Rimactan 450 Dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
rifampicinum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
J04AB02
INN (Nome Internazionale):
rifampicinum
Forma farmaceutica:
Dragees
Composizione:
rifampicinum 450 mg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Tuberkulose und andere Infektionskrankheiten
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Rimactan®
SANDOZ
Was ist Rimactan und wann wird es angewendet?
Rimactan ist ein Antibiotikum, das nur auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet
wird. Es stellt ein wichtiges Mittel bei der Kombinationsbehandlung
der Tuberkulose und der Lepra
dar.
Durch Kombination mit anderen Tuberkulosemitteln bzw. Lepramitteln
wird verhütet, dass die
Tuberkelbazillen bzw. Lepraerreger gegen diese Mittel
widerstandsfähig werden.
Rimactan sollte zur Behandlung der Tuberkulose und der Lepra nie
allein angewendet werden. Zur
Behandlung der Lepra ist eine Dreierkombinationstherapie (Multiple
Drug Therapy: MDT) zur
Vorbeugung von Therapieresistenzen erforderlich. Nota: MDT
Kalender-Blister-Packungen sind von
der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gratis erhältlich.
Rimactan wird auch zur Bekämpfung gewisser schwerer Infektionen
eingesetzt, ferner zur
vorbeugenden Behandlung beschwerdefreier Träger des Erregers der
Hirnhautentzündung (z.B.
Personen, die in Kontakt mit Kranken waren).
Rimactan steht dem Arzt resp. der Ärztin auch als parenteral
anwendbare Form zur Verfügung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Voraussetzung für einen Behandlungserfolg ist, dass Sie die
Dosierungsanleitungen des Arztes oder
der Ärztin genau befolgen und die Einnahme von Rimactan nicht
unterbrechen.
Dieses Mittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Rimactan ist nicht gegen
alle Mikroorganismen,
welche Tuberkulose verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig
dosierten Tuberkulostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden
Sie es deshalb nie von
sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer
Personen an. Auch bei späteren
neuen Infektionen dürfen Sie Rimactan nicht ohne erneute ärztliche
Konsultation verwenden.
Besonderer Hinweis: Rimactan hat eine intensiv rötlichbraune Farbe.
Die Haut, Tränen, der Speichel,
Schweiss, Stuhl können sich rötlich verfärben.
Weiche K
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Rimactan®
SANDOZ
Zusammensetzung
Wirkstoff
Orale Formen: Rifampicinum
(3-[4-Methyl-1-piperazinyliminomethyl]rifamycin).
Parenterale (i.v.) Form: Rifampicinum ut Rifampicinum natricum.
Hilfsstoffe
Orale Formen
Kapseln: Excipiens pro capsula.
Dragées: Excipiens pro compresso obducto.
Parenterale (i.v.) Form
Trockenvials: Antiox.: Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus 5 mg
pro vitro.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Orale Formen
Kapseln zu 150 mg und 300 mg.
Dragées zu 450 mg und 600 mg.
Parenterale Form
Stechampulle mit Trockensubstanz (Trockenvials) zur Zubereitung einer
Lösung zur i.v. Infusion zu
300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mykobakterielle Infektionen
Tuberkulose (alle Formen): Die Tuberkulose stellt das
Hauptanwendungsgebiet für Rimactan dar.
Rimactan muss immer mit anderen Tuberkulosemitteln kombiniert werden.
Hinweis: Vor Beginn der Behandlung sollten die Empfehlungen zur
Behandlung der
Lungentuberkulose inklusive aktueller Daten zur Resistenzlage beachtet
werden.
Diese sind z.B. im Internet abrufbar unter:
http://www.tbinfo.ch/index.aspx?PID=31.3.6.582.0.0.0.582.1.N.0.Y.0.0.0.0.
oder http://www.tbinfo.ch (Onlineberatung → Handbuch Tuberkulose)
gemeinsame Empfehlungen
der Lungenliga Schweiz und des Bundesamtes für Gesundheit
bzw.
http://www.who.int/docstore/gtb/publications/ttgnp/PDF/2003.313.pdf
(Weltgesundheitsorganisation, WHO) oder
http://www.stoptb.org/resource–
center/assets/documents/istc–report.pdf
Lepra: In Kombination mit Dapson und Lampren® (Clofazimin) zur
Behandlung der multibazillären
Lepraformen (lepromatöse [LL], borderline-lepromatöse [BL] und
borderline-Lepra [BB]
[Klassifikation nach Ridley und Jopling]).
Eine «multidrug»-Therapie (MDT) ist notwendig, um das Aufkommen
resistenter Stämme von M.
leprae zu verhindern.
Quelle: WHO Expert Committee on Leprosy, Seventh Report, Technical
Report Series No. 874,
1998, ISBN 92 4 120874 0.
Zu beachten ist, dass die Kalender Blisterpackung zur MDT von der WHO
gratis erhältlich ist. I
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