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Rimactan®
SANDOZ
Composition
Principe actif
Formes orales: Rifampicine ([méthyl-4 pipéraziny-1 imino méthyl]-3
rifamycine).
Forme parentérale (intraveineuse): Rifampicine sous forme de
rifampicine sodique.
Excipients
Formes orales
Capsules: Excip. pro capsula.
Dragées: Excip. pro compr.obduct.
Forme parentérale (intraveineuse)
Flacons de poudre (vial): Antioxydant: Natrii hydroxymethansulfinas
dihydricus 5 mg pro vitro.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Formes orales
Capsules à 150 mg et 300 mg.
Dragées à 450 mg et 600 mg.
Forme parentérale
Flacon-ampoule (vial) de poudre pour préparer une solution pour
perfusion intraveineuse de 300 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Infections mycobactériennes
Tuberculose (toutes les formes): La tuberculose est la principale
indication de Rimactan. Rimactan
doit toujours être associé à d’autres antituberculeux.
Recommandation: avant le traitement, prendre en considération les
recommandations relatives au
traitement de la tuberculose pulmonaire, y compris les données
actuelles concernant l’état de la
résistance.
Elles sont disponibles sur Internet, par ex. sur:
http://www.tbinfo.ch/index.aspx?PID=31.3.6.582.0.0.0.582.1.N.0.Y.0.0.0.0.
ou http://www.tbinfo.ch
(Conseil online → manuel de la tuberculose) recommandation commune
de la ligue pulmonaire
suisse et de l’Office Fédéral de la Santé Publique
resp.
http://www.who.int/docstore/gtb/publications/ttgnp/PDF/2003.313.pdf
(Organisation Mondiale
de la Santé, OMS ou
http://www.stoptb.org/resource–center/assets/documents/istc–report.pdf
Lèpre: En association à la dapsone et Lamprène® (clofazimine) dans
le traitement des formes
multibacillaires de lèpre (lépromateuse [LL], borderline
lépromateuse [BL] et borderline [BB]
[Classification de Ridley et Jopling]).
Une polychimiothérapie (PCT) est nécessaire pour éviter
l’émergence de souches résistantes de M.
leprae.
Source: WHO Expert Committee on Leprosy, Seventh Report, Technical
Report Series
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